Soddisfazione della rasatura nei maschi con irritazione cutanea dovuta alla rasatura
27 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'impatto della tecnologia del rasoio 556 e di un regime della tecnologia del rasoio 556 con gel prebarba e pennello sulla soddisfazione della rasatura negli uomini con irritazione cutanea dovuta alla rasatura
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare il miglioramento della soddisfazione complessiva della rasatura, la comparsa di irritazione cutanea dovuta alla rasatura e l'infiammazione dei follicoli piliferi correlata al rasoio quando si utilizza una nuova tecnologia del rasoio in un regime di rasatura regolare, nonché un nuovo rasoio tecnologia in un regime di rasatura che include un gel prebarba, un pennello detergente e un gel da barba.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un obiettivo secondario è mostrare un miglioramento nella soddisfazione dell'esperienza di rasatura, sintomi come protuberanze e irritazioni e qualità della vita (QOL), quando si aggiunge il 556 Razor o il 556 Razor con un regime di gel prebarba, pulizia pennello e gel da barba al regime di rasatura dei maschi con irritazione della pelle da barba.
La gravità dell'irritazione da rasatura sarà correlata alla soddisfazione della rasatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi con una storia di almeno due anni di sintomi di irritazione cutanea da rasatura.
- Deve avere un'età compresa tra 20 e 60 anni (inclusi).
- Deve radersi a umido usando solo un rasoio di preparazione e lama almeno 3 o più volte a settimana ed essere disposto a radersi almeno 5 volte a settimana durante lo studio
- Deve avere sintomi da lievi a moderati di irritazione cutanea dovuti alla rasatura in base alle scale di valutazione IGA. Ci deve essere la presenza di alcune protuberanze da rasoio ma non ci sono requisiti di inclusione del conteggio delle lesioni.
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti nell'uso di antibiotici sistemici (orali) nelle ultime 4 settimane. È consentito l'uso stabile di antibiotici orali per qualsiasi condizione
- Cambiamenti nell'uso delle prescrizioni topiche
- Individui che non si radono a umido con un rasoio a lama o che usano rasoi elettrici.
- Individui che si sono tolti la barba negli ultimi due mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Rasoio
Il soggetto utilizzerà il rasoio 556 con normali prodotti per la rasatura e si raderà almeno 5 o più volte a settimana
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Nel gruppo Razor, i soggetti useranno il 556 Razor con i loro normali prodotti per la rasatura e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana.
Nel gruppo Regimen, i soggetti useranno il rasoio 556, il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana.
Tutti i soggetti riceveranno i 556 rasoi durante lo studio di 12 settimane.
Il gruppo Regimen riceverà anche il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba.
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Sperimentale: Regime
Il soggetto utilizzerà il rasoio 556 con il gel prebarba, il pennello per la pulizia e il gel da barba e si raderà almeno 5 o più volte a settimana.
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Nel gruppo Razor, i soggetti useranno il 556 Razor con i loro normali prodotti per la rasatura e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana.
Nel gruppo Regimen, i soggetti useranno il rasoio 556, il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana.
Tutti i soggetti riceveranno i 556 rasoi durante lo studio di 12 settimane.
Il gruppo Regimen riceverà anche il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di soddisfazione per la rasatura e aspetto
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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La soddisfazione e l'aspetto della rasatura saranno acquisiti dal soggetto durante un periodo di 12 settimane per documentare i cambiamenti nella gravità e nell'aspetto e valutati dal Patient Global Severity Assessment.
L'intervallo di punteggio è 0-30.
Più bassi sono i punteggi; migliore è il risultato.
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Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
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Modifica del punteggio Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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La gravità della malattia sarà valutata Investigator Global Severity Assessment (IGA).
L'aspetto verrà catturato dal PI utilizzando una scala da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) durante il periodo di 12 settimane per documentare i cambiamenti nella gravità e nell'aspetto.
L'intervallo di punteggio è 0-5.
Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
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Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della malattia valutata dal conteggio delle lesioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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La gravità della malattia sarà valutata dal conteggio delle lesioni di eventuali papule follicolari nell'area della barba (esclusa l'acne), pustole, escoriazioni, iperpigmentazione e peli incarniti.
Punteggi più alti sono indicativi di un esito peggiore perché più lesioni significano un maggiore coinvolgimento delle protuberanze da rasoio e dell'infiammazione associata.
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Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale della gravità del paziente (PGSA) - soddisfazione dell'esperienza di rasatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento nella soddisfazione dell'esperienza di rasatura da parte dei soggetti che hanno completato la valutazione globale della gravità dei pazienti durante lo studio di 12 settimane.
L'intervallo di punteggio è 0-30.
Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
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Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Cambiamento nelle valutazioni di gravità globale del paziente - irritazione cutanea
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Il cambiamento nell'irritazione cutanea sarà valutato dai soggetti completando la valutazione globale della gravità dei pazienti durante lo studio di 12 settimane.
L'intervallo di punteggio è 0-30.
Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
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Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00051291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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