- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569956
Parranajotyytyväisyys miehillä, joilla on parranajon aiheuttama ihoärsytys
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
556 Razor -teknologian ja 556 Razor -teknologian, jossa on parranajogeeliä ja -harjaa, vaikutus parranajotyytyväisyyteen miehillä, joilla on parranajon aiheuttama ihoärsytys
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleisen parranajotyytyväisyyden paranemista, parranajon aiheuttaman ihoärsytyksen ilmaantumista ja parranajokoneeseen liittyvää karvatuppien tulehdusta käytettäessä uutta parranajotekniikkaa tavallisessa parranajoohjelmassa sekä uutta parranajokonetta. teknologiaa parranajoohjelmassa, joka sisältää parranajogeelin, puhdistusharjan ja parranajogeelin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisena tavoitteena on parantaa tyytyväisyyttä parranajokokemukseen, oireisiin, kuten kuoppiin ja ärsytykseen, ja elämänlaatuun (QOL), kun lisätään 556 Razor tai 556 Razor ennen parranajogeeliä ja puhdistusta. harjaa ja parranajogeeliä parranajohoitoon miehille, joilla on ihoärsytystä.
Parranajon ärsytyksen vakavuus korreloi parranajotyytyväisyyden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on vähintään kaksi vuotta ollut parranajon aiheuttamia ihoärsytyksen oireita.
- Ikärajan tulee olla 20-60 vuotta (mukaan lukien).
- Sinun on ajettava märkäparranajokoneella ja parranajokoneella vähintään 3 kertaa viikossa ja oltava valmis ajelemaan vähintään 5 kertaa viikossa tutkimuksen aikana.
- On oltava lieviä tai kohtalaisia ihoärsytyksen oireita parranajosta IGA-luokitusasteikkojen perusteella. Partakoneen näppyjä on oltava, mutta vaurioiden määrää ei vaadita.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset systeemisten (oraalisten antibioottien) käytössä viimeisen 4 viikon aikana. Oraalisten antibioottien vakaa käyttö kaikissa olosuhteissa on sallittua
- Muutoksia paikallisten reseptien käytössä
- Henkilöt, jotka eivät käytä märkäparranajoa terällä tai jotka käyttävät sähköisiä parranajokoneita.
- Henkilöt, jotka ovat poistaneet parran viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Razor ryhmä
Kohde käyttää 556-parranajokonetta tavallisten parranajotuotteiden kanssa ja ajelee vähintään 5 kertaa viikossa
|
Razor-ryhmässä koehenkilöt käyttävät 556 Razor -laitetta tavallisten parranajotuotteidensa kanssa ja ajelevat vähintään 5 kertaa viikossa.
Hoito-ryhmässä koehenkilöt käyttävät 556 Parranajokonetta, Pre-Shave Geliä, Puhdistusharjaa ja Parranajogeeliä ja ajelevat vähintään 5 kertaa viikossa.
Kaikille koehenkilöille annetaan 556 partaveitsiä 12 viikon tutkimuksen aikana.
Regimen-ryhmälle annetaan myös parranajogeeliä, puhdistusharjaa ja parranajogeeliä.
|
|
Kokeellinen: Ohjelma
Kohde käyttää 556-parranajokonetta parranajogeelin, puhdistusharjan ja parranajogeelin kanssa ja ajelee vähintään 5 kertaa viikossa.
|
Razor-ryhmässä koehenkilöt käyttävät 556 Razor -laitetta tavallisten parranajotuotteidensa kanssa ja ajelevat vähintään 5 kertaa viikossa.
Hoito-ryhmässä koehenkilöt käyttävät 556 Parranajokonetta, Pre-Shave Geliä, Puhdistusharjaa ja Parranajogeeliä ja ajelevat vähintään 5 kertaa viikossa.
Kaikille koehenkilöille annetaan 556 partaveitsiä 12 viikon tutkimuksen aikana.
Regimen-ryhmälle annetaan myös parranajogeeliä, puhdistusharjaa ja parranajogeeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parranajotyytyväisyyden ja ulkonäön pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Kohde tallentaa parranajotyytyväisyyden ja ulkonäön 12 viikon aikana dokumentoidakseen muutokset vaikeudessa ja ulkonäössä, ja ne arvioidaan potilaan yleisessä vakavuusarvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Mitä alhaisemmat pisteet; sitä parempi lopputulos.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos tutkijan maailmanlaajuisen vakavuusarvioinnin (IGA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Taudin vakavuus arvioidaan Investigator Global Severity Assessment (IGA) -menetelmällä.
PI mittaa ulkonäön käyttämällä asteikkoa 0 (kirkas) 5 (erittäin vakava) 12 viikon aikana dokumentoidakseen vaikeusasteen ja ulkonäön muutokset.
Pistealue on 0-5.
Mitä pienemmät pisteet, sitä parempi lopputulos.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vakavuus arvioituna leesiomäärien perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Sairauden vakavuus arvioidaan parran alueen follikulaaristen näppylöiden (ei sisällä aknea), märkärakkuloiden, ekscoriaatioiden, hyperpigmentaation ja sisäänkasvaneiden karvojen leesiomäärien perusteella.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen, koska enemmän vaurioita tarkoittaa partaveitsen näppylöiden ja siihen liittyvän tulehduksen lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali vakavuusarviointi (PGSA) – tyytyväisyys parranajokokemukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos parranajokokemuksen tyytyväisyydessä potilaiden yleisen vakavuusarvioinnin suorittaneiden koehenkilöiden osalta 12 viikon tutkimuksen aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Mitä pienemmät pisteet, sitä parempi lopputulos.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos potilaan yleisissä vakavuusarvioissa – ihoärsytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Koehenkilöt arvioivat ihoärsytysmuutoksen suorittamalla potilaan yleisen vakavuusarvioinnin 12 viikon tutkimuksen aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Mitä pienemmät pisteet, sitä parempi lopputulos.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00051291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .