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Satisfaction de rasage chez les hommes souffrant d'irritation cutanée due au rasage

27 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'impact de la technologie du rasoir 556 et d'un régime de la technologie du rasoir 556 avec gel pré-rasage et brosse sur la satisfaction de rasage chez les hommes présentant une irritation cutanée due au rasage

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'amélioration de la satisfaction globale du rasage, l'apparition d'irritations cutanées dues au rasage et l'inflammation des follicules pileux liée au rasoir lors de l'utilisation d'une nouvelle technologie de rasoir dans un régime de rasage régulier ainsi qu'un nouveau rasoir technologie dans un régime de rasage qui comprend un gel de pré-rasage, une brosse nettoyante et un gel de rasage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un objectif secondaire est de montrer une amélioration de la satisfaction de l'expérience de rasage, des symptômes tels que les bosses et les irritations, et de la qualité de vie (QOL), lors de l'ajout du rasoir 556 ou du rasoir 556 avec un régime de gel pré-rasage, nettoyant brosse et gel à raser au régime de rasage des hommes souffrant d'irritation de la peau due au rasage. La gravité de l'irritation due au rasage sera corrélée à la satisfaction du rasage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes présentant au moins deux ans d'antécédents de symptômes d'irritation cutanée liés au rasage.
  2. Doit être âgé de 20 à 60 ans (inclus).
  3. Doit se raser humide en utilisant juste un rasoir de préparation et de lame au moins 3 fois ou plus par semaine, et être prêt à se raser au moins 5 fois par semaine pendant l'étude
  4. Doit présenter des symptômes légers à modérés d'irritation cutanée due au rasage selon les échelles d'évaluation IGA. Il doit y avoir la présence de quelques bosses de rasoir, mais il n'y a pas d'exigences d'inclusion du nombre de lésions.

Critère d'exclusion:

  1. Changements dans l'utilisation d'antibiotiques systémiques (oraux) au cours des 4 dernières semaines. L'utilisation stable d'antibiotiques oraux pour toute condition est autorisée
  2. Changements dans l'utilisation des prescriptions topiques
  3. Les personnes qui ne se rasent pas avec un rasoir à lame ou qui utilisent des rasoirs électriques.
  4. Les personnes qui ont enlevé une barbe au cours des deux derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de rasoir
Le sujet utilisera le rasoir 556 avec des produits de rasage réguliers et se rasera au moins 5 fois ou plus par semaine
Autre: 556 Rasoir
Dans le groupe Razor, les sujets utiliseront le 556 Razor avec leurs produits de rasage habituels et se raseront au moins 5 fois ou plus par semaine. Dans le groupe Régime, les sujets utiliseront le rasoir 556, le gel de pré-rasage, la brosse nettoyante et le gel de rasage, et se raseront au moins 5 fois ou plus par semaine. Tous les sujets recevront les 556 rasoirs au cours de l'étude de 12 semaines. Le groupe Regimen recevra également le gel pré-rasage, la brosse nettoyante et le gel de rasage.
Expérimental: Régime
Le sujet utilisera le rasoir 556 avec le gel de pré-rasage, la brosse de nettoyage et le gel de rasage et se rasera au moins 5 fois ou plus par semaine.
Autre: 556 Rasoir
Dans le groupe Razor, les sujets utiliseront le 556 Razor avec leurs produits de rasage habituels et se raseront au moins 5 fois ou plus par semaine. Dans le groupe Régime, les sujets utiliseront le rasoir 556, le gel de pré-rasage, la brosse nettoyante et le gel de rasage, et se raseront au moins 5 fois ou plus par semaine. Tous les sujets recevront les 556 rasoirs au cours de l'étude de 12 semaines. Le groupe Regimen recevra également le gel pré-rasage, la brosse nettoyante et le gel de rasage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de satisfaction de rasage et d'apparence
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
La satisfaction et l'apparence de rasage seront capturées par le sujet pendant une période de 12 semaines pour documenter les changements de gravité et d'apparence et évaluées par l'évaluation de la gravité globale du patient. La plage de score est de 0 à 30. Plus les scores sont bas ; meilleur est le résultat.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Modification du score de l'évaluation globale de la gravité de l'investigateur (IGA)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
La gravité de la maladie sera évaluée par l'Investigator Global Severity Assessment (IGA). L'apparence sera capturée par le PI en utilisant une échelle de 0 (clair) à 5 (très sévère) pendant la période de 12 semaines pour documenter les changements de gravité et d'apparence. La fourchette de score est de 0 à 5. Plus les scores sont bas, meilleur est le résultat.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la maladie évaluée par le nombre de lésions
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
La gravité de la maladie sera évaluée par le nombre de lésions de toutes les papules folliculaires dans la zone de la barbe (à l'exclusion de l'acné), des pustules, des excoriations, de l'hyperpigmentation et des poils incarnés. Des scores plus élevés indiquent des résultats plus mauvais car plus de lésions signifient plus d'implication des bosses du rasoir et de l'inflammation associée.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale de la gravité du patient (PGSA) - satisfaction de l'expérience de rasage
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Changement dans la satisfaction de l'expérience de rasage par les sujets remplissant l'évaluation globale de la gravité des patients au cours de l'étude de 12 semaines. La plage de score est de 0 à 30. Plus les scores sont bas, meilleur est le résultat.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Changement dans les évaluations globales de la gravité du patient - irritation cutanée
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
L'évolution de l'irritation cutanée sera évaluée par les sujets en complétant l'évaluation globale de la gravité des patients au cours de l'étude de 12 semaines. La plage de score est de 0 à 30. Plus les scores sont bas, meilleur est le résultat.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Procter and Gamble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00051291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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