- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03573674
인지 인체 공학을 통한 작업 흐름 개선. 개입 연구 (SujuKE)
SujuKE - 인지 인체 공학을 통한 작업 흐름 개선. 개입 연구
연구 개요
상세 설명
현대 직장 생활에서 작업 수행은 인지 기능, 즉 주의력, 작업 기억, 의사 결정 및 학습과 같은 정보 처리와 관련된 정신적 프로세스에 의존합니다. 또한 작업 조건에는 인지 능력이 필요한 상황이 포함됩니다. 정보 과부하, 멀티태스킹 및 중단은 모든 작업의 일반적인 특징입니다. 따라서 현대 직장 생활에서 일은 본질적으로 지식 작업 또는 정보 작업이며 인지 긴장은 주목할만한 심리 사회적 위험 요소입니다. 작업 요구 자체가 인간 인지 능력의 자연적 한계를 초과할 수 있을 뿐만 아니라 작업 조건으로 인해 인간이 수행해야 할 작업이 요구될 수 있습니다.
연구에 따르면 인지 스트레스를 포함한 심리사회적 스트레스는 직장에서의 웰빙, 안전 및 생산성에 도전합니다. 중단, 중단 및 정보 과부하와 같은 인지적으로 부담스러운 조건은 더 높은 수준의 작업 스트레스, 산업 재해 및 작업에서의 인지 실패와 관련이 있습니다. 인지적으로 까다로운 작업 및 조건에 일반적으로 나타나는 심리사회적 위험을 관리하여 개별 근로자, 조직 및 사회에 유해한 결과를 줄이는 것이 필수적입니다.
SujuKE 연구는 '작업, 제품 및 환경, 인간의 필요, 능력 및 한계 사이의 적절한 상호 작용'을 보장하는 것을 목표로 하는 인간 공학(또는 인적 요소) 관행에 중점을 둡니다. 인지 인체 공학에서는 특히 직장에서 인간의 인지 능력 및 한계와 호환되는 인간 시스템 상호 작용을 만드는 데 중점을 둡니다. 목표는 직장에서 불필요한 인지 부하를 피하고 인간의 성과를 향상시키는 데 도움이 되는 인지 인체공학의 일반 원칙과 모범 사례를 적용하는 것입니다.
SujuKE 연구의 목표는 지식 작업의 조건을 개선하고 작업 흐름을 촉진하며 작업 부담을 줄이는 것입니다. 중단을 줄이고 중단 없는 작업 시간을 제공하며 정보를 줄이면 작업 흐름과 생산성이 향상될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. SujuKE-연구에서는 인지 긴장의 여러 원인을 제한하고 인지 인체 공학을 개선하는 데 도움이 되는 구체적인 방법을 작업하고 작업장에서 구현할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 인지 인간 공학 개발 프로그램이 작업 조건, 작업 흐름, 직장에서의 웰빙 및 작업 생산성에 미치는 영향에 대한 연구 증거를 얻는 것입니다.
SujuKE 프로젝트 동안 조사관은 작업을 용이하게 하고 부담을 줄이는 것을 목표로 작업장에서 조치를 시행할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 작업 조건, 작업 흐름, 직장에서의 복지 및 작업 생산성에 대한 이러한 조치의 효과에 대한 연구 증거를 얻는 것입니다. 이 연구는 Finnish Institute of Occupational Health(FIOH)에서 수행하고 Finnish Work Environment Fund에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, 핀란드, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참여 기관에서 연구 작업에 참여하는 사람들은 직접적인 접촉과 다양한 행사를 통해 연구에 대해 알리는 방식으로 모집되었습니다.
포함 기준:
- 참여 조직은 연구를 위해 여러 비교 가능한 팀(과제 유형 및 요구 사항 관련)을 제공합니다.
- (조직 내) 참여단위는 사무직, 전문가 등 지식근로자를 포함한다.
누구의
- 작업 작업은 육체적으로 요구하기보다는 인지적으로 수행됩니다.
- 일을 하려면 지식과 기술을 배우고 업데이트해야 합니다.
- 정보 통신 기술은 작업의 주요 도구입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 인체 공학 개입
|
CE "Cognitive ergonomics Intervention"은 중단, 중단, 정보 과부하와 같은 주제를 다룹니다. 개입과제는 인지행동변화 방법을 적용하였다. 개인의 집단 내에서 새로운 관행을 논의하고 개발하는 작업과 개인을 위한 작업 모두 구현 의도와 정신적 대조(MCII) 방법을 활용하도록 구성되었습니다. |
|
활성 비교기: 스트레스 관리 개입
|
RS "회복 지원 / 스트레스 관리 개입"은 작업량 관리, 회복, 일과 가정의 균형과 같은 주제를 다룹니다. 개입과제는 인지행동변화 방법을 적용하였다. 개인의 집단 내에서 새로운 관행을 논의하고 개발하는 작업과 개인을 위한 작업 모두 구현 의도와 정신적 대조(MCII) 방법을 활용하도록 구성되었습니다. |
|
간섭 없음: 수동 제어
"수동 제어" 그룹은 개입을 전혀 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 긴장 유병률의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
인지 긴장 유병률은 중단, 중단 및 정보 과부하의 유병률을 측정합니다. 중단에 대한 2개 항목, 중단에 대한 3개 항목, 메모리 부하, 멀티태스킹 및 지침 문제를 포함한 정보 과부하에 대한 7개 항목이 있습니다(FIOH의 Brain@Work 조사). 응답 척도는 1에서 5까지이며 숫자가 높을수록 유병률이 높음을 나타냅니다(척도: 드물게, 매월, 매주, 매일 또는 거의 매일, 하루에 여러 번) 총점은 12개 항목을 모두 포함하는 요인 점수입니다. |
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 인지 부하의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
측정 a) 중재 연구의 주요 주제에 대해. 중단에 대한 2개 항목, 중단에 대한 3개 항목, 메모리 부하, 멀티태스킹 및 지침 문제를 포함한 정보 과부하에 대한 7개 항목이 있습니다(FIOH의 Brain@Work 조사). 또한, b)는 13개의 하위 척도를 포함하는 FIOH Brain@Work Index 설문지의 39개 항목 모두로 측정되었습니다. 응답 척도는 -3에서 3(7점)까지이며, 음수 값은 동기 유발을 반영하고, 양수 값은 긴장을 반영하며, 0은 둘 다 반영하지 않습니다. 숫자가 높을수록 부하가 높음을 나타냅니다(척도: 동기 부여-에너지를 매우 많이, 많이, 다소, 부담을 약간, 상당히 많이, 매우 많이). 총 점수는 a) 12개 항목(중단, 중단, 정보 과부하) 및 b) 39개 항목(모두 13개 하위 척도)에 대해 추정 유병률(5점 척도, 더 높은 값은 더 높은 유병률을 반영)으로 평균을 냅니다. |
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
회복의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
1개의 아이템 복구 조치를 포함합니다.
질문으로 측정: "근무일/근무 교대 후 업무(정신적 및 신체적)로 인한 긴장에서 보통 얼마나 잘 회복되었다고 느끼십니까?".
0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음)까지 범위를 조정합니다.
|
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
스트레스의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
1개의 항목 스트레스 측정을 포함합니다.
"스트레스란 사람이 긴장, 안절부절, 신경질 또는 불안감을 느끼거나 생각을 멈출 수 없기 때문에 잠을 잘 수 없는 상황을 의미합니다.
현재 이러한 종류의 스트레스를 느끼십니까?
(가장 적합한 옵션을 선택하십시오)".
0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지 범위를 조정합니다.
|
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
번아웃 지수 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
번아웃은 COPSOQ-II(Copenhagen Psychosocial Questionnaire II) 번아웃 지수(Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010)로 측정됩니다.
인덱스에는 4개의 항목이 포함됩니다.
규모: 전혀 그렇지 않습니다. 시간의 작은 부분; 시간의 일부; 대부분의 시간; 항상).
각 항목은 0~100점(0, 25, 50, 75, 100)으로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 번아웃 수준이 높은 것을 나타냅니다.
총점은 4개 항목의 평균입니다.
|
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
일반 건강의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
일반 건강 측정 항목 1개를 포함합니다.
질문으로 측정: "일반적으로: 귀하의 건강 상태는 다음과 같습니다:" 척도: 1에서 5까지, 숫자가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(나쁨, 상당히 나쁨, 보통, 상당히 좋음, 좋음).
|
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
주관적 프리젠티즘의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
프리젠티즘/주관적 생산성 HPQ(Health at Work) 설문조사(세계보건기구, WHO 2001) 질문 B14: 지난 1~2년 동안 평소 업무 수행을 어떻게 평가하시겠습니까?
(10이 최고 성과인 0-10 척도) 및 B15: 지난 4주(28일) 동안 일한 날에 대한 전반적인 업무 성과를 어떻게 평가하시겠습니까?
(10이 최고 성능인 0-10 척도)
|
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준 측정 후 18-28주. 3: 후속 조치 4m: 치료 종료 후 16주. 4: 후속 조치 10m: 치료 종료 후 40주
|
|
인지 스트레스 증상의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준선 후 18-28주.
|
인지 스트레스 증상은 COPSOPQ-II 인지 스트레스 지수(Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010)로 측정됩니다. 지수는 4개 항목(척도: 전혀 없음, 약간의 시간, 일부 시간, 대부분의 시간, 항상)을 포함합니다. 각 항목은 0~100점(0, 25, 50, 75, 100)으로 점수가 높을수록 스트레스 증상이 높은 수준임을 나타냅니다. 총점은 4개 항목의 평균입니다. |
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준선 후 18-28주.
|
|
업무 흐름의 변화
기간: 1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준선 후 18-28주. .
|
작업 흐름은 세 가지 하위 척도로 직장에서의 인지 장애로 측정됩니다. a) 작업장 인지 실패 척도(WCFS) 메모리 하위 척도는 5개 항목을 포함하고, b) WCFS 주의 하위 척도는 5개 항목을 포함하며(Wallace & Chen 2005), c) FIOH 인지 실패: 멀티태스킹 하위 척도는 3개 항목을 포함합니다. 척도는 1에서 5까지이며(더 드물게, 매월, 매주, 매일 또는 거의 매일, 하루에 여러 번) 숫자가 높을수록 인지 장애의 유병률이 높고 작업 흐름이 낮음을 나타냅니다. 총 점수는 WCFS 메모리, WCFS 주의 및 FIOH 멀티태스킹과 같은 각 하위 척도에 대해 평균을 냅니다. |
1: 기준선 측정: 개입 단계 전 10-16주. 2: 치료 종료 측정: 기준선 후 18-28주. .
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .