- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03573674
Poprawa przepływu pracy dzięki poznawczej ergonomii. Badanie interwencyjne (SujuKE)
SujuKE - Poprawa przepływu pracy dzięki poznawczej ergonomii. Badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We współczesnym życiu zawodowym wykonywanie zadań zawodowych opiera się na funkcjach poznawczych, czyli procesach umysłowych zaangażowanych w przetwarzanie informacji, takich jak uwaga, pamięć robocza, podejmowanie decyzji i uczenie się. Ponadto warunki pracy obejmują sytuacje wymagające zdolności poznawczych. Przeładowanie informacjami, wielozadaniowość i przerwy to typowe cechy każdej pracy. Tak więc we współczesnym życiu zawodowym praca jest z natury pracą związaną z wiedzą lub pracą informacyjną, a napięcie poznawcze jest istotnym psychospołecznym czynnikiem ryzyka. Nie tylko wymagania zadaniowe same w sobie mogą przekraczać naturalne ograniczenia zdolności poznawczych człowieka, ale również warunki w pracy mogą sprawić, że będzie ono dla człowieka wymagające.
Badania pokazują, że stres psychospołeczny, w tym stres poznawczy, zagraża dobremu samopoczuciu, bezpieczeństwu i produktywności w pracy. Warunki obciążające poznawczo, takie jak zakłócenia, przerwy i nadmiar informacji, są związane z wyższym poziomem stresu w pracy, wypadkami przy pracy i niepowodzeniami poznawczymi w pracy. Istotne jest zmniejszenie szkodliwych konsekwencji dla poszczególnych pracowników, organizacji i społeczeństwa poprzez zarządzanie zagrożeniami psychospołecznymi typowymi dla wymagających poznawczo zadań i warunków pracy.
Badanie SujuKE koncentruje się na praktykach ergonomicznych (lub czynnikach ludzkich), których celem jest zapewnienie „odpowiedniej interakcji między pracą, produktem i środowiskiem oraz ludzkimi potrzebami, możliwościami i ograniczeniami”. W ergonomii kognitywnej nacisk kładziony jest na dostosowanie interakcji człowiek-system do zdolności i ograniczeń poznawczych człowieka, szczególnie w pracy. Celem jest zastosowanie ogólnych zasad i dobrych praktyk ergonomii poznawczej, które pomagają uniknąć niepotrzebnego obciążenia poznawczego w pracy i poprawiają wydajność człowieka.
Celem badania SujuKE jest poprawa warunków pracy opartej na wiedzy oraz promowanie przepływu pracy i zmniejszanie napięcia w pracy. Istnieją badania, które pokazują, że zmniejszenie zakłóceń, zapewnienie nieprzerwanego czasu pracy i ograniczenie informacji może prowadzić do poprawy przepływu pracy i produktywności. W badaniu SujuKE ograniczono kilka źródeł obciążenia poznawczego, a konkretne metody mające na celu poprawę ergonomii poznawczej zostaną opracowane i wdrożone w miejscu pracy. Celem projektu jest uzyskanie dowodów naukowych na wpływ programu rozwoju ergonomii poznawczej na warunki pracy, przepływ pracy, samopoczucie w pracy i produktywność w pracy.
W ramach projektu SujuKE śledczy wdrożą środki w miejscu pracy, które mają na celu ułatwienie pracy i zmniejszenie stresu. Celem projektu jest uzyskanie dowodów naukowych na wpływ tych środków na warunki pracy, przepływ pracy, dobre samopoczucie w pracy i produktywność w pracy. Badanie jest przeprowadzane przez Fiński Instytut Zdrowia Zawodowego (FIOH) i finansowane przez Fiński Fundusz Środowiska Pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finlandia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Rekrutacja uczestników prac studyjnych w uczestniczących organizacjach odbywała się poprzez bezpośrednie kontakty i informowanie o badaniu na różnych wydarzeniach.
Kryteria przyjęcia:
- Organizacja uczestnicząca oferuje kilka porównywalnych zespołów (pod względem rodzaju zadań i wymagań) do nauki
- Jednostki uczestniczące (w organizacjach) obejmują pracowników wiedzy, takich jak pracownicy biurowi i eksperci
Którego
- zadania w pracy są bardziej wymagające poznawczo niż fizycznie
- praca wymaga uczenia się i aktualizowania wiedzy i umiejętności
- technologia informacyjna i komunikacyjna jest głównym narzędziem pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ergonomii poznawczej
|
CE „Ergonomia poznawcza Interwencja” zajmuje się tematami takimi jak zakłócenia, przerwy, przeciążenie informacjami. W zadaniach interwencyjnych zastosowano poznawczą metodę zmiany zachowania. Zarówno zadania omawiania i opracowywania nowych praktyk w grupach osób, jak i zadania dla osób zostały skonstruowane w taki sposób, aby wykorzystać metodę mentalnego kontrastowania z intencjami wdrożenia (MCII) |
|
Aktywny komparator: Zarządzanie stresem Interwencja
|
RS „Wsparcie odzyskiwania / Interwencja zarządzania stresem” zajmuje się takimi tematami, jak zarządzanie obciążeniem pracą, regeneracja, równowaga między pracą a rodziną. W zadaniach interwencyjnych zastosowano poznawczą metodę zmiany zachowania. Zarówno zadania omawiania i opracowywania nowych praktyk w grupach osób, jak i zadania dla osób zostały skonstruowane w taki sposób, aby wykorzystać metodę mentalnego kontrastowania z intencjami wdrożenia (MCII) |
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Grupy „Pasywnej Kontroli” nie otrzymują żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozpowszechnienia napięcia poznawczego
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Rozpowszechnienie napięcia poznawczego mierzy rozpowszechnienie zakłóceń, przerw i przeciążenia informacyjnego. Istnieją dwie pozycje dotyczące zakłóceń, trzy pozycje dotyczące przerw i siedem pozycji dotyczących przeciążenia informacjami, w tym obciążenie pamięci, wielozadaniowość i problemy z instrukcjami (badanie Brain@Work przeprowadzone przez FIOH). Skala odpowiedzi wynosi od 1 do 5, wyższa liczba wskazuje na wyższą częstość występowania (Skala: Rzadziej; Miesięcznie; Tygodniowo; Codziennie lub prawie codziennie; Wiele razy dziennie) Łączny wynik to wynik czynnika obejmujący wszystkie 12 pozycji. |
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Mierzone a) dla głównych tematów badania interwencyjnego. Istnieją dwie pozycje dotyczące zakłóceń, trzy pozycje dotyczące przerw i siedem pozycji dotyczących przeciążenia informacjami, w tym obciążenie pamięci, wielozadaniowość i problemy z instrukcjami (badanie Brain@Work przeprowadzone przez FIOH). Ponadto mierzono b) wszystkimi 39 pozycjami kwestionariusza FIOH Brain@Work Index, w tym 13 podskal. Skala odpowiedzi wynosi od -3 do 3 (siedmiopunktowa), wartości ujemne odzwierciedlają motywację-energizację, wartości dodatnie odzwierciedlają napięcie, zero nie oznacza żadnego. Wyższa liczba wskazuje na większe obciążenie (Skala: Motywuj-energetyzuj Bardzo; Dość dużo; Nieco; Spowoduj napięcie Nieco; Dość dużo; Bardzo dużo). Całkowite wyniki są uśredniane a) dla 12 pozycji (zakłócenia, przerwy, przeciążenie informacjami) oraz b) dla 39 pozycji (wszystkie 13 podskal) ważonych ich szacowanym rozpowszechnieniem (skala 5-punktowa, wyższe wartości odzwierciedlają wyższą częstość występowania). |
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana w odzyskiwaniu
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Obejmuje 1 środek do odzyskiwania przedmiotu.
Mierzone pytaniem: „Jak dobrze zwykle czujesz, że dochodzisz do siebie po wysiłku spowodowanym pracą (zarówno umysłową, jak i fizyczną) po dniu pracy/zmianie w pracy?”.
Skala od 0 (bardzo słabo) do 10 (bardzo dobrze).
|
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Zawiera 1 element pomiaru stresu.
Mierzona pytaniem „Przez stres rozumiemy sytuację, w której dana osoba czuje się napięta, niespokojna, nerwowa lub niespokojna albo ma trudności ze snem, ponieważ nie może wyłączyć swoich myśli.
Czy obecnie odczuwasz tego rodzaju stres?
(Wybierz opcję, która najbardziej Ci odpowiada)”.
Skala od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
|
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana wskaźnika wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Wypalenie jest mierzone za pomocą Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego II (COPSOQ-II) Indeksu Wypalenia (Pejtersen, Kristensen, Borg i Bjorner, 2010).
Indeks obejmuje cztery pozycje.
Skala: Wcale nie; Mała część czasu; Część czasu; Duża część czasu; Cały czas).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-100 (0, 25, 50, 75 i 100), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom wypalenia.
Całkowity wynik jest średnią z czterech pozycji.
|
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Obejmuje 1 element ogólnego stanu zdrowia.
Mierzona pytaniem: „Ogólnie: czy powiedział(a)by Pan(i) o swoim zdrowiu:” Skala: od 1 do 5, wyższa liczba wskazuje na lepszy stan zdrowia (słaby, raczej zły, przeciętny, raczej dobry, dobry).
|
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana subiektywnego prezenteizmu
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Prezenteizm / subiektywna produktywność Ankieta Health at Work (HPQ) (Światowa Organizacja Zdrowia, WHO 2001) pytania B14: jak oceniasz swoją zwykłą wydajność pracy w ciągu ostatniego roku lub dwóch?
(Skala 0-10, gdzie 10 oznacza najwyższą wydajność) i B15: jak oceniasz ogólną wydajność pracy w dniach, w których pracowałeś w ciągu ostatnich 4 tygodni (28 dni)?
(Skala 0-10, gdzie 10 oznacza najwyższą wydajność)
|
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Pomiary na koniec leczenia: 18-28 tygodni po pomiarach wyjściowych. 3: Kontrola 4m: 16 tygodni po zakończeniu leczenia. 4: Obserwacja 10m: 40 tygodni po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana objawów stresu poznawczego
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Miary zakończenia leczenia: 18-28 tygodni po wartości początkowej.
|
Objawy stresu poznawczego są mierzone za pomocą COPSOPQ-II Cognitive Stress Index (Pejtersen, Kristensen, Borg i Bjorner, 2010). Indeks składa się z czterech pozycji (skala: wcale; Niewielka część czasu; Część czasu; Duża część czasu; Cały czas). Każda pozycja jest punktowana w skali 0-100 (0, 25, 50, 75 i 100), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom objawów stresu. Całkowity wynik jest średnią z czterech pozycji. |
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Miary zakończenia leczenia: 18-28 tygodni po wartości początkowej.
|
|
Zmiana przepływu pracy
Ramy czasowe: 1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Miary zakończenia leczenia: 18-28 tygodni po wartości początkowej. .
|
Przepływ pracy mierzony jest jako niepowodzenie poznawcze w pracy za pomocą trzech podskal. a) Podskala pamięci WCFS w miejscu pracy obejmuje pięć pozycji, b) Podskala uwagi WCFS obejmuje pięć pozycji (Wallace i Chen 2005) oraz c) FIOH Niepowodzenia poznawcze: Podskala wielozadaniowości obejmuje trzy pozycje. Skala wynosi od jednego do pięciu (rzadziej; co miesiąc; co tydzień; codziennie lub prawie codziennie; wiele razy dziennie), przy czym wyższa liczba wskazuje na częstsze występowanie zaburzeń poznawczych i mniejszą płynność pracy. Całkowite wyniki są uśredniane dla każdej podskali: pamięć WCFS, uwaga WCFS i wielozadaniowość FIOH. |
1: Pomiary wyjściowe: 10-16 tygodni przed fazą interwencji. 2: Miary zakończenia leczenia: 18-28 tygodni po wartości początkowej. .
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .