- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03573674
Улучшение рабочего процесса с помощью когнитивной эргономики. Интервенционное исследование (SujuKE)
SujuKE - Улучшение рабочего процесса с помощью когнитивной эргономики. Интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В современной трудовой жизни выполнение рабочих задач зависит от когнитивной функции, то есть психических процессов, которые участвуют в обработке информации, таких как внимание, рабочая память, принятие решений и обучение. Кроме того, условия на работе включают ситуации, требующие когнитивных способностей. Информационная перегрузка, многозадачность и перерывы — характерные черты любой работы. Таким образом, в современной трудовой жизни работа по своей природе является интеллектуальной или информационной работой, а когнитивное напряжение является заметным психосоциальным фактором риска. Не только требования к задаче сами по себе могут превышать естественные ограничения человеческих когнитивных способностей, но и условия на работе могут потребовать от человека выполнения.
Исследования показывают, что психосоциальный стресс, в том числе когнитивный стресс, ухудшает самочувствие, безопасность и производительность труда. Когнитивно-напряженные условия, такие как сбои, перерывы и информационная перегрузка, связаны с более высоким уровнем рабочего стресса, несчастными случаями на производстве и когнитивными сбоями на работе. Крайне важно уменьшить вредные последствия для отдельных работников, организаций и общества путем управления психосоциальными рисками, типичными для интеллектуальных трудовых задач и условий работы.
Исследование SujuKE сосредоточено на методах эргономики (или человеческого фактора), которые направлены на обеспечение «надлежащего взаимодействия между работой, продуктом и окружающей средой, а также человеческими потребностями, возможностями и ограничениями». В когнитивной эргономике основное внимание уделяется тому, чтобы сделать взаимодействие человека и системы совместимым с человеческими когнитивными способностями и ограничениями, особенно на работе. Цель состоит в том, чтобы применить общие принципы и передовой опыт когнитивной эргономики, которые помогают избежать ненужной когнитивной нагрузки на работе и улучшают работоспособность человека.
Целью исследования SujuKE является улучшение условий умственного труда, продвижение потока работы и снижение рабочей нагрузки. Есть исследования, которые показывают, что уменьшение простоев, обеспечение бесперебойного рабочего времени и сокращение объема информации могут привести к улучшению рабочего процесса и производительности. В исследовании SujuKE ограничено несколько источников когнитивного напряжения, и будут разработаны и внедрены на рабочем месте конкретные методы, помогающие улучшить когнитивную эргономику. Цель проекта — получить научные данные о влиянии программы развития когнитивной эргономики на условия труда, ход работы, самочувствие на работе и производительность на работе.
В ходе проекта SujuKE исследователи будут внедрять на рабочем месте меры, направленные на облегчение работы и снижение нагрузки. Цель проекта — получить научные данные о влиянии этих мер на условия труда, ход работы, самочувствие на работе и производительность на работе. Исследование проводится Финским институтом гигиены труда (FIOH) и финансируется Финским фондом рабочей среды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Финляндия, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участники исследовательской работы в организациях-участниках привлекались путем прямых контактов и путем информирования об исследовании на различных мероприятиях.
Критерии включения:
- Участвующая организация предлагает несколько сопоставимых команд (по типу задач и требований) для обучения.
- Участвующие единицы (в организациях) включают работников умственного труда, таких как офисные работники и эксперты.
Чья
- рабочие задачи требуют когнитивных, а не физических усилий
- работа требует обучения и обновления знаний и навыков
- информационные и коммуникационные технологии являются основным инструментом в работе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная эргономика Вмешательство
|
КЭ «Когнитивная эргономика вмешательства» занимается такими темами, как сбои, прерывания, информационная перегрузка. В интервенционных задачах применялся метод изменения когнитивного поведения. Как задачи обсуждения и разработки новых практик в группах людей, так и задачи для отдельных лиц были построены с использованием метода мысленного сопоставления с намерениями реализации (MCII). |
|
Активный компаратор: Вмешательство в управление стрессом
|
RS «Поддержка восстановления / вмешательство в управление стрессом» касается таких тем, как управление рабочей нагрузкой, восстановление, баланс между работой и семьей. В интервенционных задачах применялся метод изменения когнитивного поведения. Как задачи обсуждения и разработки новых практик в группах людей, так и задачи для отдельных лиц были построены с использованием метода мысленного сопоставления с намерениями реализации (MCII). |
|
Без вмешательства: Пассивный контроль
Группы «пассивного контроля» вообще не подвергаются вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности когнитивного напряжения
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Распространенность когнитивного напряжения измеряет распространенность сбоев, прерываний и информационной перегрузки. Есть два пункта о сбоях, три пункта о перерывах и семь пунктов об информационной перегрузке, включая загрузку памяти, многозадачность и проблемы с инструкциями (опрос Brain@Work, проведенный FIOH). Шкала ответов составляет от 1 до 5, большее число указывает на более высокую распространенность (Шкала: Реже; Ежемесячно; Еженедельно; Ежедневно или почти ежедневно; Много раз в день). |
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной когнитивной нагрузки
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Измерено а) для основных тем интервенционного исследования. Есть два пункта о сбоях, три пункта о перерывах и семь пунктов об информационной перегрузке, включая загрузку памяти, многозадачность и проблемы с инструкциями (опрос Brain@Work, проведенный FIOH). Кроме того, измерено b) со всеми 39 пунктами опросника FIOH Brain@Work Index, включая 13 субшкал. Шкала ответов от -3 до 3 (семь баллов), отрицательные значения отражают мотивацию-активизацию, положительные значения отражают напряжение, ноль не отражает ни того, ни другого. Большее число указывает на более высокую нагрузку (Шкала: Мотивирует-Энергизирует Очень сильно; Довольно сильно; Немного; Вызывает напряжение Немного; Довольно сильно; Очень сильно). Общие баллы усредняются: а) по 12 пунктам (перебои, перерывы в работе, информационная перегрузка) и б) по 39 пунктам (все 13 подшкал), взвешенных с учетом их предполагаемой распространенности (5-балльная шкала, более высокие значения отражают более высокую распространенность). |
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение в восстановлении
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Включает меры по восстановлению 1 предмета.
Измеряется с помощью вопроса: «Насколько хорошо вы обычно чувствуете, что восстанавливаетесь после напряжения, вызванного вашей работой (как умственного, так и физического) после рабочего дня/рабочей смены?».
Шкала от 0 (очень плохо) до 10 (очень хорошо).
|
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Включает 1 меру стресса.
Измеряется с помощью вопроса «Под стрессом мы понимаем ситуацию, в которой человек чувствует себя напряженным, беспокойным, нервным или тревожным, или ему трудно заснуть, потому что он не может отключить свои мысли.
Испытываете ли вы сейчас такой стресс?
(Выберите наиболее подходящий вам вариант)».
Шкала от 0 (совсем нет) до 10 (очень нравится).
|
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение индекса выгорания
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Выгорание измеряется с помощью Индекса выгорания Копенгагенского психосоциального опросника II (COPSOQ-II) (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
Индекс включает четыре пункта.
Масштаб: совсем нет; Небольшая часть времени; часть времени; большую часть времени; Все время).
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 (0, 25, 50, 75 и 100), более высокие значения указывают на более высокий уровень выгорания.
Общий балл усредняется по четырем пунктам.
|
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Включает 1 пункт общего показателя здоровья.
Измеряется с помощью вопроса: «В целом: можете ли вы сказать, что ваше здоровье:» Шкала: от 1 до 5, большее число указывает на лучшее здоровье (плохое, довольно плохое, среднее, довольно хорошее, хорошее).
|
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение субъективного презентеизма
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
Презентеизм / Субъективная производительность Опрос Health at Work (HPQ) (Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ, 2001 г.), вопросы B14: как бы вы оценили свою обычную производительность на работе за последний год или два?
(Шкала 0–10, где 10 — наивысшая эффективность) и B15: как бы вы оценили свою общую производительность на работе за последние 4 недели (28 дней)?
(Шкала от 0 до 10, где 10 — максимальная производительность)
|
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Измерения в конце лечения: 18-28 недель после исходных измерений. 3: Последующее наблюдение через 4 месяца: 16 недель после окончания лечения. 4: Последующее наблюдение через 10 минут: через 40 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение симптомов когнитивного стресса
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Окончание лечения: 18-28 недель после исходного уровня.
|
Симптомы когнитивного стресса измеряются с помощью индекса когнитивного стресса COPSOPQ-II (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). Индекс включает четыре пункта (шкала: Никогда; Небольшую часть времени; Часть времени; Большую часть времени; Все время). Каждый пункт оценивается от 0 до 100 (0, 25, 50, 75 и 100), более высокие значения указывают на более высокий уровень симптомов стресса. Общий балл усредняется по четырем пунктам. |
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Окончание лечения: 18-28 недель после исходного уровня.
|
|
Изменение рабочего процесса
Временное ограничение: 1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Окончание лечения: 18-28 недель после исходного уровня. .
|
Рабочий процесс измеряется как когнитивный сбой на работе по трем субшкалам. a) Подшкала памяти Шкалы когнитивных неудач на рабочем месте (WCFS) включает пять пунктов, b) Подшкала внимания WCFS включает пять пунктов (Wallace & Chen 2005) и c) Подшкала FIOH Когнитивный провал: Подшкала многозадачности включает три пункта. Шкала от одного до пяти (Реже; Ежемесячно; Еженедельно; Ежедневно или почти ежедневно; Много раз в день); большее число указывает на более высокую распространенность когнитивных нарушений и более низкий рабочий процесс. Общие баллы усредняются по каждой подшкале: память WCFS, внимание WCFS и многозадачность FIOH. |
1: Исходные измерения: 10-16 недель до фазы вмешательства. 2: Окончание лечения: 18-28 недель после исходного уровня. .
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .