- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03573674
Työnkulun parantaminen kognitiivisen ergonomian avulla. Interventiotutkimus (SujuKE)
SujuKE - Työn sujuvuuden parantaminen kognitiivisen ergonomian avulla. Interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisessa työelämässä työtehtävien suorittaminen nojaa kognitiivisiin toimintoihin eli psyykkisiin prosesseihin, jotka liittyvät tiedon käsittelyyn, kuten huomio, työmuisti, päätöksenteko ja oppiminen. Lisäksi työolosuhteisiin sisältyy kognitiivista kapasiteettia vaativia tilanteita. Tietojen ylikuormitus, moniajo ja keskeytykset ovat tyypillisiä piirteitä missä tahansa työssä. Työ on siis nykyaikaisessa työelämässä tietotyötä tai informaatiotyötä ja kognitiivinen rasitus on merkittävä psykososiaalinen riskitekijä. Tehtävän vaatimukset sinänsä eivät voi ylittää ihmisen kognitiivisten kykyjen luonnolliset rajoitukset, vaan myös työolosuhteet voivat tehdä ihmiseltä vaativan suorituksen.
Tutkimukset osoittavat, että psykososiaalinen stressi, mukaan lukien kognitiivinen stressi, haastaa hyvinvoinnin, turvallisuuden ja tuottavuuden työssä. Kognitiivisesti rasittavat olosuhteet, kuten häiriöt, keskeytykset ja tiedon ylikuormitus, liittyvät korkeampaan työstressiin, työtapaturmiin ja kognitiivisiin häiriöihin työssä. Olennaista on vähentää yksittäisille työntekijöille, organisaatioille ja yhteiskunnalle aiheutuvia haitallisia seurauksia hallitsemalla kognitiivisesti vaativille työtehtäville ja oloille tyypillisiä psykososiaalisia riskejä.
SujuKE-tutkimus keskittyy ergonomian (tai inhimillisten tekijöiden) käytäntöihin, joilla pyritään varmistamaan "työn, tuotteen ja ympäristön sekä ihmisten tarpeiden, kykyjen ja rajoitusten välinen asianmukainen vuorovaikutus". Kognitiivisessa ergonomiassa keskitytään ihmisen ja järjestelmän vuorovaikutuksen sovittamiseen yhteen ihmisen kognitiivisten kykyjen ja rajoitusten kanssa, erityisesti työssä. Tavoitteena on soveltaa kognitiivisen ergonomian yleisiä periaatteita ja hyviä käytäntöjä, jotka auttavat välttämään tarpeetonta kognitiivista kuormitusta työssä ja parantavat ihmisen suorituskykyä.
SujuKE-tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietotyön edellytyksiä ja edistää työn sujuvuutta ja vähentää työkuormitusta. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että häiriöiden vähentäminen, keskeytymättömän työajan tarjoaminen ja tiedon vähentäminen voivat parantaa työnkulkua ja tuottavuutta. SujuKE-tutkimuksessa useita kognitiivisen rasituksen lähteitä rajoitetaan ja työpaikalla kehitetään ja toteutetaan konkreettisia menetelmiä kognitiivisen ergonomian parantamiseksi. Hankkeen tavoitteena on saada tutkimusnäyttöä kognitiivisen ergonomian kehittämisohjelman vaikutuksista työoloihin, työnkulkuun, työhyvinvointiin ja työn tuottavuuteen.
SujuKE-hankkeen aikana tutkijat toteuttavat työpaikalla toimenpiteitä, joilla pyritään helpottamaan työtä ja vähentämään rasitusta. Hankkeen tavoitteena on saada tutkimusnäyttöä näiden toimenpiteiden vaikutuksista työoloihin, työnkulkuun, työhyvinvointiin ja työn tuottavuuteen. Tutkimuksen tekee Työterveyslaitos ja rahoittaa Työympäristörahasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Suomi, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistuvien organisaatioiden tutkimustyöhön osallistujat rekrytoitiin suorien kontaktien kautta ja tiedottamalla tutkimuksesta erilaisissa tapahtumissa.
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuva organisaatio tarjoaa opiskeluun useita vertailukelpoisia tiimejä (tehtävien ja vaatimusten suhteen).
- Osallistuviin yksiköihin (organisaatioissa) kuuluu tietotyöntekijöitä, kuten toimistotyöntekijöitä ja asiantuntijoita
Jonka
- työtehtävät ovat enemmän kognitiivisia kuin fyysisiä vaativia
- työ vaatii oppimista ja tietojen ja taitojen päivittämistä
- tieto- ja viestintätekniikka on tärkein työväline.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ergonomia Interventio
|
CE "Kognitiivinen ergonomia Intervention" käsittelee teemoja, kuten häiriöt, keskeytykset, tiedon ylikuormitus. Interventiotehtävissä käytettiin kognitiivisen käyttäytymisen muutosmenetelmää. Sekä yksilöryhmien sisällä keskustelun ja uusien käytäntöjen kehittämisen tehtävät että yksilöiden tehtävät rakennettiin hyödyntämään mentaalista kontrastia toteutusaikeiden kanssa (MCII) -menetelmää. |
|
Active Comparator: Stressinhallinta Interventio
|
RS "Toipumisen tuki / Stressinhallinta Intervention" käsittelee teemoja, kuten työkuorman hallinta, palautuminen, työn ja perheen tasapaino. Interventiotehtävissä käytettiin kognitiivisen käyttäytymisen muutosmenetelmää. Sekä yksilöryhmien sisällä keskustelun ja uusien käytäntöjen kehittämisen tehtävät että yksilöiden tehtävät rakennettiin hyödyntämään mentaalista kontrastia toteutusaikeiden kanssa (MCII) -menetelmää. |
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
"Passiivisen kontrollin" ryhmät eivät saa puuttua lainkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen kannan esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Kognitiivisen rasituksen esiintyvyys mittaa häiriöiden, keskeytysten ja tiedon ylikuormituksen esiintyvyyttä. On kaksi kohtaa häiriöistä, kolme kohtaa keskeytyksistä ja seitsemän kohtaa tiedon ylikuormituksesta, mukaan lukien muistin kuormitus, moniajo ja ohjeongelmat (Tiedotuksen Brain@Work-kysely). Vastausasteikko on 1–5, suurempi luku osoittaa suurempaa esiintyvyyttä (asteikko: harvemmin; kuukausittain; viikoittain; päivittäin tai melkein päivittäin; monta kertaa päivässä) Kokonaispistemäärä on tekijäpistemäärä, joka sisältää kaikki 12 kohdetta. |
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiivisessa kuormassa
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Mitattu a) interventiotutkimuksen pääteemoille. On kaksi kohtaa häiriöistä, kolme kohtaa keskeytyksistä ja seitsemän kohtaa tiedon ylikuormituksesta, mukaan lukien muistin kuormitus, moniajo ja ohjeongelmat (Tiedotuksen Brain@Work-kysely). Lisäksi mitattu b) kaikilla FIOH Brain@Work Index -kyselylomakkeen 39 pisteellä sisältäen 13 alaasteikkoa. Vasteasteikko on -3 - 3 (seitsemän pistettä), negatiiviset arvot heijastavat motivaatiota-energiaa, positiiviset arvot heijastavat rasitusta, nolla ei heijasta kumpaakaan. Suurempi numero tarkoittaa suurempaa kuormitusta (mittakaava: Motivoi-Energise Erittäin paljon; Melko paljon; Jonkin verran; Aiheuttaa rasitusta jonkin verran; Melko paljon; Erittäin paljon). Kokonaispisteet lasketaan keskiarvoina a) 12 kohteen (häiriöt, keskeytykset, tiedon ylikuormitus) ja b) 39 kohteen (kaikki 13 ala-asteikkoa) osalta painotettuina niiden arvioidulla esiintyvyydestä (5 pisteen asteikko, korkeammat arvot kuvaavat suurempaa esiintyvyyttä). |
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos palautumisessa
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Sisältää 1 tuotteen palautustoimenpiteen.
Mitattu kysymyksellä: "Kuinka hyvin yleensä tunnet toipuvasi työsi aiheuttamasta rasituksesta (sekä henkisestä että fyysisestä) työpäivän/työvuoron jälkeen?".
Asteikko 0 (erittäin huonosti) 10:een (erittäin hyvin).
|
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Sisältää 1 kohteen stressimittarin.
Mitataan kysymyksellä "Stressillä tarkoitetaan tilannetta, jossa henkilö tuntee olonsa jännittyneeksi, levottomaksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tai hänen on vaikea nukkua, koska hän ei pysty sammuttamaan ajatuksiaan.
Tunnetko tällä hetkellä tällaista stressiä?
(Valitse sinulle parhaiten sopiva vaihtoehto)".
Asteikko 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon).
|
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Burnout-indeksin muutos
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Burnoutia mitataan The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index -indeksillä (Pejtersen, Kristensen, Borg ja Bjorner, 2010).
Indeksi sisältää neljä kohdetta.
Vaaka: Ei ollenkaan; Pieni osa ajasta; Osa ajasta; Suuri osa ajasta; Koko ajan).
Jokainen kohde saa pisteet 0-100 (0, 25, 50, 75 ja 100), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa loppuunuutumisen tasoa.
Kokonaispisteet lasketaan neljän kohteen keskiarvoina.
|
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Sisältää 1 kohteen yleisen terveystoimenpiteen.
Mitattu kysymyksellä: "Yleisesti: sanoisitko terveytesi olevan:" Asteikko: 1 - 5, korkeampi luku ilmaisee parempaa terveyttä (Huono, Melko huono, Keskinkertainen, Melko hyvä, Hyvä).
|
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa presenteeismissa
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Presenteeism / Subjektiivinen tuottavuus Health at Work (HPQ) -tutkimuksen (World Health Organization, WHO 2001) kysymykset B14: kuinka arvioisit tavanomaista työsuorituskykyäsi viimeisen vuoden tai kahden aikana?
(Asteikko 0-10, jossa 10 on huippusuoritus) ja B15: kuinka arvioisit yleistä työsuorituskykyäsi työpäivinä viimeisten 4 viikon (28 päivän) aikana?
(Asteikko 0-10, jossa 10 on huippusuorituskyky)
|
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon loppumittaukset: 18-28 viikkoa perusmittausten jälkeen. 3: Seuranta 4 m: 16 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. 4: Seuranta 10 m: 40 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen stressin oireiden muutos
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon lopetus: 18-28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Kognitiivisen stressin oireita mitataan COPSOPQ-II:n kognitiivisella stressiindeksillä (Pejtersen, Kristensen, Borg ja Bjorner, 2010). Indeksi sisältää neljä kohtaa (mittakaava: Ei ollenkaan; Pieni osa ajasta; Osa ajasta; Suuri osa ajasta; Koko ajan). Jokainen kohde saa pisteet 0-100 (0, 25, 50, 75 ja 100), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa stressioireiden tasoa. Kokonaispisteet lasketaan neljän kohteen keskiarvoina. |
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon lopetus: 18-28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos työnkulkuun
Aikaikkuna: 1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon lopetus: 18-28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. .
|
Työnkulkua mitataan kognitiivisena epäonnistumisena työssä kolmella ala-asteikolla. a) Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) muistin alaasteikko sisältää viisi kohtaa, b) WCFS huomion alaasteikko sisältää viisi kohtaa (Wallace & Chen 2005) ja c) FIOH Kognitiivinen epäonnistuminen: Multitasking-aliasteikko sisältää kolme kohtaa. Asteikko on yhdestä viiteen (harvemmin; kuukausittain; viikoittain; päivittäin tai melkein päivittäin; monta kertaa päivässä), suurempi luku osoittaa kognitiivisten vajaatoiminnan yleisempää esiintyvyyttä ja alhaisempaa työnkulkua. Kokonaispisteet lasketaan keskiarvoina kullekin ala-asteikolle: WCFS-muisti, WCFS-huomio ja FIOH-monitehtävä. |
1: Perusmittaukset: 10-16 viikkoa ennen interventiovaihetta. 2: Hoidon lopetus: 18-28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .