- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03573674
Melhorando o Fluxo de Trabalho Através da Ergonomia Cognitiva. Um estudo de intervenção (SujuKE)
SujuKE - Melhorando o Fluxo de Trabalho Através da Ergonomia Cognitiva. Um estudo de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na vida profissional moderna, a realização de tarefas depende da função cognitiva, ou seja, processos mentais envolvidos no processamento de informações, como atenção, memória de trabalho, tomada de decisão e aprendizado. Além disso, as condições de trabalho incluem situações que requerem capacidade cognitiva. Sobrecarga de informação, multitarefa e interrupções são características típicas de qualquer trabalho. Assim, na vida profissional moderna, o trabalho é um trabalho de conhecimento ou de informação por natureza, e o desgaste cognitivo é um notável fator de risco psicossocial. Não apenas as demandas da tarefa em si podem exceder as limitações naturais das capacidades cognitivas humanas, mas também as condições de trabalho podem torná-lo exigente para um ser humano.
A pesquisa mostra que o estresse psicossocial, incluindo o estresse cognitivo, desafia o bem-estar, a segurança e a produtividade no trabalho. Condições de desgaste cognitivo, como interrupções, interrupções e sobrecarga de informações, estão relacionadas a níveis mais elevados de estresse no trabalho, acidentes ocupacionais e falhas cognitivas no trabalho. É essencial diminuir as consequências prejudiciais para os trabalhadores individuais, organizações e a sociedade, gerenciando os riscos psicossociais típicos de tarefas e condições de trabalho cognitivamente exigentes.
O estudo da SujuKE se concentra nas práticas de ergonomia (ou fatores humanos) que visam garantir 'interação adequada entre trabalho, produto e ambiente e necessidades, capacidades e limitações humanas'. Na ergonomia cognitiva, o foco está em tornar a interação humano-sistema compatível com as habilidades e limitações cognitivas humanas, particularmente no trabalho. O objetivo é aplicar princípios gerais e boas práticas de ergonomia cognitiva que ajudem a evitar cargas cognitivas desnecessárias no trabalho e que melhorem o desempenho humano.
O objetivo do estudo SujuKE é melhorar as condições de trabalho do conhecimento e promover o fluxo de trabalho e reduzir a tensão no trabalho. Existem estudos que mostram que diminuir as interrupções, fornecer tempo de trabalho ininterrupto e reduzir a informação pode levar a um melhor fluxo de trabalho e produtividade. No estudo SujuKE, várias fontes de tensão cognitiva são restritas e métodos concretos para ajudar a melhorar a ergonomia cognitiva serão trabalhados e implementados no local de trabalho. O objetivo do projeto é obter evidências de pesquisa sobre os efeitos do programa de desenvolvimento da ergonomia cognitiva nas condições de trabalho, fluxo de trabalho, bem-estar no trabalho e produtividade no trabalho.
Durante o projeto SujuKE, os investigadores irão implementar medidas no local de trabalho que visam facilitar o trabalho e reduzir a tensão. O objetivo do projeto é obter evidências de pesquisa sobre os efeitos dessas medidas nas condições de trabalho, fluxo de trabalho, bem-estar no trabalho e produtividade no trabalho. O estudo é realizado pelo Instituto Finlandês de Saúde Ocupacional (FIOH) e financiado pelo Fundo Finlandês para o Meio Ambiente de Trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Etelä-Suomi
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Helsinki, Etelä-Suomi, Finlândia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes no estudo trabalham nas organizações participantes foram recrutados através de contactos diretos e através de divulgação do estudo em vários eventos.
Critério de inclusão:
- A organização participante oferece várias equipes comparáveis (em relação ao tipo de tarefas e demandas) para estudo
- As unidades participantes (nas organizações) incluem trabalhadores do conhecimento, como funcionários de escritório e especialistas
Cujo
- as tarefas de trabalho são cognitivamente mais do que fisicamente exigentes
- o trabalho exige aprendizado e atualização de conhecimentos e habilidades
- a tecnologia da informação e comunicação é a principal ferramenta de trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Ergonómica Cognitiva
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CE "Intervenção ergonômica cognitiva" trata de temas como disrupções, interrupções, sobrecarga de informações. Um método de mudança cognitiva de comportamento foi aplicado nas tarefas de intervenção. Tanto as tarefas de discussão e desenvolvimento de novas práticas dentro dos grupos de indivíduos quanto as tarefas para indivíduos foram construídas para utilizar o método de contraste mental com intenções de implementação (MCII). |
Comparador Ativo: Intervenção de gerenciamento de estresse
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RS "Recovery Support/Stress Management Intervention" trata de temas como gestão de carga de trabalho, recuperação, equilíbrio trabalho-família. Um método de mudança cognitiva de comportamento foi aplicado nas tarefas de intervenção. Tanto as tarefas de discussão e desenvolvimento de novas práticas dentro dos grupos de indivíduos quanto as tarefas para indivíduos foram construídas para utilizar o método de contraste mental com intenções de implementação (MCII). |
Sem intervenção: Controle passivo
Grupos de "controle passivo" não recebem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na prevalência de tensão cognitiva
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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A prevalência de tensão cognitiva mede a prevalência de interrupções, interrupções e sobrecarga de informações. Há dois itens sobre interrupções, três itens sobre interrupções e sete itens sobre sobrecarga de informações, incluindo carga de memória, multitarefa e problemas com instruções (pesquisa Brain@Work da FIOH). A escala de resposta é de 1 a 5, o maior número indica maior prevalência (Escala: Mais raramente; Mensalmente; Semanalmente; Diariamente ou quase diariamente; Muitas vezes ao dia) A pontuação total é uma pontuação fatorial incluindo todos os 12 itens. |
1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga cognitiva subjetiva
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Medido a) para os principais temas do estudo de intervenção. Há dois itens sobre interrupções, três itens sobre interrupções e sete itens sobre sobrecarga de informações, incluindo carga de memória, multitarefa e problemas com instruções (pesquisa Brain@Work da FIOH). Além disso, medido b) com todos os 39 itens do questionário FIOH Brain@Work Index, incluindo 13 subescalas. A escala de resposta é de -3 a 3 (sete pontos), valores negativos refletindo motivação-energização, valores positivos refletindo tensão, zero refletindo nenhum dos dois. Um número maior indica uma carga maior (escala: Motivar-Energizar Muito; Bastante; Um pouco; Causar um pouco de tensão; Bastante; Muito). As pontuações totais são calculadas em média a) sobre os 12 itens (interrupções, interrupções, sobrecarga de informações) eb) sobre os 39 itens (todas as 13 subescalas) ponderadas com sua prevalência estimada (escala de 5 pontos, valores mais altos refletindo maior prevalência). |
1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Mudança na Recuperação
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Inclui 1 medida de recuperação de itens.
Medido com a pergunta: "Quão bem você geralmente se sente ao se recuperar da tensão causada pelo seu trabalho (tanto mental quanto físico) após seu dia de trabalho/turno de trabalho?".
Escala de 0 (muito mal) a 10 (muito bem).
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1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Mudança no estresse
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Inclui 1 medida de estresse de item.
Medido com a pergunta "Por estresse, queremos dizer uma situação em que uma pessoa se sente tensa, inquieta, nervosa ou ansiosa, ou tem dificuldade para dormir porque não consegue desligar seus pensamentos.
Atualmente você sente esse tipo de estresse?
(Escolha a opção que mais lhe convém)".
Escala de 0 (nada) a 10 (muito).
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1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Alteração no índice de Burnout
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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O Burnout é medido com o Índice de Burnout do Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
O índice inclui quatro itens.
Escala: De jeito nenhum; Uma pequena parte do tempo; Parte do tempo; Grande parte do tempo; O tempo todo).
Cada item é pontuado de 0 a 100 (0, 25, 50, 75 e 100), valores mais altos indicam maior nível de burnout.
A pontuação total é a média dos quatro itens.
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1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Mudança na saúde geral
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Inclui 1 item de medida geral de saúde.
Medido com a pergunta: "Em geral: você diria que sua saúde é:" Escala: de 1 a 5, maior número indica melhor saúde (Ruim, Razoavelmente ruim, Regular, Razoavelmente bom, Bom).
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1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Mudança no presenteísmo subjetivo
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Presenteísmo / Produtividade subjetiva Pesquisa de saúde no trabalho (HPQ) (Organização Mundial da Saúde, OMS 2001) perguntas B14: como você classificaria seu desempenho normal no trabalho nos últimos dois anos?
(Escala de 0 a 10, sendo 10 o melhor desempenho) e B15: como você classificaria seu desempenho geral no trabalho nos dias em que trabalhou nas últimas 4 semanas (28 dias)?
(Escala de 0 a 10, sendo 10 o melhor desempenho)
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1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Medições no final do tratamento: 18-28 semanas após as medições iniciais. 3: Follow-up 4m: 16 semanas após o término do tratamento. 4: Acompanhamento 10m: 40 semanas após o fim do tratamento
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Mudança nos sintomas de estresse cognitivo
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Fim das medidas de tratamento: 18-28 semanas após o início do tratamento.
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Os sintomas de estresse cognitivo são medidos com o Índice de Estresse Cognitivo COPSOPQ-II (Pejtersen, Kristensen, Borg e Bjorner, 2010). O índice inclui quatro itens (escala: Nunca; Uma pequena parte do tempo; Parte do tempo; Grande parte do tempo; Todo o tempo). Cada item é pontuado de 0 a 100 (0, 25, 50, 75 e 100), valores mais altos indicam nível mais alto de sintomas de estresse. A pontuação total é a média dos quatro itens. |
1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Fim das medidas de tratamento: 18-28 semanas após o início do tratamento.
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Mudança no fluxo de trabalho
Prazo: 1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Fim das medidas de tratamento: 18-28 semanas após o início do tratamento. .
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O fluxo de trabalho é medido como falha cognitiva no trabalho com três subescalas. a) A subescala de memória da Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) inclui cinco itens, b) A subescala de atenção do WCFS inclui cinco itens (Wallace & Chen 2005) e c) Falha cognitiva FIOH: A subescala de multitarefa inclui três itens. A escala é de um a cinco (Mais raramente; Mensalmente; Semanalmente; Diariamente ou quase diariamente; Muitas vezes ao dia), maior número indicando maior prevalência de falha cognitiva e menor fluxo de trabalho. As pontuações totais são calculadas em média para cada subescala: memória WCFS, atenção WCFS e multitarefa FIOH. |
1: Medições iniciais: 10-16 semanas antes da fase de intervenção. 2: Fim das medidas de tratamento: 18-28 semanas após o início do tratamento. .
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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