- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03573674
Mejora del flujo de trabajo a través de la ergonomía cognitiva. Un estudio de intervención (SujuKE)
SujuKE: mejora del flujo de trabajo mediante la ergonomía cognitiva. Un estudio de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la vida laboral moderna, la realización de tareas laborales depende de la función cognitiva, es decir, los procesos mentales que intervienen en el procesamiento de la información, como la atención, la memoria de trabajo, la toma de decisiones y el aprendizaje. Además, las condiciones de trabajo incluyen situaciones que requieren capacidad cognitiva. La sobrecarga de información, la multitarea y las interrupciones son características típicas en cualquier trabajo. Así, en la vida laboral moderna, el trabajo es por naturaleza trabajo de conocimiento o trabajo de información, y la tensión cognitiva es un factor de riesgo psicosocial notable. No solo las demandas de la tarea per se pueden superar las limitaciones naturales de las capacidades cognitivas humanas, sino que también las condiciones en el trabajo pueden hacer que sea exigente para un ser humano.
Las investigaciones muestran que el estrés psicosocial, incluido el estrés cognitivo, desafía el bienestar, la seguridad y la productividad en el trabajo. Las condiciones de tensión cognitiva, como interrupciones, interrupciones y sobrecarga de información, están relacionadas con niveles más altos de estrés laboral, accidentes laborales y fallas cognitivas en el trabajo. Es esencial disminuir las consecuencias perjudiciales para los trabajadores individuales, las organizaciones y la sociedad mediante la gestión de los riesgos psicosociales típicos de las tareas y condiciones de trabajo cognitivamente exigentes.
El estudio de SujuKE se centra en las prácticas de ergonomía (o factores humanos) que tienen como objetivo garantizar una "interacción adecuada entre el trabajo, el producto y el entorno, y las necesidades, capacidades y limitaciones humanas". En ergonomía cognitiva, la atención se centra en hacer que la interacción hombre-sistema sea compatible con las capacidades y limitaciones cognitivas humanas, especialmente en el trabajo. El objetivo es aplicar principios generales y buenas prácticas de ergonomía cognitiva que ayuden a evitar cargas cognitivas innecesarias en el trabajo y que mejoren el rendimiento humano.
El objetivo del estudio SujuKE es mejorar las condiciones del trabajo del conocimiento y promover el flujo de trabajo y reducir la tensión laboral. Hay estudios que muestran que la disminución de las interrupciones, el suministro de tiempo de trabajo ininterrumpido y la reducción de la información pueden mejorar el flujo de trabajo y la productividad. En el estudio SujuKE, se restringen varias fuentes de tensión cognitiva y se trabajarán e implementarán métodos concretos para ayudar a mejorar la ergonomía cognitiva en el lugar de trabajo. El objetivo del proyecto es obtener evidencia de investigación de los efectos del programa de desarrollo de la ergonomía cognitiva en las condiciones de trabajo, el flujo de trabajo, el bienestar en el trabajo y la productividad en el trabajo.
Durante el proyecto SujuKE, los investigadores implementarán medidas en el lugar de trabajo que tienen como objetivo facilitar el trabajo y reducir la tensión. El objetivo del proyecto es obtener evidencia de investigación de los efectos de estas medidas en las condiciones de trabajo, el flujo de trabajo, el bienestar en el trabajo y la productividad en el trabajo. El estudio lo lleva a cabo el Instituto Finlandés de Salud Ocupacional (FIOH) y está financiado por el Fondo de Entorno Laboral de Finlandia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Etelä-Suomi
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Helsinki, Etelä-Suomi, Finlandia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes en el trabajo de estudio en las organizaciones participantes fueron reclutados a través de contactos directos e informando sobre el estudio en diversos eventos.
Criterios de inclusión:
- La organización participante ofrece varios equipos comparables (en cuanto al tipo de tareas y demandas) para el estudio
- Las unidades participantes (en las organizaciones) incluyen trabajadores del conocimiento, como oficinistas y expertos.
Cuyo
- Las tareas laborales son cognitivamente más que físicamente exigentes.
- el trabajo requiere aprender y actualizar conocimientos y habilidades
- La tecnología de la información y la comunicación es la principal herramienta de trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en ergonomía cognitiva
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CE "Intervención en ergonomía cognitiva" trata temas como disrupciones, interrupciones, sobrecarga de información. En las tareas de intervención se aplicó un método de cambio de comportamiento cognitivo. Tanto las tareas de discusión y desarrollo de nuevas prácticas dentro de los grupos de individuos como las tareas para individuos se construyeron para utilizar el método de contraste mental con intenciones de implementación (MCII). |
Comparador activo: Intervención de manejo del estrés
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RS "Recovery Support/Stress Management Intervention" trata temas como la gestión de la carga de trabajo, la recuperación y el equilibrio entre el trabajo y la familia. En las tareas de intervención se aplicó un método de cambio de comportamiento cognitivo. Tanto las tareas de discusión y desarrollo de nuevas prácticas dentro de los grupos de individuos como las tareas para individuos se construyeron para utilizar el método de contraste mental con intenciones de implementación (MCII). |
Sin intervención: Control pasivo
Los grupos de "Control Pasivo" no reciben intervención alguna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prevalencia de tensión cognitiva
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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La prevalencia de tensión cognitiva mide la prevalencia de interrupciones, interrupciones y sobrecarga de información. Hay dos ítems sobre interrupciones, tres ítems sobre interrupciones y siete ítems sobre sobrecarga de información, incluida la carga de memoria, multitarea y problemas con las instrucciones (encuesta Brain@Work de FIOH). La escala de respuesta es del 1 al 5, el número más alto indica una mayor prevalencia (Escala: Más raramente; Mensualmente; Semanalmente; Diariamente o casi diariamente; Muchas veces al día) La puntuación total es una puntuación factorial que incluye los 12 elementos. |
1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga cognitiva subjetiva
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Medido a) para los temas principales del estudio de intervención. Hay dos ítems sobre interrupciones, tres ítems sobre interrupciones y siete ítems sobre sobrecarga de información, incluida la carga de memoria, multitarea y problemas con las instrucciones (encuesta Brain@Work de FIOH). Además, medido b) con los 39 ítems del cuestionario FIOH Brain@Work Index que incluye 13 subescalas. La escala de respuesta es de -3 a 3 (siete puntos), los valores negativos reflejan motivación-energización, los valores positivos reflejan tensión, cero no refleja ninguno. Un número más alto indica una mayor carga (Escala: Motivar-Energizar Mucho; Bastante; Algo; Causa tensión Algo; Bastante; Mucho). Las puntuaciones totales se promedian a) sobre los 12 ítems (interrupciones, interrupciones, sobrecarga de información) yb) sobre los 39 ítems (las 13 subescalas) ponderados con su prevalencia estimada (escala de 5 puntos, los valores más altos reflejan una prevalencia más alta). |
1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en la recuperación
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Incluye 1 elemento de medida de recuperación.
Medido con la pregunta: "¿Qué tan bien siente que se recupera de la tensión causada por su trabajo (tanto mental como físico) después de su jornada laboral/turno de trabajo?".
Escala de 0 (muy mal) a 10 (muy bien).
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1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Incluye 1 elemento de medida de estrés.
Medido con pregunta "Por estrés entendemos una situación en la que una persona se siente tensa, inquieta, nerviosa o ansiosa, o le resulta difícil dormir porque no puede desconectar de sus pensamientos.
¿Actualmente sientes este tipo de estrés?
(Elige la opción que más te convenga)".
Escala de 0 (nada) a 10 (mucho).
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1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en el índice de Burnout
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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El agotamiento se mide con el índice de agotamiento del Cuestionario Psicosocial de Copenhague II (COPSOQ-II) (Pejtersen, Kristensen, Borg y Bjorner, 2010).
El índice incluye cuatro ítems.
Escala: En absoluto; Una pequeña parte del tiempo; Parte del tiempo; Una gran parte del tiempo; Todo el tiempo).
Cada elemento se califica de 0 a 100 (0, 25, 50, 75 y 100); los valores más altos indican un mayor nivel de agotamiento.
La puntuación total se promedia sobre los cuatro ítems.
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1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Incluye 1 artículo de medida sanitaria general.
Medido con pregunta: “En general: diría usted que su salud es:” Escala: del 1 al 5, el número más alto indica mejor salud (Mala, Bastante mala, Regular, Bastante buena, Buena).
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1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en el presentismo subjetivo
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Presentismo / Productividad subjetiva Encuesta Health at Work (HPQ) (Organización Mundial de la Salud, OMS 2001) preguntas B14: ¿Cómo calificaría su desempeño laboral habitual durante los últimos uno o dos años?
(Escala 0-10, siendo 10 el máximo rendimiento) y B15: ¿cómo calificaría su rendimiento laboral general en los días que trabajó durante las últimas 4 semanas (28 días)?
(Escala 0-10, siendo 10 el máximo rendimiento)
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1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Mediciones al final del tratamiento: 18-28 semanas después de las mediciones iniciales. 3: Seguimiento 4m: 16 semanas después del final del tratamiento. 4: Seguimiento 10m: 40 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en los síntomas de estrés cognitivo
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Medidas de finalización del tratamiento: 18-28 semanas después del inicio.
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Los síntomas de estrés cognitivo se miden con el índice de estrés cognitivo COPSOPQ-II (Pejtersen, Kristensen, Borg y Bjorner, 2010). El índice incluye cuatro ítems (escala: Nada; Una pequeña parte del tiempo; Parte del tiempo; Gran parte del tiempo; Todo el tiempo). Cada elemento se califica de 0 a 100 (0, 25, 50, 75 y 100); los valores más altos indican un nivel más alto de síntomas de estrés. La puntuación total se promedia sobre los cuatro ítems. |
1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Medidas de finalización del tratamiento: 18-28 semanas después del inicio.
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Cambio en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: 1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Medidas de finalización del tratamiento: 18-28 semanas después del inicio. .
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El flujo de trabajo se mide como falla cognitiva en el trabajo con tres subescalas. a) la subescala de memoria de la Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) incluye cinco ítems, b) la subescala de atención de WCFS incluye cinco ítems (Wallace & Chen 2005), y c) FIOH Cognitive failure: Multitasking subscale incluye tres ítems. La escala es de uno a cinco (Más raramente; Mensualmente; Semanalmente; Diario, o casi diario; Muchas veces al día), mayor número indica mayor prevalencia de falla cognitiva y menor flujo de trabajo. Las puntuaciones totales se promedian para cada subescala: memoria WCFS, atención WCFS y multitarea FIOH. |
1: Mediciones de referencia: 10-16 semanas antes de la fase de intervención. 2: Medidas de finalización del tratamiento: 18-28 semanas después del inicio. .
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
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Fechas importantes del estudio
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- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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