- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03573674
Verbesserung des Arbeitsablaufs durch kognitive Ergonomie. Eine Interventionsstudie (SujuKE)
SujuKE - Verbesserung des Arbeitsablaufs durch kognitive Ergonomie. Eine Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im modernen Arbeitsleben beruhen Arbeitsaufgaben auf kognitiven Funktionen, d. h. mentalen Prozessen, die an der Verarbeitung von Informationen beteiligt sind, wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Entscheidungsfindung und Lernen. Darüber hinaus gehören zu den Arbeitsbedingungen Situationen, die kognitive Fähigkeiten erfordern. Informationsflut, Multitasking und Unterbrechungen sind typische Merkmale jeder Arbeit. So ist Arbeit im modernen Arbeitsleben von Natur aus Wissens- oder Informationsarbeit und kognitive Belastungen ein nennenswerter psychosozialer Risikofaktor. Nicht nur die Aufgabenanforderungen an sich können die natürlichen Grenzen menschlicher kognitiver Fähigkeiten überschreiten, sondern auch die Bedingungen bei der Arbeit können es für einen Menschen anstrengend machen, Leistung zu erbringen.
Die Forschung zeigt, dass psychosozialer Stress, einschließlich kognitiver Stress, das Wohlbefinden, die Sicherheit und die Produktivität bei der Arbeit beeinträchtigt. Kognitiv belastende Bedingungen wie Störungen, Unterbrechungen und Informationsüberflutung stehen im Zusammenhang mit höherem Arbeitsstress, Arbeitsunfällen und kognitiven Ausfällen bei der Arbeit. Es ist wichtig, schädliche Folgen für einzelne Arbeitnehmer, Organisationen und die Gesellschaft zu verringern, indem psychosoziale Risiken bewältigt werden, die für kognitiv anspruchsvolle Arbeitsaufgaben und -bedingungen typisch sind.
Die SujuKE-Studie konzentriert sich auf ergonomische (oder menschliche Faktoren) Praktiken, die darauf abzielen, eine „angemessene Interaktion zwischen Arbeit, Produkt und Umgebung sowie menschlichen Bedürfnissen, Fähigkeiten und Einschränkungen“ sicherzustellen. In der kognitiven Ergonomie liegt der Fokus darauf, die Mensch-System-Interaktion mit den kognitiven Fähigkeiten und Einschränkungen des Menschen, insbesondere bei der Arbeit, kompatibel zu machen. Ziel ist es, allgemeine Prinzipien und bewährte Praktiken der kognitiven Ergonomie anzuwenden, die helfen, unnötige kognitive Belastung bei der Arbeit zu vermeiden und die menschliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Ziel der SujuKE-Studie ist es, die Bedingungen der Wissensarbeit zu verbessern, den Arbeitsfluss zu fördern und Arbeitsbelastungen zu reduzieren. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Verringerung von Unterbrechungen, die Bereitstellung ununterbrochener Arbeitszeiten und die Reduzierung von Informationen zu einem verbesserten Arbeitsfluss und einer verbesserten Produktivität führen können. In der SujuKE-Studie werden mehrere Quellen kognitiver Belastung eingegrenzt und konkrete Methoden zur Verbesserung der kognitiven Ergonomie am Arbeitsplatz erarbeitet und umgesetzt. Ziel des Projekts ist es, Forschungsnachweise über die Auswirkungen des Entwicklungsprogramms der kognitiven Ergonomie auf die Arbeitsbedingungen, den Arbeitsfluss, das Wohlbefinden bei der Arbeit und die Produktivität bei der Arbeit zu erhalten.
Im Projekt SujuKE setzen die Ermittler Maßnahmen am Arbeitsplatz um, die auf Arbeitserleichterung und Entlastung abzielen. Ziel des Projekts ist es, Forschungsnachweise über die Auswirkungen dieser Maßnahmen auf die Arbeitsbedingungen, den Arbeitsfluss, das Wohlbefinden am Arbeitsplatz und die Arbeitsproduktivität zu erhalten. Die Studie wird vom Finnish Institute of Occupational Health (FIOH) durchgeführt und vom Finnish Work Environment Fund finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finnland, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Teilnehmer an der Studienarbeit in den beteiligten Organisationen wurden durch direkte Kontakte und durch Information über die Studie in verschiedenen Veranstaltungen rekrutiert.
Einschlusskriterien:
- Die teilnehmende Organisation bietet mehrere vergleichbare Teams (hinsichtlich Art der Aufgaben und Anforderungen) für das Studium an
- Zu den beteiligten Einheiten (in Organisationen) gehören Wissensarbeiter, wie z. B. Büroangestellte und Experten
Wessen
- Arbeitsaufgaben sind eher kognitiv als körperlich anstrengend
- Arbeit erfordert das Lernen und Aktualisieren von Wissen und Fähigkeiten
- Informations- und Kommunikationstechnologie ist das wichtigste Werkzeug bei der Arbeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Ergonomie Intervention
|
CE „Kognitive Ergonomie Intervention“ befasst sich mit Themen wie Störungen, Unterbrechungen, Informationsüberflutung. Bei den Interventionsaufgaben wurde eine Methode zur kognitiven Verhaltensänderung angewendet. Sowohl die Aufgaben zur Diskussion und Entwicklung neuer Praktiken innerhalb der Gruppen von Einzelpersonen als auch die Aufgaben für Einzelpersonen wurden so konstruiert, dass sie die Methode des mentalen Kontrastierens mit der Implementierungsabsicht (MCII) verwenden |
Aktiver Komparator: Stressbewältigungsintervention
|
RS „Recovery Support / Stress Management Intervention“ befasst sich mit Themen wie Workload Management, Recovery, Work-Family-Balance. Bei den Interventionsaufgaben wurde eine Methode zur kognitiven Verhaltensänderung angewendet. Sowohl die Aufgaben zur Diskussion und Entwicklung neuer Praktiken innerhalb der Gruppen von Einzelpersonen als auch die Aufgaben für Einzelpersonen wurden so konstruiert, dass sie die Methode des mentalen Kontrastierens mit der Implementierungsabsicht (MCII) verwenden |
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
"Passive Control"-Gruppen erhalten überhaupt keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Prävalenz kognitiver Belastungen
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Die Prävalenz der kognitiven Belastung misst die Prävalenz von Störungen, Unterbrechungen und Informationsüberlastung. Es gibt zwei Items zu Störungen, drei Items zu Unterbrechungen und sieben Items zu Informationsüberlastung, darunter Gedächtnisbelastung, Multitasking und Probleme mit Anweisungen (Brain@Work-Umfrage von FIOH). Die Antwortskala reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Zahl eine höhere Prävalenz anzeigt (Skala: Seltener; Monatlich; Wöchentlich; Täglich oder fast täglich; Mehrmals am Tag). |
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der subjektiven kognitiven Belastung
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Gemessen a) für die Hauptthemen der Interventionsstudie. Es gibt zwei Items zu Störungen, drei Items zu Unterbrechungen und sieben Items zu Informationsüberlastung, darunter Gedächtnisbelastung, Multitasking und Probleme mit Anweisungen (Brain@Work-Umfrage von FIOH). Darüber hinaus gemessen b) mit allen 39 Items des FIOH Brain@Work Index-Fragebogens einschließlich 13 Subskalen. Die Antwortskala reicht von -3 bis 3 (sieben Punkte), negative Werte spiegeln Motivation-Energetisierung wider, positive Werte spiegeln Belastung wider, null spiegelt keines von beiden wider. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Belastung an (Skala: Motivieren-Energetisieren Sehr viel; Ziemlich viel; Etwas; Belasten Etwas; Ziemlich viel; Sehr viel). Gesamtwerte werden gemittelt a) über die 12 Items (Störungen, Unterbrechungen, Informationsüberflutung) und b) über die 39 Items (alle 13 Subskalen) gewichtet mit ihrer geschätzten Prävalenz (5-Punkte-Skala, höhere Werte entsprechen höherer Prävalenz). |
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Änderung in der Wiederherstellung
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Beinhaltet 1 Artikelwiederherstellungsmaßnahme.
Gemessen mit der Frage: „Wie gut fühlen Sie sich normalerweise nach Ihrem Arbeitstag/Arbeitsschicht von den Belastungen durch Ihre Arbeit (sowohl geistig als auch körperlich) erholt?“.
Skala von 0 (sehr schlecht) bis 10 (sehr gut).
|
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Stressänderung
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Beinhaltet 1 Artikel Stressmessung.
Gemessen mit der Frage „Unter Stress verstehen wir eine Situation, in der sich eine Person angespannt, unruhig, nervös oder ängstlich fühlt oder es ihr schwer fällt zu schlafen, weil sie ihre Gedanken nicht abschalten kann.
Spüren Sie derzeit diese Art von Stress?
(Wählen Sie die Option, die am besten zu Ihnen passt)".
Skala von 0 (gar nicht) bis 10 (sehr).
|
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Veränderung des Burnout-Index
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Burnout wird mit dem Burnout-Index des Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) gemessen (Pejtersen, Kristensen, Borg & Bjorner, 2010).
Der Index umfasst vier Elemente.
Skala: Überhaupt nicht; Ein kleiner Teil der Zeit; Teilweise; Ein Großteil der Zeit; Die ganze Zeit).
Jedes Item wird mit 0-100 (0, 25, 50, 75 und 100) bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Burnout anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird über die vier Items gemittelt.
|
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Veränderung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Beinhaltet 1 Artikel allgemeine Gesundheitsmaßnahme.
Gemessen mit Frage: „Allgemein: Würden Sie sagen, dass Ihre Gesundheit ist:“ Skala: von 1 bis 5, eine höhere Zahl zeigt eine bessere Gesundheit an (schlecht, ziemlich schlecht, durchschnittlich, ziemlich gut, gut).
|
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Veränderung des subjektiven Präsentismus
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Präsentismus / Subjektive Produktivität Health at Work (HPQ)-Umfrage (Weltgesundheitsorganisation, WHO 2001) Fragen B14: Wie würden Sie Ihre übliche Arbeitsleistung in den letzten ein bis zwei Jahren einschätzen?
(Skala 0-10, wobei 10 Spitzenleistung ist) und B15: Wie würden Sie Ihre berufliche Gesamtleistung an den Arbeitstagen der letzten 4 Wochen (28 Tage) einschätzen?
(Skala 0-10, wobei 10 Spitzenleistung ist)
|
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Messungen am Ende der Behandlung: 18–28 Wochen nach den Basislinienmessungen. 3: Follow-up 4m: 16 Wochen nach Behandlungsende. 4: Follow-up 10m: 40 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Änderung der kognitiven Stresssymptome
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Behandlungsende Maßnahmen: 18-28 Wochen nach Baseline.
|
Kognitive Stresssymptome werden mit dem COPSOPQ-II Cognitive Stress Index (Pejtersen, Kristensen, Borg & Bjorner, 2010) gemessen. Der Index umfasst vier Items (Skala: Überhaupt nicht; Teilweise; Teilweise; Sehr oft; Ständig). Jedes Item wird mit 0-100 (0, 25, 50, 75 und 100) bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Stresssymptomen anzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird über die vier Items gemittelt. |
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Behandlungsende Maßnahmen: 18-28 Wochen nach Baseline.
|
Änderung im Arbeitsablauf
Zeitfenster: 1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Behandlungsende Maßnahmen: 18-28 Wochen nach Baseline. .
|
Arbeitsfluss wird als kognitives Versagen bei der Arbeit mit drei Subskalen gemessen. a) Die Subskala „Workplace Cognitive Failure Scale“ (WCFS) zum Gedächtnis umfasst fünf Items, b) Die Subskala „WCFS Attention“ umfasst fünf Items (Wallace & Chen 2005) und c) Die Subskala „FIOH Cognitive Failure: Multitasking“ umfasst drei Items. Die Skala reicht von eins bis fünf (seltener; monatlich; wöchentlich; täglich oder fast täglich; mehrmals am Tag), wobei eine höhere Zahl eine höhere Prävalenz von kognitivem Versagen und einen geringeren Arbeitsfluss anzeigt. Die Gesamtpunktzahlen werden für jede Subskala gemittelt: WCFS-Speicher, WCFS-Aufmerksamkeit und FIOH-Multitasking. |
1: Baseline-Messungen: 10-16 Wochen vor der Interventionsphase. 2: Behandlungsende Maßnahmen: 18-28 Wochen nach Baseline. .
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .