- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03573674
Verbetering van de werkstroom door cognitieve ergonomie. Een interventiestudie (SujuKE)
SujuKE - Verbetering van de werkstroom door cognitieve ergonomie. Een interventiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het moderne werkleven berust het uitvoeren van werktaken op cognitieve functies, d.w.z. mentale processen die betrokken zijn bij het verwerken van informatie, zoals aandacht, werkgeheugen, besluitvorming en leren. Bovendien omvatten de omstandigheden op het werk situaties die cognitieve capaciteit vereisen. Informatie-overload, multitasking en onderbrekingen zijn typische kenmerken van elk werk. In het moderne beroepsleven is werk dus van nature kenniswerk of informatiewerk, en cognitieve belasting is een opmerkelijke psychosociale risicofactor. Niet alleen de taakeisen op zich kunnen de natuurlijke beperkingen van de menselijke cognitieve capaciteiten overschrijden, maar ook de omstandigheden op het werk kunnen het van een mens veeleisend maken om te presteren.
Onderzoek toont aan dat psychosociale stress, waaronder cognitieve stress, het welzijn, de veiligheid en de productiviteit op het werk in gevaar brengt. Cognitief belastende omstandigheden, zoals verstoringen, onderbrekingen en informatie-overload, houden verband met hogere niveaus van werkstress, arbeidsongevallen en cognitieve storingen op het werk. Het is essentieel om de schadelijke gevolgen voor individuele werknemers, organisaties en de samenleving te verminderen door psychosociale risico's te beheersen die kenmerkend zijn voor cognitief veeleisende werktaken en -omstandigheden.
Het SujuKE-onderzoek richt zich op ergonomie (of menselijke factoren) praktijken die gericht zijn op 'passende interactie tussen werk, product en omgeving, en menselijke behoeften, capaciteiten en beperkingen'. In de cognitieve ergonomie ligt de nadruk op het verenigbaar maken van interactie tussen mens en systeem met menselijke cognitieve vermogens en beperkingen, met name op het werk. Het doel is om algemene principes en goede praktijken van cognitieve ergonomie toe te passen die helpen om onnodige cognitieve belasting op het werk te vermijden en die de menselijke prestaties verbeteren.
Het doel van het SujuKE-onderzoek is om de omstandigheden van kenniswerk te verbeteren, de werkstroom te bevorderen en de werkdruk te verminderen. Er zijn onderzoeken die aantonen dat het verminderen van verstoringen, het bieden van ononderbroken werktijd en het verminderen van informatie kan leiden tot een betere werkstroom en productiviteit. In de SujuKE-studie worden verschillende bronnen van cognitieve belasting beperkt en wordt gewerkt aan concrete methoden om de cognitieve ergonomie te verbeteren en deze op de werkplek te implementeren. Het doel van het project is om onderzoeksbewijs te verkrijgen over de effecten van een ontwikkelingsprogramma voor cognitieve ergonomie op de werkomstandigheden, de werkstroom, het welzijn op het werk en de productiviteit op het werk.
Tijdens het SujuKE-project zullen de onderzoekers maatregelen op de werkplek implementeren die gericht zijn op het vergemakkelijken van het werk en het verminderen van de belasting. Het doel van het project is om onderzoeksbewijs te verkrijgen over de effecten van deze maatregelen op de arbeidsomstandigheden, de werkstroom, het welzijn op het werk en de productiviteit op het werk. De studie wordt uitgevoerd door het Finse Instituut voor Gezondheid op het Werk (FIOH) en gefinancierd door het Finse Werkomgevingsfonds.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finland, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De deelnemers aan het onderzoek in de deelnemende organisaties zijn geworven via directe contacten en door middel van diverse evenementen over het onderzoek te informeren.
Inclusiecriteria:
- De deelnemende organisatie biedt meerdere vergelijkbare teams (wat betreft type taken en eisen) voor studie aan
- Tot de deelnemende eenheden (in organisaties) behoren kenniswerkers, zoals kantoormedewerkers en experts
Van wie
- werktaken zijn eerder cognitief dan fysiek veeleisend
- werk vereist het leren en actualiseren van kennis en vaardigheden
- informatie- en communicatietechnologie is het belangrijkste instrument op het werk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve ergonomie Interventie
|
CE "Cognitieve ergonomie Interventie" behandelt thema's als verstoringen, onderbrekingen, informatie-overload. Bij de interventietaken werd een cognitieve gedragsveranderingsmethode toegepast. Zowel de taken van het bespreken en ontwikkelen van nieuwe werkwijzen binnen de groepen van individuen als de taken voor individuen waren geconstrueerd om gebruik te maken van de mentale contrasterende met implementatie-intenties (MCII) methode |
|
Actieve vergelijker: Interventie voor stressbeheersing
|
RS "Recovery Support / Stress Management Intervention" behandelt thema's als werkdrukbeheer, herstel, balans tussen werk en gezin. Bij de interventietaken werd een cognitieve gedragsveranderingsmethode toegepast. Zowel de taken van het bespreken en ontwikkelen van nieuwe werkwijzen binnen de groepen van individuen als de taken voor individuen waren geconstrueerd om gebruik te maken van de mentale contrasterende met implementatie-intenties (MCII) methode |
|
Geen tussenkomst: Passieve controle
"Passieve controle"-groepen krijgen helemaal geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van cognitieve belasting
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
De prevalentie van cognitieve belasting meet de prevalentie van verstoringen, onderbrekingen en informatie-overload. Er zijn twee items over verstoringen, drie items over onderbrekingen en zeven items over informatie-overbelasting waaronder geheugenbelasting, multitasking en problemen met instructies (Brain@Work-enquête van FIOH). De responsschaal loopt van 1 tot 5, waarbij een hoger getal een hogere prevalentie aangeeft (Schaal: Meer zelden; Maandelijks; Wekelijks; Dagelijks of bijna dagelijks; Vele malen per dag). De totale score is een factorscore die alle 12 items omvat. |
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve cognitieve belasting
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Gemeten a) voor de hoofdthema's van het interventieonderzoek. Er zijn twee items over verstoringen, drie items over onderbrekingen en zeven items over informatie-overbelasting waaronder geheugenbelasting, multitasking en problemen met instructies (Brain@Work-enquête van FIOH). Verder gemeten b) met alle 39 items uit de FIOH Brain@Work Index vragenlijst inclusief 13 subschalen. De responsschaal is van -3 tot 3 (zeven punten), negatieve waarden weerspiegelen motivatie-energie, positieve waarden weerspiegelen spanning, nul weerspiegelt geen van beide. Een hoger getal geeft een hogere belasting aan (Schaal: Motiveren-Energiseren Zeer veel; Vrij veel; Enigszins; Veroorzaakt spanning Enigszins; Vrij veel; Heel veel). Totaalscores worden gemiddeld a) over de 12 items (verstoringen, onderbrekingen, informatie-overload) en b) over de 39 items (alle 13 subschalen) gewogen met hun geschatte prevalentie (5-puntsschaal, hogere waarden weerspiegelen een hogere prevalentie). |
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in herstel
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Inclusief 1 item herstelmaatregel.
Gemeten met vraag: "Hoe goed voelt u zich gewoonlijk dat u herstelt van de belasting veroorzaakt door uw werk (zowel mentaal als fysiek) na uw werkdag/werkdienst?".
Schaal van 0 (zeer slecht) tot 10 (zeer goed).
|
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Inclusief 1 item stressmaat.
Gemeten met vraag "Met stress bedoelen we een situatie waarin iemand zich gespannen, rusteloos, nerveus of angstig voelt, of moeilijk kan slapen omdat hij zijn gedachten niet kan uitschakelen.
Voel je momenteel dit soort stress?
(Kies de optie die het beste bij u past)".
Schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel).
|
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in Burnout-index
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Burnout wordt gemeten met The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
De index bevat vier items.
Schaal: helemaal niet; Een klein deel van de tijd; Een deel van de tijd; Een groot deel van de tijd; Altijd).
Elk item krijgt een score van 0-100 (0, 25, 50, 75 en 100), hogere waarden duiden op een hoger niveau van burn-out.
De totale score wordt gemiddeld over de vier items.
|
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Inclusief 1 item algemene gezondheidsmaatregel.
Gemeten met vraag: "In het algemeen: zou u zeggen dat uw gezondheid is:" Schaal: van 1 tot 5, een hoger getal geeft een betere gezondheid aan (Slecht, Redelijk slecht, Gemiddeld, Redelijk goed, Goed).
|
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in subjectief presenteïsme
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
Presenteïsme / Subjectieve productiviteit Health at Work (HPQ)-enquête (Wereldgezondheidsorganisatie, WHO 2001) vraag B14: hoe zou u uw gebruikelijke werkprestaties in de afgelopen twee jaar beoordelen?
(Schaal 0-10 waarbij 10 topprestatie is) en B15: hoe zou u uw algehele werkprestatie beoordelen op de dagen dat u werkte gedurende de afgelopen 4 weken (28 dagen)?
(Schaal 0-10 waarbij 10 topprestatie is)
|
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Metingen aan het einde van de behandeling: 18-28 weken na de nulmetingen. 3: Follow-up 4m: 16 weken na het einde van de behandeling. 4: Follow-up 10m: 40 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in cognitieve stresssymptomen
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Maatregelen einde behandeling: 18-28 weken na baseline.
|
Cognitieve stresssymptomen worden gemeten met COPSOPQ-II Cognitive Stress Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). De index omvat vier items (schaal: helemaal niet; een klein deel van de tijd; een deel van de tijd; een groot deel van de tijd; de hele tijd). Elk item krijgt een score van 0-100 (0, 25, 50, 75 en 100), hogere waarden wijzen op een hoger niveau van stresssymptomen. De totale score wordt gemiddeld over de vier items. |
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Maatregelen einde behandeling: 18-28 weken na baseline.
|
|
Verandering in werkstroom
Tijdsspanne: 1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Maatregelen einde behandeling: 18-28 weken na baseline. .
|
Werkstroom wordt gemeten als cognitief falen op het werk met drie subschalen. a) Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS)-geheugensubschaal bevat vijf items, b) WCFS-subschaal aandacht bevat vijf items (Wallace & Chen 2005), en c) FIOH Cognitive failure: Multitasking-subschaal bevat drie items. De schaal loopt van één tot vijf (meer zelden; maandelijks; wekelijks; dagelijks of bijna dagelijks; vele malen per dag); een hoger getal duidt op een hogere prevalentie van cognitief falen en een lagere werkstroom. Totaalscores worden gemiddeld voor elke subschaal: WCFS-geheugen, WCFS-aandacht en FIOH-multitasking. |
1: Nulmetingen: 10-16 weken voor de interventiefase. 2: Maatregelen einde behandeling: 18-28 weken na baseline. .
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .