- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03573674
A munkafolyamat javítása a kognitív ergonómián keresztül. Egy beavatkozási tanulmány (SujuKE)
SujuKE – A munkafolyamat javítása a kognitív ergonómián keresztül. Egy beavatkozási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A modern munkahelyi életben a munkafeladatok ellátása a kognitív funkciókra, vagyis az információfeldolgozásban szerepet játszó mentális folyamatokra támaszkodik, mint például a figyelem, a munkamemória, a döntéshozatal és a tanulás. Továbbá a munkahelyi körülmények között vannak olyan helyzetek, amelyek kognitív kapacitást igényelnek. Az információs túlterheltség, a többfeladatos munkavégzés és a megszakítások minden munkában jellemzőek. Így a modern munka életében a munka természeténél fogva tudásmunka vagy információs munka, a kognitív megterhelés pedig figyelemre méltó pszichoszociális kockázati tényező. Nemcsak a feladatigények önmagukban haladhatják meg az emberi kognitív képességek természetes korlátait, hanem a munkakörülmények is megerőltetővé tehetik az ember elvégzését.
A kutatások azt mutatják, hogy a pszichoszociális stressz, beleértve a kognitív stresszt is, kihívást jelent a munkahelyi jólét, biztonság és termelékenység szempontjából. A kognitív megerőltető állapotok, mint például a zavarok, megszakítások és az információs túlterheltség magasabb szintű munkahelyi stresszhez, munkahelyi balesetekhez és kognitív kudarcokhoz kapcsolódnak. Elengedhetetlen az egyes munkavállalókra, szervezetekre és a társadalomra gyakorolt káros következmények csökkentése a kognitív igényes munkafeladatokra és -körülményekre jellemző pszichoszociális kockázatok kezelésével.
A SujuKE tanulmány az ergonómiai (vagy emberi tényezők) gyakorlatokra összpontosít, amelyek célja a „munka, a termék és a környezet, valamint az emberi szükségletek, képességek és korlátok közötti megfelelő interakció biztosítása”. A kognitív ergonómiában a hangsúly azon van, hogy az ember-rendszer interakció összeegyeztethető legyen az emberi kognitív képességekkel és korlátokkal, különösen a munkahelyen. A cél a kognitív ergonómia általános elveinek és jó gyakorlatainak alkalmazása, amelyek segítenek elkerülni a szükségtelen kognitív terhelést a munkahelyen, és javítják az emberi teljesítményt.
A SujuKE tanulmány célja a tudásmunka feltételeinek javítása és a munka áramlásának elősegítése és a munkaterhelés csökkentése. Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a megszakítások csökkentése, a megszakítás nélküli munkaidő biztosítása és a tájékoztatás csökkentése javíthatja a munkafolyamatot és a termelékenységet. A SujuKE-tanulmányban a kognitív megerőltetés számos forrása korlátozott, és konkrét módszereket dolgoznak ki és alkalmaznak a munkahelyen a kognitív ergonómia javítására. A projekt célja, hogy kutatási bizonyítékokat szerezzen a kognitív ergonómia fejlesztő program munkakörülményekre, a munkafolyamatokra, a munkahelyi jóllétre és a munkahelyi termelékenységre gyakorolt hatásairól.
A SujuKE projekt során a kutatók olyan intézkedéseket hajtanak végre a munkahelyen, amelyek célja a munka megkönnyítése és a terhelés csökkentése. A projekt célja, hogy kutatási bizonyítékokat szerezzen ezeknek az intézkedéseknek a munkakörülményekre, a munka áramlására, a munkahelyi jólétre és a munkahelyi termelékenységre gyakorolt hatásairól. A tanulmányt a Finn Foglalkozás-egészségügyi Intézet (FIOH) készíti, és a Finn Munkakörnyezeti Alap finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finnország, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A résztvevő szervezetekben a tanulmányi munkában résztvevők toborzása közvetlen kapcsolatokon, valamint a vizsgálatról különböző rendezvényeken történő tájékoztatáson keresztül történt.
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő szervezet (feladatok és igények szerint) több összehasonlítható csapatot kínál a tanulásra
- A részt vevő egységek (a szervezetekben) tudásmunkásokat, például irodai dolgozókat és szakértőket tartalmaznak
Akinek
- a munkafeladatok inkább kognitív, mint fizikailag megerőltetőek
- a munka tanulást, ismeretek és készségek frissítését igényli
- az információs és kommunikációs technológia a munka fő eszköze.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív ergonómia Beavatkozás
|
A CE "Kognitív ergonómiai beavatkozás" olyan témákkal foglalkozik, mint a zavarok, megszakítások, információs túlterheltség. A beavatkozási feladatokban kognitív viselkedésmódosító módszert alkalmaztunk. Mind az egyének csoportjain belüli új gyakorlatok megvitatása és kidolgozása, mind az egyénekre vonatkozó feladatok a megvalósítási szándékokkal való mentális kontraszt (MCII) módszerre épültek. |
Aktív összehasonlító: Stresszkezelés Beavatkozás
|
Az RS "Recovery Support / Stress Management Intervention" olyan témákkal foglalkozik, mint a terheléskezelés, a helyreállítás, a munka-család egyensúly. A beavatkozási feladatokban kognitív viselkedésmódosító módszert alkalmaztunk. Mind az egyének csoportjain belüli új gyakorlatok megvitatása és kidolgozása, mind az egyénekre vonatkozó feladatok a megvalósítási szándékokkal való mentális kontraszt (MCII) módszerre épültek. |
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
A „passzív kontroll” csoportok egyáltalán nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kognitív törzsek előfordulásában
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
A kognitív megterhelés prevalenciája a zavarok, megszakítások és az információs túlterheltség gyakoriságát méri. Két elem a megszakításokról, három a megszakításokról és hét elem az információs túlterhelésről, beleértve a memóriaterhelést, a többfeladatos munkát és az utasításokkal kapcsolatos problémákat (a FIOH Brain@Work felmérése). A válaszskála 1-től 5-ig terjed, a magasabb szám nagyobb prevalenciát jelez (Skála: ritkábban; havonta; hetente; naponta vagy majdnem naponta; naponta sokszor) A teljes pontszám egy faktorpontszám, amely mind a 12 elemet tartalmazza. |
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szubjektív kognitív terhelésben
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Mérve a) az intervenciós tanulmány fő témáihoz. Két elem a megszakításokról, három a megszakításokról és hét elem az információs túlterhelésről, beleértve a memóriaterhelést, a többfeladatos munkát és az utasításokkal kapcsolatos problémákat (a FIOH Brain@Work felmérése). Továbbá mérve b) a FIOH Brain@Work Index kérdőívének mind a 39 elemével, beleértve a 13 alskálát. A válaszskála -3-tól 3-ig (hét pontos), a negatív értékek a motivációt-energizációt, a pozitív értékek a feszültséget, a nulla egyiket sem tükrözik. A magasabb szám nagyobb terhelést jelez (Skála: Motiválj-Energizálj Nagyon; Elég sokat; Valamennyire; Feszülést okoz valamelyest; Elég sok; Nagyon sokat). Az összpontszámot a) a 12 elemre (zavarok, megszakítások, információs túlterheltség) és b) a 39 itemre (mind a 13 alskála) átlagolják, a becsült prevalenciájukkal súlyozva (5 pontos skála, magasabb értékek magasabb prevalenciát tükröznek). |
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás a helyreállításban
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Tartalmaz 1 tétel visszaszerzési intézkedést.
Kérdéssel mérve: "Általában mennyire érzi jól magát a munkája okozta (szellemi és fizikai) megterhelésből a munkanap/munkaműszak után?".
Skála 0-tól (nagyon rosszul) 10-ig (nagyon jól).
|
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás a stresszben
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Tartalmaz 1 elem stresszmérést.
A következő kérdéssel mérve: „Stressz alatt olyan helyzetet értünk, amelyben egy személy feszültnek, nyugtalannak, idegesnek vagy szorongónak érzi magát, vagy nehezen alszik el, mert nem tudja kikapcsolni a gondolatait.
Érez jelenleg ilyen stresszt?
(Válassza ki az Önnek legmegfelelőbb lehetőséget)".
Skála 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon).
|
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás a kiégési indexben
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
A kiégést a The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index segítségével mérik (Pejtersen, Kristensen, Borg és Bjorner, 2010).
Az index négy elemet tartalmaz.
Skála: Egyáltalán nem; Az idő kis része; Az idő egy részében; Az idő nagy részében; Mindig).
Minden elem 0-100 (0, 25, 50, 75 és 100) pontozást kap, a magasabb értékek magasabb kiégést jeleznek.
Az összpontszámot a négy elemre átlagolják.
|
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás az általános egészségben
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
1 általános egészségügyi intézkedést tartalmaz.
A következő kérdéssel mérve: "Általánosságban: Ön szerint egészségi állapota:" Skála: 1-től 5-ig, magasabb szám, ami jobb egészségi állapotot jelez (Gyenge, Elég gyenge, Átlagos, Elég jó, Jó).
|
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás a szubjektív prezenteizmusban
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Prezentáció / Szubjektív produktivitás A munkahelyi egészség (HPQ) felmérés (Egészségügyi Világszervezet, WHO 2001) B14-es kérdése: hogyan értékelné szokásos munkahelyi teljesítményét az elmúlt egy-két évben?
(0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 10 a legjobb teljesítmény) és B15: hogyan értékelné általános munkahelyi teljesítményét azokon a napokon, amikor az elmúlt 4 hétben (28 nap) dolgozott?
(0-10 skála, ahol a 10 a legjobb teljesítmény)
|
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: Kezelés végi mérések: 18-28 héttel a kiindulási mérések után. 3: Nyomon követés 4 m: 16 héttel a kezelés befejezése után. 4: Nyomon követés 10 m: 40 héttel a kezelés befejezése után
|
Változás a kognitív stressz tüneteiben
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: A kezelés befejezése: 18-28 héttel a kiindulás után.
|
A kognitív stressz tüneteit a COPSOPQ-II kognitív stressz-index segítségével mérik (Pejtersen, Kristensen, Borg és Bjorner, 2010). Az index négy elemet tartalmaz (skála: Egyáltalán nem; Az idő kis részében; Az idő egy részében; Az idő nagy részében; Mindig). Minden elem 0-tól 100-ig (0, 25, 50, 75 és 100) van értékelve, a magasabb értékek magasabb szintű stressztünetekre utalnak. Az összpontszámot a négy elemre átlagolják. |
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: A kezelés befejezése: 18-28 héttel a kiindulás után.
|
Változás a munkafolyamatban
Időkeret: 1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: A kezelés befejezése: 18-28 héttel a kiindulás után. .
|
A munkafolyamatot a munkahelyi kognitív kudarcként mérik három alskálával. a) A Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) memória alskálája öt elemből áll, b) a WCFS figyelem alskálája öt elemből áll (Wallace & Chen 2005), és c) FIOH Kognitív hiba: A többfeladatos munka alskálája három elemet tartalmaz. A skála egytől ötig terjed (ritkábban; havonta; hetente; naponta vagy csaknem naponta; naponta sokszor), a magasabb szám a kognitív kudarcok nagyobb prevalenciáját és alacsonyabb munkafolyamatát jelzi. Az összes pontszámot az egyes alskálákra átlagolják: WCFS memória, WCFS figyelem és FIOH multitasking. |
1: Kiindulási mérések: 10-16 héttel a beavatkozási szakasz előtt. 2: A kezelés befejezése: 18-28 héttel a kiindulás után. .
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .