- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03573674
Forbedring av arbeidsflyt gjennom kognitiv ergonomi. En intervensjonsstudie (SujuKE)
SujuKE - Forbedring av arbeidsflyt gjennom kognitiv ergonomi. En intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I det moderne arbeidslivet er det å utføre arbeidsoppgaver avhengig av kognitiv funksjon, det vil si mentale prosesser som er involvert i å behandle informasjon, som oppmerksomhet, arbeidsminne, beslutningstaking og læring. Videre inkluderer forholdene på jobb situasjoner som krever kognitiv kapasitet. Informasjonsoverbelastning, multitasking og avbrudd er typiske funksjoner i ethvert arbeid. I det moderne arbeidslivet er arbeid således kunnskapsarbeid eller informasjonsarbeid av natur, og kognitiv belastning er en bemerkelsesverdig psykososial risikofaktor. Ikke bare oppgavekrav i seg selv kan overstige naturlige begrensninger for menneskelige kognitive kapasiteter, men også arbeidsforholdene kan gjøre det krevende for et menneske å prestere.
Forskning viser at psykososialt stress, inkludert kognitivt stress, utfordrer velvære, sikkerhet og produktivitet på jobben. Kognitivt belastende forhold, som forstyrrelser, avbrudd og informasjonsoverbelastning er relatert til høyere nivåer av arbeidsstress, arbeidsulykker og kognitive svikt på jobben. Det er viktig å redusere skadelige konsekvenser for individuelle arbeidere, organisasjoner og samfunnet ved å håndtere psykososiale risikoer som er typiske for kognitivt krevende arbeidsoppgaver og forhold.
SujuKE-studien fokuserer på ergonomi (eller menneskelige faktorer) praksiser som tar sikte på å sikre "passende interaksjon mellom arbeid, produkt og miljø, og menneskelige behov, evner og begrensninger". I kognitiv ergonomi er fokuset på å gjøre interaksjon mellom menneske og system forenlig med menneskelige kognitive evner og begrensninger, spesielt på jobb. Målet er å anvende generelle prinsipper og god praksis for kognitiv ergonomi som bidrar til å unngå unødvendig kognitiv belastning på jobben og som forbedrer menneskelig ytelse.
Målet med SujuKE-studien er å bedre vilkårene for kunnskapsarbeid og fremme flyten i arbeidet og redusere arbeidsbelastningen. Det finnes studier som viser at reduserte forstyrrelser, uavbrutt arbeidstid og redusert informasjon kan føre til forbedret arbeidsflyt og produktivitet. I SujuKE-studien er flere kilder til kognitiv belastning begrenset, og konkrete metoder for å forbedre kognitiv ergonomi vil bli arbeidet med og implementert på arbeidsplassen. Målet med prosjektet er å skaffe forskningsbevis på effektene av utviklingsprogram for kognitiv ergonomi på arbeidsforhold, arbeidsflyt, trivsel på jobb og produktivitet på jobb.
Under SujuKE-prosjektet vil etterforskerne iverksette tiltak på arbeidsplassen som har som mål å lette arbeidet og redusere belastningen. Målet med prosjektet er å skaffe forskningsbevis på effektene av disse tiltakene på arbeidsforhold, arbeidsflyt, trivsel på jobb og produktivitet på jobb. Studien er utført av det finske arbeidshelseinstituttet (FIOH) og finansiert av det finske arbeidsmiljøfondet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finland, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Deltakerne i studiearbeidet i de deltakende organisasjonene ble rekruttert gjennom direkte kontakter og ved å informere om studien i ulike arrangementer.
Inklusjonskriterier:
- Den deltakende organisasjonen tilbyr flere sammenlignbare team (med hensyn til type oppgaver og krav) for studier
- De deltakende enhetene (i organisasjoner) inkluderer kunnskapsarbeidere, som kontorarbeidere og eksperter
Hvem sin
- arbeidsoppgaver er kognitivt snarere enn fysisk krevende
- arbeid krever læring og oppdatering av kunnskap og ferdigheter
- informasjons- og kommunikasjonsteknologi er hovedverktøyet på jobben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv ergonomi Intervensjon
|
CE "Cognitive ergonomics Intervention" omhandler temaer som forstyrrelser, avbrudd, informasjonsoverbelastning. En kognitiv atferdsendringsmetode ble brukt i intervensjonsoppgavene. Både oppgavene med å diskutere og utvikle ny praksis innenfor gruppene av individer og oppgavene for individer ble konstruert for å utnytte mental kontrast med implementeringsintensjoner (MCII) metode |
|
Aktiv komparator: Stressmestring Intervensjon
|
RS "Recovery Support / Stress Management Intervention" tar for seg temaer som arbeidsbelastningshåndtering, restitusjon, balanse mellom arbeid og familie. En kognitiv atferdsendringsmetode ble brukt i intervensjonsoppgavene. Både oppgavene med å diskutere og utvikle ny praksis innenfor gruppene av individer og oppgavene for individer ble konstruert for å utnytte mental kontrast med implementeringsintensjoner (MCII) metode |
|
Ingen inngripen: Passiv kontroll
"Passiv kontroll"-grupper får ingen intervensjon i det hele tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbredelse av kognitive belastninger
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Kognitiv belastningsprevalens måler prevalensen av forstyrrelser, avbrudd og informasjonsoverbelastning. Det er to elementer om forstyrrelser, tre elementer om avbrudd og syv elementer om informasjonsoverbelastning inkludert minnebelastning, multitasking og problemer med instruksjoner (Brain@Work-undersøkelse av FIOH). Svarskalaen er fra 1 til 5, høyere tall indikerer høyere prevalens (Skala: Mer sjelden; Månedlig; Ukentlig; Daglig eller nesten daglig; Mange ganger om dagen) Totalpoengsum er en faktorscore inkludert alle 12 elementene. |
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Målt a) for hovedtemaene i intervensjonsstudien. Det er to elementer om forstyrrelser, tre elementer om avbrudd og syv elementer om informasjonsoverbelastning inkludert minnebelastning, multitasking og problemer med instruksjoner (Brain@Work-undersøkelse av FIOH). Videre målt b) med alle 39 elementer fra FIOH Brain@Work Index spørreskjema inkludert 13 underskalaer. Responsskalaen er fra -3 til 3 (syv-punkts), negative verdier reflekterer motivasjon-energi, positive verdier reflekterer belastning, null reflekterer ingen av delene. Høyere tall indikerer høyere belastning (Skala: Motivere-Energi veldig mye; Ganske mye; Noe; Årsak belastning Noe; Ganske mye; Veldig mye). Totalpoengsummen er a) over de 12 elementene (forstyrrelser, avbrudd, informasjonsoverbelastning) og b) over de 39 elementene (alle 13 underskalaer) vektet med deres estimerte prevalens (5-punkts skala, høyere verdier som gjenspeiler høyere prevalens). |
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i gjenoppretting
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Inkluderer 1 gjenopprettingstiltak.
Målt med spørsmål: "Hvor godt opplever du vanligvis at du kommer deg etter belastningen du har forårsaket av arbeidet (både psykisk og fysisk) etter arbeidsdagen/arbeidsskiftet?".
Skala fra 0 (veldig dårlig) til 10 (veldig bra).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i stress
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Inkluderer 1 element stressmål.
Målt med spørsmål "Med stress mener vi en situasjon der en person føler seg anspent, rastløs, nervøs eller engstelig, eller de finner det vanskelig å sove fordi de ikke kan slå av tankene sine.
Føler du for øyeblikket denne typen stress?
(Velg det alternativet som passer deg best)".
Skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i utbrenthetsindeks
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Utbrenthet måles med The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
Indeksen inkluderer fire elementer.
Målestokk: Ikke i det hele tatt; En liten del av tiden; En del av tiden; En stor del av tiden; Hele tiden).
Hvert element får 0-100 (0, 25, 50, 75 og 100), høyere verdier indikerer høyere nivå av utbrenthet.
Totalpoengsummen er gjennomsnittlig over de fire elementene.
|
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i generell helse
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Inkluderer 1 element generelt helsetiltak.
Målt med spørsmål: "Generelt: vil du si at helsen din er:" Skala: fra 1 til 5, høyere tall indikerer bedre helse (Dårlig, Ganske dårlig, Gjennomsnittlig, Ganske bra, God).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i subjektiv presenteeisme
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
Presenteeism / Subjektiv produktivitet Health at Work (HPQ)-undersøkelse (World Health Organization, WHO 2001) spørsmål B14: hvordan vil du vurdere din vanlige jobbprestasjon i løpet av det siste året eller to?
(Skala 0-10 der 10 er topp ytelse) og B15: hvordan vil du vurdere din generelle jobbprestasjon de dagene du jobbet i løpet av de siste 4 ukene (28 dager)?
(Skala 0-10 med 10 som topp ytelse)
|
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Målinger ved behandlingsslutt: 18-28 uker etter baseline-målingene. 3: Oppfølging 4m: 16 uker etter avsluttet behandling. 4: Oppfølging 10m: 40 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i kognitive stresssymptomer
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Sluttbehandlingstiltak: 18-28 uker etter baseline.
|
Kognitive stresssymptomer måles med COPSOPQ-II Cognitive Stress Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). Indeksen inkluderer fire elementer (skala: Ikke i det hele tatt; En liten del av tiden; En del av tiden; En stor del av tiden; Hele tiden). Hvert element får poengsummen 0-100 (0, 25, 50, 75 og 100), høyere verdier indikerer høyere nivå av stresssymptomer. Totalpoengsummen er gjennomsnittlig over de fire elementene. |
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Sluttbehandlingstiltak: 18-28 uker etter baseline.
|
|
Endring i arbeidsflyt
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Sluttbehandlingstiltak: 18-28 uker etter baseline. .
|
Arbeidsflyt måles som kognitiv svikt på jobb med tre underskalaer. a) Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) minneunderskala inkluderer fem elementer, b) WCFS oppmerksomhetsunderskala inkluderer fem elementer (Wallace & Chen 2005), og c) FIOH Kognitiv svikt: Multitasking-underskala inkluderer tre elementer. Skalaen er fra én til fem (sjeldnere; Månedlig; Ukentlig; Daglig eller nesten daglig; Mange ganger om dagen), høyere tall indikerer høyere forekomst av kognitiv svikt og lavere arbeidsflyt. Totalpoengsummen beregnes for hver underskala: WCFS-minne, WCFS-oppmerksomhet og FIOH multitasking. |
1: Baseline målinger: 10-16 uker før intervensjonsfasen. 2: Sluttbehandlingstiltak: 18-28 uker etter baseline. .
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .