- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03573674
Zlepšení pracovního toku prostřednictvím kognitivní ergonomie. Intervenční studie (SujuKE)
SujuKE - Zlepšení pracovního toku prostřednictvím kognitivní ergonomie. Intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V moderním pracovním životě se vykonávání pracovních úkolů opírá o kognitivní funkce, tj. mentální procesy, které se podílejí na zpracování informací, jako je pozornost, pracovní paměť, rozhodování a učení. Dále podmínky v práci zahrnují situace, které vyžadují kognitivní kapacitu. Informační přetížení, multitasking a přerušení jsou typickými rysy každé práce. V moderním pracovním životě je tedy práce svou povahou znalostní prací nebo informační prací a kognitivní zátěž je významným psychosociálním rizikovým faktorem. Nejen nároky na úkoly samy o sobě mohou překračovat přirozená omezení lidských kognitivních schopností, ale také pracovní podmínky mohou být pro člověka náročné.
Výzkum ukazuje, že psychosociální stres, včetně kognitivního stresu, ohrožuje pohodu, bezpečnost a produktivitu v práci. Kognitivně namáhavé stavy, jako jsou poruchy, přerušení a přetížení informacemi, souvisí s vyšší mírou pracovního stresu, pracovními úrazy a kognitivními poruchami v práci. Je nezbytné snížit škodlivé důsledky pro jednotlivé pracovníky, organizace a společnost řízením psychosociálních rizik typických pro kognitivně náročné pracovní úkoly a podmínky.
Studie SujuKE se zaměřuje na postupy ergonomie (nebo lidského faktoru), jejichž cílem je zajistit „vhodnou interakci mezi prací, produktem a prostředím a lidskými potřebami, schopnostmi a omezeními“. V kognitivní ergonomii je kladen důraz na to, aby interakce člověk-systém byla kompatibilní s lidskými kognitivními schopnostmi a omezeními, zejména v práci. Cílem je aplikovat obecné principy a osvědčené postupy kognitivní ergonomie, které pomáhají vyhnout se zbytečné kognitivní zátěži při práci a zlepšují výkonnost člověka.
Cílem studia SujuKE je zlepšit podmínky znalostní práce a podpořit plynulost práce a snížit pracovní vypětí. Existují studie, které ukazují, že snížení počtu výpadků, zajištění nepřetržité pracovní doby a omezení informací může vést ke zlepšení pracovního toku a produktivity. Ve studii SujuKE je několik zdrojů kognitivní zátěže omezeno a na pracovišti se budou pracovat a implementovány konkrétní metody, které pomohou zlepšit kognitivní ergonomii. Cílem projektu je získat výzkumné důkazy o účincích programu rozvoje kognitivní ergonomie na pracovní podmínky, plynulost práce, pohodu při práci a produktivitu práce.
Během projektu SujuKE zavedou vyšetřovatelé na pracovišti opatření, která mají za cíl usnadnit práci a snížit námahu. Cílem projektu je získat výzkumné důkazy o účincích těchto opatření na pracovní podmínky, tok práce, pohodu v práci a produktivitu práce. Studii provádí Finský institut ochrany zdraví při práci (FIOH) a financuje ji Finský fond pracovního prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finsko, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci studijní práce v zúčastněných organizacích byli získáváni přímými kontakty a informováním o studiu na různých akcích.
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněná organizace nabízí ke studiu několik srovnatelných týmů (podle typu úkolů a náročnosti).
- Zúčastněné jednotky (v organizacích) zahrnují znalostní pracovníky, jako jsou administrativní pracovníci a experti
Jehož
- pracovní úkoly jsou spíše kognitivně než fyzicky náročné
- práce vyžaduje učení a aktualizaci znalostí a dovedností
- informační a komunikační technologie jsou hlavním nástrojem při práci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní ergonomie Intervence
|
CE "Kognitivní ergonomie Intervence" se zabývá tématy, jako jsou poruchy, přerušení, přetížení informacemi. V intervenčních úkolech byla aplikována metoda změny kognitivního chování. Jak úkoly diskutovat a rozvíjet nové postupy ve skupinách jednotlivců, tak úkoly pro jednotlivce byly konstruovány tak, aby využívaly metodu mentálního kontrastu s implementačními záměry (MCII). |
|
Aktivní komparátor: Zvládání stresu Intervence
|
RS "Recovery Support / Stress Management Intervention" se zabývá tématy, jako je řízení pracovní zátěže, zotavení, rovnováha práce a rodiny. V intervenčních úkolech byla aplikována metoda změny kognitivního chování. Jak úkoly diskutovat a rozvíjet nové postupy ve skupinách jednotlivců, tak úkoly pro jednotlivce byly konstruovány tak, aby využívaly metodu mentálního kontrastu s implementačními záměry (MCII). |
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Skupiny „pasivní kontroly“ nedostávají vůbec žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci kognitivního napětí
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Prevalence kognitivního napětí měří prevalenci narušení, přerušení a přetížení informacemi. Jsou zde dvě položky o přerušení, tři položky o přerušení a sedm položek o přetížení informacemi, včetně zatížení paměti, multitaskingu a problémů s instrukcemi (průzkum Brain@Work od FIOH). Škála odpovědí je od 1 do 5, vyšší číslo znamená vyšší prevalenci (Škála: Vzácněji; Měsíčně; Týdně; Denně nebo téměř denně; Mnohokrát za den) Celkové skóre je skóre faktoru zahrnující všech 12 položek. |
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní kognitivní zátěže
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Měřeno a) pro hlavní témata intervenční studie. Jsou zde dvě položky o přerušení, tři položky o přerušení a sedm položek o přetížení informacemi, včetně zatížení paměti, multitaskingu a problémů s instrukcemi (průzkum Brain@Work od FIOH). Dále měřeno b) se všemi 39 položkami z dotazníku FIOH Brain@Work Index včetně 13 subškál. Škála odpovědí je od -3 do 3 (sedmibodová), záporné hodnoty odrážejí motivaci-energizaci, kladné hodnoty odrážejí zátěž, nula neodráží ani jedno. Vyšší číslo znamená vyšší zátěž (Měřítko: Motivovat-Energizovat Velmi; Poměrně hodně; Poněkud; Způsobit napětí Poněkud; Poměrně mnoho; Velmi mnoho). Celkové skóre je zprůměrováno a) za 12 položek (narušení, přerušení, přetížení informacemi) ab) za 39 položek (všech 13 subškál) vážených jejich odhadovanou prevalencí (5bodová škála, vyšší hodnoty odrážející vyšší prevalenci). |
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna v zotavení
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Zahrnuje 1 opatření pro obnovení položky.
Měřeno otázkou: "Jak dobře se obvykle cítíte, že se po pracovním dni/pracovní směně zotavujete z zátěže způsobené vaší prací (psychickou i fyzickou)?".
Stupnice od 0 (velmi špatně) do 10 (velmi dobře).
|
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna stresu
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Zahrnuje 1 míru zátěže.
Měřeno otázkou „Stresem rozumíme situaci, kdy se člověk cítí napjatý, neklidný, nervózní, úzkostný, nebo má potíže s usínáním, protože nedokáže vypnout myšlenky.
Pociťujete aktuálně tento druh stresu?
(Vyberte možnost, která vám nejlépe vyhovuje)“.
Stupnice od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho).
|
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna indexu vyhoření
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Vyhoření se měří pomocí The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
Index obsahuje čtyři položky.
Měřítko: Vůbec ne; Malá část času; Část času; Velká část času; Po celou dobu).
Každá položka má skóre 0-100 (0, 25, 50, 75 a 100), vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň vyhoření.
Celkové skóre je zprůměrováno ze čtyř položek.
|
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna celkového zdraví
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Zahrnuje 1 položku obecné zdravotní opatření.
Měřeno otázkou: „Obecně: řekli byste, že vaše zdraví je:“ Stupnice: od 1 do 5, vyšší číslo značí lepší zdraví (špatné, spíše špatné, průměrné, poměrně dobré, dobré).
|
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna subjektivního presenteismu
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
Prezentace / Subjektivní produktivita Průzkum Zdraví při práci (HPQ) (Světová zdravotnická organizace, WHO 2001) otázky B14: jak byste ohodnotili svůj obvyklý pracovní výkon za poslední rok nebo dva?
(Škála 0-10, přičemž 10 je nejvyšší výkon) a B15: jak byste ohodnotili svůj celkový pracovní výkon ve dnech, kdy jste pracovali během posledních 4 týdnů (28 dní)?
(Stupnice 0-10, přičemž 10 znamená nejvyšší výkon)
|
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Měření na konci léčby: 18-28 týdnů po základním měření. 3: Sledování 4 m: 16 týdnů po ukončení léčby. 4: Sledování 10 m: 40 týdnů po ukončení léčby
|
|
Změna symptomů kognitivního stresu
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Ukončení léčebných opatření: 18-28 týdnů po výchozím stavu.
|
Symptomy kognitivního stresu se měří pomocí COPSOPQ-II indexu kognitivního stresu (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). Index obsahuje čtyři položky (škála: Vůbec ne; Malá část času; Část času; Velká část času; Po celou dobu). Každá položka je hodnocena 0-100 (0, 25, 50, 75 a 100), vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň symptomů stresu. Celkové skóre je zprůměrováno ze čtyř položek. |
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Ukončení léčebných opatření: 18-28 týdnů po výchozím stavu.
|
|
Změna v pracovním postupu
Časové okno: 1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Ukončení léčebných opatření: 18-28 týdnů po výchozím stavu. .
|
Pracovní tok se měří jako kognitivní selhání při práci se třemi subškálami. a) Paměťová subškála Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) obsahuje pět položek, b) subškála pozornosti WCFS zahrnuje pět položek (Wallace & Chen 2005) a c) FIOH kognitivní selhání: subškála multitasking zahrnuje tři položky. Škála je od jedné do pěti (Vzácněji; Měsíčně; Týdně; Denně nebo téměř denně; Mnohokrát denně), vyšší číslo ukazuje na vyšší prevalenci kognitivního selhání a nižší pracovní tok. Celkové skóre je zprůměrováno pro každou subškálu: paměť WCFS, pozornost WCFS a multitasking FIOH. |
1: Základní měření: 10-16 týdnů před fází intervence. 2: Ukončení léčebných opatření: 18-28 týdnů po výchozím stavu. .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .