- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03573674
Forbedring af arbejdsflow gennem kognitiv ergonomi. En interventionsundersøgelse (SujuKE)
SujuKE - Forbedring af arbejdsflow gennem kognitiv ergonomi. En interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det moderne arbejdsliv er udførelse af arbejdsopgaver afhængig af kognitiv funktion, det vil sige mentale processer, der er involveret i behandling af information, såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse, beslutningstagning og læring. Ydermere omfatter forholdene på arbejdet situationer, der kræver kognitiv kapacitet. Informationsoverbelastning, multitasking og afbrydelser er typiske funktioner i ethvert arbejde. I det moderne arbejdsliv er arbejde således vidensarbejde eller informationsarbejde af natur, og kognitiv belastning er en bemærkelsesværdig psykosocial risikofaktor. Ikke kun opgavekrav i sig selv kan overskride naturlige begrænsninger af menneskelige kognitive kapaciteter, men også forholdene på arbejdet kan gøre det krævende for et menneske at udføre.
Forskning viser, at psykosocial stress, herunder kognitiv stress, udfordrer trivsel, sikkerhed og produktivitet på arbejdet. Kognitivt belastende forhold, såsom forstyrrelser, afbrydelser og informationsoverbelastning er relateret til højere niveauer af arbejdsstress, arbejdsulykker og kognitive svigt på arbejdet. Det er vigtigt at mindske de skadelige konsekvenser for individuelle arbejdere, organisationer og samfundet ved at håndtere psykosociale risici, der er typiske for kognitivt krævende arbejdsopgaver og -forhold.
SujuKE-undersøgelsen fokuserer på ergonomi (eller menneskelige faktorer) praksis, der sigter mod at sikre 'passende interaktion mellem arbejde, produkt og miljø og menneskelige behov, evner og begrænsninger'. I kognitiv ergonomi er fokus på at gøre menneske-system-interaktion kompatibel med menneskelige kognitive evner og begrænsninger, især på arbejdspladsen. Målet er at anvende generelle principper og god praksis inden for kognitiv ergonomi, der hjælper med at undgå unødvendig kognitiv belastning på arbejdet, og som forbedrer menneskelig præstation.
Formålet med SujuKE-undersøgelsen er at forbedre vilkårene for vidensarbejde og fremme arbejdsflowet og mindske arbejdsbelastningen. Der er undersøgelser, der viser, at faldende forstyrrelser, uafbrudt arbejdstid og reduceret information kan føre til forbedret arbejdsflow og produktivitet. I SujuKE-undersøgelsen er flere kilder til kognitiv belastning begrænset, og konkrete metoder til at hjælpe med at forbedre kognitiv ergonomi vil blive arbejdet med og implementeret på arbejdspladsen. Formålet med projektet er at opnå forskningsbevis for virkningerne af udviklingsprogrammet for kognitiv ergonomi på arbejdsforhold, arbejdsflow, trivsel på arbejdspladsen og produktivitet på arbejdet.
Under SujuKE-projektet vil efterforskerne implementere foranstaltninger på arbejdspladsen, der har til formål at lette arbejdet og mindske belastningen. Formålet med projektet er at opnå forskningsbevis for disse tiltags effekt på arbejdsforhold, arbejdsflow, trivsel på arbejdspladsen og produktivitet på arbejdspladsen. Undersøgelsen er udført af det finske institut for arbejdsmiljø (FIOH) og finansieret af den finske arbejdsmiljøfond.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Etelä-Suomi
-
Helsinki, Etelä-Suomi, Finland, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsesarbejdet i de deltagende organisationer blev rekrutteret gennem direkte kontakter og ved at informere om undersøgelsen i forskellige arrangementer.
Inklusionskriterier:
- Den deltagende organisation tilbyder flere sammenlignelige teams (med hensyn til type opgaver og krav) til undersøgelse
- De deltagende enheder (i organisationer) omfatter vidensarbejdere, såsom kontormedarbejdere og eksperter
Hvis
- arbejdsopgaver er kognitivt frem for fysisk krævende
- arbejde kræver læring og opdatering af viden og færdigheder
- informations- og kommunikationsteknologi er det vigtigste værktøj i arbejdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv ergonomi Intervention
|
CE "Cognitive ergonomics Intervention" omhandler temaer som forstyrrelser, afbrydelser, informationsoverbelastning. En kognitiv adfærdsændringsmetode blev anvendt i interventionsopgaverne. Både opgaverne med at diskutere og udvikle nye praksisser inden for grupperne af individer og opgaverne for individer blev konstrueret til at udnytte mental kontrast med implementeringsintentioner (MCII) metoden |
|
Aktiv komparator: Stresshåndteringsintervention
|
RS "Recovery Support / Stress Management Intervention" omhandler temaer som workload management, recovery, work-family balance. En kognitiv adfærdsændringsmetode blev anvendt i interventionsopgaverne. Både opgaverne med at diskutere og udvikle nye praksisser inden for grupperne af individer og opgaverne for individer blev konstrueret til at udnytte mental kontrast med implementeringsintentioner (MCII) metoden |
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
"Passiv kontrol"-grupper modtager ingen intervention overhovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbredelsen af kognitive belastninger
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Kognitiv belastningsprævalens måler forekomsten af forstyrrelser, afbrydelser og informationsoverbelastning. Der er to punkter om forstyrrelser, tre punkter om afbrydelser og syv punkter om informationsoverbelastning, herunder hukommelsesbelastning, multitasking og problemer med instruktioner (Brain@Work-undersøgelse af FIOH). Svarskalaen er fra 1 til 5, højere tal indikerer højere prævalens (Skala: Mere sjældent; Månedligt; Ugentligt; Dagligt eller næsten dagligt; Mange gange om dagen) Samlet score er en faktorscore, der inkluderer alle 12 punkter. |
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Målt a) for interventionsstudiets hovedtemaer. Der er to punkter om forstyrrelser, tre punkter om afbrydelser og syv punkter om informationsoverbelastning, herunder hukommelsesbelastning, multitasking og problemer med instruktioner (Brain@Work-undersøgelse af FIOH). Endvidere målt b) med alle 39 punkter fra FIOH Brain@Work Index spørgeskema inklusive 13 underskalaer. Svarskalaen er fra -3 til 3 (syv-punkts), negative værdier afspejler motivation-energi, positive værdier afspejler belastning, nul afspejler ingen af dem. Højere tal indikerer højere belastning (Skala: Motivere-Energier Meget; Ret meget; Noget; Forårsager belastning Noget; Ret meget; Rigtig meget). Samlet score er gennemsnittet a) over de 12 punkter (forstyrrelser, afbrydelser, informationsoverbelastning) og b) over de 39 punkter (alle 13 underskalaer) vægtet med deres estimerede prævalens (5-punkts skala, højere værdier afspejler højere prævalens). |
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i Recovery
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Inkluderer 1 genvindingsforanstaltning.
Målt med spørgsmål: "Hvor godt føler du normalt, at du kommer dig over den belastning, dit arbejde (både psykisk og fysisk) medfører efter din arbejdsdag/arbejdsvagt?".
Skala fra 0 (meget dårligt) til 10 (meget godt).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Indeholder 1 emne stressmål.
Målt med spørgsmål "Med stress mener vi en situation, hvor en person føler sig anspændt, rastløs, nervøs eller angst, eller de har svært ved at sove, fordi de ikke kan slukke deres tanker.
Føler du i øjeblikket denne form for stress?
(Vælg den mulighed, der passer bedst til dig)".
Skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i udbrændthedsindeks
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Udbrændthed måles med The Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010).
Indekset omfatter fire punkter.
Skala: Slet ikke; En lille del af tiden; En del af tiden; En stor del af tiden; Hele tiden).
Hvert emne får en score på 0-100 (0, 25, 50, 75 og 100), højere værdier indikerer højere grad af udbrændthed.
Den samlede score er gennemsnittet over de fire elementer.
|
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Indeholder en generel sundhedsforanstaltning.
Målt med spørgsmål: "Generelt: vil du sige, at dit helbred er:" Skala: fra 1 til 5, højere tal indikerer bedre helbred (Dårlig, Ret dårligt, Gennemsnitlig, Ret godt, Godt).
|
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i subjektiv tilstedeværelse
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
Presenteeisme / Subjektiv produktivitet Health at Work (HPQ) undersøgelse (World Health Organization, WHO 2001) spørgsmål B14: Hvordan vil du vurdere din sædvanlige jobpræstation i løbet af det seneste år eller to?
(Skala 0-10, hvor 10 er toppræstationer) og B15: hvordan vil du vurdere din samlede jobpræstation på de dage, du har arbejdet i de seneste 4 uger (28 dage)?
(Skala 0-10, hvor 10 er toppræstation)
|
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmålinger: 18-28 uger efter baseline-målingerne. 3: Opfølgning 4m: 16 uger efter endt behandling. 4: Opfølgning 10m: 40 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i kognitive stresssymptomer
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmål for behandling: 18-28 uger efter baseline.
|
Kognitive stresssymptomer måles med COPSOPQ-II Cognitive Stress Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). Indekset omfatter fire punkter (skala: Slet ikke; En lille del af tiden; En del af tiden; En stor del af tiden; Hele tiden). Hvert emne får en score på 0-100 (0, 25, 50, 75 og 100), højere værdier indikerer højere niveau af stresssymptomer. Den samlede score er gennemsnittet over de fire elementer. |
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmål for behandling: 18-28 uger efter baseline.
|
|
Ændring i arbejdsflow
Tidsramme: 1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmål for behandling: 18-28 uger efter baseline. .
|
Arbejdsflow måles som kognitiv svigt på arbejdet med tre underskalaer. a) Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) hukommelsesunderskala omfatter fem punkter, b) WCFS opmærksomhedsunderskala omfatter fem punkter (Wallace & Chen 2005), og c) FIOH Kognitiv svigt: Multitasking-underskalaen omfatter tre punkter. Skalaen er fra et til fem (mere sjældent; Månedligt; Ugentligt; Dagligt eller næsten dagligt; Mange gange om dagen), højere tal indikerer højere forekomst af kognitiv svigt og lavere arbejdsflow. Gennemsnit af de samlede scores for hver underskala: WCFS-hukommelse, WCFS-opmærksomhed og FIOH-multitasking. |
1: Baseline målinger: 10-16 uger før interventionsfasen. 2: Slutmål for behandling: 18-28 uger efter baseline. .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 117155 (The Finnish Work Environment Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .