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500mg Fulvestrant Versus Exemestane in MBC

2019년 7월 29일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University

500mg Fulvestrant Versus Exemestane in Metastatic Breast Cancer (MBC) Resistant to Adjuvant Non-steroidal Aromatase Inhibitors in Clinical Practice- a Multicenter Retrospective Study

500mg Fulvestrant versus Exemestane in MBC

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

500mg Fulvestrant versus Exemestane in Metastatic Breast Cancer (MBC) resistant to adjuvant Non-steroidal Aromatase Inhibitors in clinical practice- a multicenter retrospective study

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Biyun Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage

설명

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal woman, age > 18 years old
  • Diagnosed with ER/PR+，HER2- Metastatic Breast Cancer
  • Adjuvant treatment of Non-steroidal Aromatase Inhibitors
  • First line of Metastatic Breast Cancer is 500mg Fulvestrant or Exemestane for at least one month, starting from 2014.01.01-2017.06.01
  • Available medical history

Exclusion Criteria:

  • Incomplete medical history

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Fulvestrant
Fulvestrant 500 mg on days 0, 14, and 28, and every 28 days thereafter
Exemestane
Exemestane 25mg per day

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 6주
무진행 생존
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOUNGBC-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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