- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577145
토마토 양파와 사랑의 수프에서 페놀산 생산에 대한 이눌린의 영향
이것은 20-70세의 건강한 참가자를 자가 보고한 급성 인체 생체이용률 연구입니다. 연구자들은 루틴과 퀘르시틴이 풍부한 수프의 폴리페놀 성분과 소화 불가능한 탄수화물(NDC) 이눌린의 조합이 인간 결장에 있는 박테리아의 페놀산 생성을 증가시키고 이것이 소변에서 검출될 것이라는 가설을 세웠습니다. 참가자는 토마토, 양파 및 사랑채 수프(폴리페놀 함량이 높은 식품), 이눌린(NDC) 또는 토마토, 양파 및 사랑채 수프와 이눌린 혼합물의 세 가지 팔을 무작위 순서로 참석합니다.
각 수유 연구 동안 소변, 혈액 및 대변 샘플은 시험 식품 섭취 후 24시간 동안 일정한 간격으로 수집됩니다. 참가자는 수유 연구 2일 전에 낮은 폴리페놀 식단을 따르도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폴리페놀이 풍부한 식물성 식품은 여러 가지 건강상의 이점과 관련이 있지만 일반적으로 생체이용률은 낮습니다. 대부분의 식물성 폴리페놀은 소장에서 잘 흡수되지 않고 결장 미생물총이 대사하여 다양한 페놀산을 방출하는 결장으로 들어가 질병 위험 감소와 관련된 주요 생체 활성 성분으로 여겨집니다. 이러한 폴리페놀의 대사 및 세균 이화작용에 대한 식이의 다른 성분의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
결장 박테리아는 폴리페놀에서 생체 활성 분자를 방출하는 핵심 물질이지만 이눌린과 같은 소화 불가능한 탄수화물(NDC)을 단쇄 지방산으로 발효하기도 합니다. NDC와 페놀류의 결장 세균 대사에 중요한 상호작용이 있을 가능성이 있습니다. 연구자들은 이눌린(NDC)과 폴리페놀(양파, 토마토 및 사랑채에 함유된)의 조합이 생체 활성 페놀산의 소변 배출량을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 자가보고한 건강한 성인
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 확인된 위장병
- 피임약 이외의 처방약에 대하여
- 임신 또는 모유 수유.
- 빈혈로 진단
- 파라세타몰 또는 모든 음식에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이눌린을 곁들인 토마토, 양파 & 로바지 수프
토마토(300g), 양파(100g), 사랑채(20g) 1회 분량과 이눌린 10g을 수프 형태로 피험자에게 제공합니다.
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폴리페놀과 소화되지 않는 탄수화물의 공급원
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실험적: 토마토, 양파 & 로바지 수프
토마토(300g), 양파(100g), 러바지(20g) 1회 분량을 수프 형태로 피험자에게 제공합니다.
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폴리페놀의 근원
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실험적: 이눌린
10g의 이눌린 1회분을 음료의 형태로 피험자에게 제공합니다.
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소화되지 않는 탄수화물의 근원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페놀산 생체 이용률
기간: 0-24시간
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페놀산(µg)의 소변 배출은 GC-MS로 측정됩니다.
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0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 측정
기간: 0-8시간
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혈장 포도당(mmol/L), 인슐린(mU/L)은 상업용 키트로 측정됩니다.
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0-8시간
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식욕 호르몬 측정
기간: 0-8시간
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혈장 내 식욕 호르몬(PYY) 수치(pg/mL)는 상업용 Elisa 키트로 측정됩니다.
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0-8시간
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입에서 맹장까지 이동 시간
기간: 0-8시간
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입에서 맹장까지의 이동 시간(시간/분)은 수소 모니터에 의한 호흡 수소 수준 측정의 지속적인 상승으로부터 계산됩니다.
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0-8시간
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위 배출 시간
기간: 0-6시간
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위 배출 시간(시간/분)은 아세트아미노펜 분석 키트로 측정한 혈장 파라세타몰 수준의 동역학을 사용하여 추정됩니다.
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0-6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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