- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03577145
Inuliinin vaikutus fenolihappojen tuotantoon tomaattisipulista ja leipäkeitosta
Tämä on akuutti ihmisen biologinen hyötyosuustutkimus itse ilmoittamilla terveillä 20–70-vuotiailla osallistujilla. Tutkijat olettavat, että rutiinia ja kversitiiniä sisältävän keiton polyfenolien ja sulamattoman hiilihydraatin (NDC) inuliinin yhdistelmä lisää bakteerien fenolihappojen tuotantoa ihmisen paksusuolessa, ja nämä havaitaan virtsasta. Osallistujat osallistuvat kolmelle kädelle satunnaistetussa järjestyksessä: tomaatti-, sipuli- ja leipäkeitto (korkea polyfenolinen ruoka), inuliini (NDC) tai sekoitus tomaatti-, sipuli- ja leipäkeittoa ja inuliinia.
Jokaisen ruokintatutkimuksen aikana virtsa-, veri- ja ulostenäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 24 tunnin ajan testiruoan nauttimisen jälkeen. Osallistujia pyydetään noudattamaan vähäpolyfenolista ruokavaliota 2 päivää ennen ruokintatutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfenolirikkailla kasvisruoilla on yhdistetty useita terveyshyötyjä, mutta niiden hyötyosuus on yleensä alhainen. Suurin osa kasvien polyfenoleista imeytyy huonosti ohutsuolessa ja siirtyy paksusuoleen, jossa paksusuolen mikrobiota metaboloi ne vapauttaen erilaisia fenolihappoja, joiden uskotaan nykyään olevan tärkeimpiä sairauden riskin vähentämiseen liittyviä bioaktiivisia komponentteja. Hyvin vähän tiedetään muiden ruokavalion aineosien vaikutuksesta näiden polyfenolien aineenvaihduntaan ja bakteerikataboliaan.
Paksusuolen bakteerit ovat avaintekijöitä bioaktiivisten molekyylien vapautumisessa polyfenoleista, mutta ne myös fermentoivat sulamattomia hiilihydraatteja (NDC), kuten inuliinia, lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi. On todennäköistä, että NDC:n ja fenolien paksusuolen bakteerimetaboliassa on keskeisiä vuorovaikutuksia. Tutkijat olettavat, että polyfenolien (sipulissa, tomaateissa ja leivonnaisessa) yhdistelmä inuliinin (NDC) kanssa lisää bioaktiivisten fenolihappojen erittymistä virtsasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Itse ilmoittaneet terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnistetut maha-suolikanavan sairaudet
- Muilla lääkkeillä kuin ehkäisypillereillä
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Diagnosoitu anemiaksi
- Allerginen parasetamolille tai mille tahansa ruoalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tomaatti-, sipuli- ja leipäkeitto inuliinilla
Yksi annos tomaattia (300 g), sipulia (100 g) ja sipulia (20 g) ja 10 g inuliinia annetaan koehenkilöille keiton muodossa
|
Polyfenolien ja sulamattomien hiilihydraattien lähde
|
|
KOKEELLISTA: Tomaatti-, sipuli- ja leipäkeitto
Yksi annos tomaattia (300 g), sipulia (100 g) ja leivonnaisia (20 g) annetaan koehenkilöille keiton muodossa
|
Polyfenolien lähde
|
|
KOKEELLISTA: Inuliini
Yksi 10 g:n annos inuliinia annetaan koehenkilöille juoman muodossa
|
Sulamattomien hiilihydraattien lähde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenolihappojen hyötyosuus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Fenolihappojen (µg) erittyminen virtsaan mitataan GC-MS:llä
|
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemiset mittaukset
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Plasman glukoosi (mmol/l), insuliini (mU/l) mitataan kaupallisilla sarjoilla
|
0-8 tuntia
|
|
Ruokahaluhormonimittaukset
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Ruokahaluhormonin (PYY) tasot plasmassa (pg/ml) mitataan kaupallisella Elisa-pakkauksella
|
0-8 tuntia
|
|
Kulkuaika suusta umpisuoleen
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Kulkuaika suusta umpisuoleen (tunteina/minuutteina) lasketaan vetymonitorilla tehdyistä hengityksen vetytason mittauksista
|
0-8 tuntia
|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
Mahalaukun tyhjenemisaika (tunteina/minuutteina) arvioidaan käyttämällä plasman parasetamolipitoisuuksien kinetiikkaa, jotka on mitattu asetaminofeenin määrityssarjoilla
|
0-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB/MO27724/1-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .