- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03577145
Impact van inuline op de productie van fenolzuren uit tomatenui en lavassoep
Dit is een onderzoek naar de acute menselijke biologische beschikbaarheid bij zelfgerapporteerde gezonde deelnemers van 20-70 jaar oud. De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van polyfenolen uit een soep die rijk is aan rutine en quercitine en het niet-verteerbare koolhydraat (NDC) inuline de productie van fenolzuren door bacteriën in de menselijke dikke darm zal verhogen en deze zullen worden gedetecteerd in de urine. Deelnemers zullen aanwezig zijn voor drie armen in een willekeurige volgorde: Tomaten-, uien- en lavassoep (voedsel met hoog polyfenolgehalte), Inuline (NDC) of Mengsel van tomaten-, uien- en lavassoep en inuline.
Tijdens elk voedingsonderzoek worden gedurende 24 uur na consumptie van het testvoer met regelmatige tussenpozen urine-, bloed- en ontlastingsmonsters genomen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 2 dagen voorafgaand aan het voedingsonderzoek een polyfenolarm dieet te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plantaardig voedsel dat rijk is aan polyfenolen wordt in verband gebracht met verschillende gezondheidsvoordelen, maar hun biologische beschikbaarheid is over het algemeen laag. De meeste plantaardige polyfenolen worden slecht geabsorbeerd in de dunne darm en komen in de dikke darm terecht waar de microbiota van de dikke darm ze metaboliseert om een reeks fenolzuren vrij te maken, waarvan nu wordt aangenomen dat ze de belangrijkste bioactieve componenten zijn die verband houden met de vermindering van het ziekterisico. Er is zeer weinig bekend over de invloed van andere bestanddelen van de voeding op het metabolisme en het bacteriële katabolisme van deze polyfenolen.
Darmbacteriën spelen een sleutelrol bij het vrijkomen van de bioactieve moleculen uit polyfenolen, maar fermenteren ook niet-verteerbare koolhydraten (NDC) zoals inuline tot vetzuren met een korte keten. Het is waarschijnlijk dat er belangrijke interacties zijn in het colonbacteriële metabolisme van NDC en fenolen. De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van polyfenolen (in uien, tomaten en lavas) met inuline (NDC) de urineproductie van bioactieve fenolzuren zal verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zelfgerapporteerde gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Geïdentificeerde gastro-intestinale aandoeningen
- Op voorgeschreven medicatie anders dan de anticonceptiepil
- Zwanger of borstvoeding.
- Gediagnosticeerd als bloedarmoede
- Allergisch voor paracetamol of ander voedsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tomaten-uien-lavassoep met inuline
Eén dosis tomaat (300 g), ui (100 g) en lavas (20 g) met 10 g inuline wordt aan proefpersonen gegeven in de vorm van een soep
|
Bron van polyfenolen en niet-verteerbare koolhydraten
|
|
EXPERIMENTEEL: Tomaten-uien-lavassoep
Eén dosis tomaat (300 g), ui (100 g) en lavas (20 g) wordt aan proefpersonen gegeven in de vorm van een soep
|
Bron van polyfenolen
|
|
EXPERIMENTEEL: Inuline
Een dosis van 10 g inuline wordt aan proefpersonen gegeven in de vorm van een drankje
|
Bron van niet verteerbare koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenolzuren biologische beschikbaarheid
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Urine-uitscheiding van fenolzuren (µg) wordt gemeten met GC-MS
|
0-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische metingen
Tijdsspanne: 0-8 uur
|
Plasmaglucose (mmol/L), insuline (mU/L) zullen worden gemeten met commerciële kits
|
0-8 uur
|
|
Metingen van eetlusthormonen
Tijdsspanne: 0-8 uur
|
De niveaus van het eetlusthormoon (PYY) in het plasma (pg/ml) zullen worden gemeten met een in de handel verkrijgbare Elisa-kit
|
0-8 uur
|
|
Transittijd van mond naar caecum
Tijdsspanne: 0-8 uur
|
Transittijd van mond naar caecum (in uren/minuten) wordt berekend op basis van aanhoudende stijging van het waterstofniveau in de adem door middel van een waterstofmonitor
|
0-8 uur
|
|
Maagledigingstijd
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
De maagledigingstijd (in uren/minuten) zal worden geschat met behulp van de kinetiek van de paracetamolspiegels in het plasma, gemeten met paracetamol-assaykits
|
0-6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BB/MO27724/1-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .