Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inulinu na produkci fenolových kyselin z rajčatové polévky, cibule a libečku

17. ledna 2019 aktualizováno: Christine Edwards, University of Glasgow

Toto je studie akutní lidské biologické dostupnosti u zdravých účastníků ve věku 20–70 let. Výzkumníci předpokládají, že kombinace polyfenolických látek z polévky bohaté na rutin a quercitin a nestravitelného sacharidu (NDC) inulinu zvýší produkci fenolových kyselin bakteriemi v lidském tlustém střevě a ty budou detekovány v moči. Účastníci se zúčastní ve třech větvích v náhodném pořadí: rajčatová, cibulová a libeček polévka (potravina s vysokým obsahem polyfenolů), inulin (NDC) nebo směs rajčat, cibule a libečku a inulin.

Během každé studie krmení budou v pravidelných intervalech odebírány vzorky moči, krve a stolice po dobu 24 hodin po konzumaci testovaného krmiva. Účastníci budou požádáni, aby 2 dny před krmnou studií dodržovali dietu s nízkým obsahem polyfenolů.

Přehled studie

Detailní popis

Rostlinné potraviny bohaté na polyfenoly jsou spojovány s několika zdravotními přínosy, ale jejich biologická dostupnost je obecně nízká. Většina rostlinných polyfenolů se špatně vstřebává v tenkém střevě a vstupuje do tlustého střeva, kde je střevní mikroflóra metabolizuje za uvolnění řady fenolových kyselin, které jsou nyní považovány za hlavní bioaktivní složky související se snížením rizika onemocnění. Velmi málo je známo o vlivu dalších složek stravy na metabolismus a bakteriální katabolismus těchto polyfenolů.

Bakterie tlustého střeva jsou klíčovými činiteli při uvolňování bioaktivních molekul z polyfenolů, ale také fermentují nestravitelné sacharidy (NDC), jako je inulin, na mastné kyseliny s krátkým řetězcem. Je pravděpodobné, že existují klíčové interakce v bakteriálním metabolismu NDC a fenolických látek v tlustém střevě. Výzkumníci předpokládají, že kombinace polyfenolických látek (v cibuli, rajčatech a libečku) s inulinem (NDC) zvýší výdej bioaktivních fenolových kyselin močí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí sami uvádějící

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik během posledních 3 měsíců
  • Zjištěná onemocnění trávicího traktu
  • Na předepsané léky jiné než antikoncepční pilulky
  • Těhotné nebo kojící.
  • Diagnostikován jako anemický
  • Alergický na paracetamol nebo jakékoli jídlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rajčatová, cibulová a libeček polévka s inulinem
Jedna dávka rajčat (300 g), cibule (100 g) a libečku (20 g) s 10 g inulinu bude podávána subjektům ve formě polévky
Zdroj polyfenolů a nestravitelných sacharidů
EXPERIMENTÁLNÍ: Polévka z rajčat, cibule a libeček
Jedna dávka rajčat (300 g), cibule (100 g) a libečku (20 g) bude podávána subjektům ve formě polévky
Zdroj polyfenolů
EXPERIMENTÁLNÍ: Inulin
Jedna dávka 10 g inulinu bude podávána subjektům ve formě nápoje
Zdroj nestravitelných sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost fenolových kyselin
Časové okno: 0-24 hodin
Vylučování fenolových kyselin (µg) močí bude měřeno pomocí GC-MS
0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická měření
Časové okno: 0-8 hod
Glukóza v plazmě (mmol/l), inzulín (mU/l) budou měřeny komerčními soupravami
0-8 hod
Měření hormonů chuti k jídlu
Časové okno: 0-8 hod
Hladiny hormonu chuti k jídlu (PYY) v plazmě (pg/ml) budou měřeny komerční soupravou Elisa
0-8 hod
Doba přechodu z úst do slepého střeva
Časové okno: 0-8 hod
Doba přechodu z úst do slepého střeva (v hodinách/minutách) bude vypočítána z trvalého nárůstu měření hladiny vodíku v dechu pomocí vodíkového monitoru
0-8 hod
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: 0-6 hod
Doba vyprazdňování žaludku (v hodinách/minutách) bude odhadnuta pomocí kinetiky plazmatických hladin paracetamolu měřených soupravami pro stanovení acetaminofenu
0-6 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BB/MO27724/1-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit