- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03577145
Влияние инулина на выработку фенольных кислот из томатно-лукового супа и супа из любистока
Это острое исследование биодоступности у человека, в котором сообщали о себе здоровые участники в возрасте 20-70 лет. Исследователи предполагают, что сочетание полифенолов из супа, богатого рутином и кверцитином, и неперевариваемого углевода (NDC) инулина увеличит выработку фенолокислот бактериями в толстой кишке человека, и они будут обнаружены в моче. Участники примут участие в трех группах в случайном порядке: суп из помидоров, лука и любистока (пища с высоким содержанием полифенолов), инулин (NDC) или смесь томатов, лука и супа из любистока и инулина.
Во время каждого исследования кормления образцы мочи, крови и стула будут собираться через регулярные промежутки времени в течение 24 часов после употребления тестируемой пищи. Участникам будет предложено соблюдать диету с низким содержанием полифенолов в течение 2 дней до исследования питания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Богатые полифенолами растительные продукты полезны для здоровья, но их биодоступность, как правило, низкая. Большинство растительных полифенолов плохо всасываются в тонком кишечнике и попадают в толстую кишку, где микробиота толстой кишки метаболизирует их с высвобождением ряда фенольных кислот, которые в настоящее время считаются основными биологически активными компонентами, связанными со снижением риска заболевания. Очень мало известно о влиянии других компонентов рациона на метаболизм и бактериальный катаболизм этих полифенолов.
Бактерии толстой кишки являются ключевыми агентами в высвобождении биоактивных молекул из полифенолов, но они также ферментируют неперевариваемые углеводы (NDC), такие как инулин, до короткоцепочечных жирных кислот. Вполне вероятно, что существуют ключевые взаимодействия в бактериальном метаболизме NDC и фенолов в толстой кишке. Исследователи предполагают, что сочетание полифенолов (в луке, томатах и любистоке) с инулином (NDC) увеличивает выделение биологически активных фенольных кислот с мочой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Самооценка здоровых взрослых
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Выявленные желудочно-кишечные заболевания
- На прописанных лекарствах, кроме противозачаточных таблеток
- Беременные или кормящие грудью.
- Диагноз: анемия
- Аллергия на парацетамол или любую пищу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Суп из томатов, лука и любистока с инулином
Одна доза помидора (300 г), лука (100 г) и любистока (20 г) с 10 г инулина будет дана субъектам в виде супа.
|
Источник полифенолов и неусвояемых углеводов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Суп из томатов, лука и любистока
Одна доза помидора (300 г), лука (100 г) и любистка (20 г) будет дана субъектам в виде супа.
|
Источник полифенолов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инулин
Субъектам будет дана одна доза 10 г инулина в виде напитка.
|
Источник неусвояемых углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность фенольных кислот
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Экскреция фенольных кислот с мочой (мкг) будет измеряться с помощью ГХ-МС.
|
0-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемические измерения
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Глюкоза плазмы (ммоль/л), инсулин (мЕд/л) будут измеряться коммерческими наборами
|
0-8 часов
|
|
Измерение гормонов аппетита
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Уровни гормона аппетита (PYY) в плазме (пг/мл) будут измеряться коммерческим набором ELISA.
|
0-8 часов
|
|
Время транзита изо рта в слепую кишку
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Время перехода изо рта в слепую кишку (в часах/минутах) будет рассчитываться на основе измерений устойчивого повышения уровня водорода в выдыхаемом воздухе с помощью водородного монитора.
|
0-8 часов
|
|
Время опорожнения желудка
Временное ограничение: 0-6 часов
|
Время опорожнения желудка (в часах/минутах) будет оцениваться с использованием кинетики уровней парацетамола в плазме, измеренной наборами для анализа ацетаминофена.
|
0-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB/MO27724/1-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .