Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inulins indvirkning på produktionen af ​​phenolsyrer fra tomatløg og løgsuppe

17. januar 2019 opdateret af: Christine Edwards, University of Glasgow

Dette er en akut human biotilgængelighedsundersøgelse i selvrapporterede raske deltagere i alderen 20-70 år. Efterforskerne antager, at en kombination af polyfenoler fra en suppe rig på rutin og quercitin og det ikke-fordøjelige kulhydrat (NDC) inulin vil øge produktionen af ​​phenolsyrer af bakterier i den menneskelige tyktarm, og disse vil blive påvist i urinen. Deltagerne vil deltage i tre arme i en randomiseret rækkefølge: Tomat-, løg- og løvstikkesuppe (mad med højt polyfenolindhold), Inulin (NDC) eller Blanding af tomat-, løg- og løvstikkesuppe og inulin.

Under hver fodringsundersøgelse vil urin-, blod- og afføringsprøver blive indsamlet med regelmæssige intervaller i 24 timer efter indtagelse af testfoder. Deltagerne vil blive bedt om at følge en diæt med lavt polyfenolindhold i 2 dage før fodringsundersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polyphenolrige plantefødevarer er blevet forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, men deres biotilgængelighed er generelt lav. Størstedelen af ​​plantepolyfenoler absorberes dårligt i tyndtarmen og kommer ind i tyktarmen, hvor tyktarmens mikrobiota metaboliserer dem til at frigive en række phenolsyrer, som nu menes at være de vigtigste bioaktive komponenter relateret til reduktionen i sygdomsrisiko. Meget lidt er kendt om virkningen af ​​andre bestanddele af kosten på metabolismen og bakteriel katabolisme af disse polyfenoler.

Tykktarmsbakterier er nøglemidler i frigivelsen af ​​de bioaktive molekyler fra polyphenoler, men fermenterer også ikke-fordøjelige kulhydrater (NDC) såsom inulin til kortkædede fedtsyrer. Det er sandsynligt, at der er nøgleinteraktioner i tyktarmens bakterielle metabolisme af NDC og phenoler. Efterforskerne antager, at kombinationen af ​​polyfenoler (i løg, tomater og lirsk) med inulin (NDC) vil øge urinproduktionen af ​​bioaktive phenolsyrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Selvrapporterede raske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder
  • Identificerede gastrointestinale sygdomme
  • På anden ordineret medicin end p-piller
  • Gravid eller ammende.
  • Diagnosticeret som anæmi
  • Allergisk over for paracetamol eller andre fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tomat, løg & løvstikkesuppe med inulin
Én dosis tomat (300 g), løg (100 g) og lirka (20 g) med 10 g inulin vil blive givet til forsøgspersoner i form af en suppe
Kosttilskud: Tomat, løg & løvstikkesuppe med inulin
Kilde til polyfenoler og ufordøjelige kulhydrater
EKSPERIMENTEL: Tomat-, løg- og løvstikkesuppe
Én dosis tomat (300 g), løg (100 g) og lirka (20 g) vil blive givet til forsøgspersoner i form af en suppe
Kosttilskud: Tomat-, løg- og løvstikkesuppe
Kilde til polyfenoler
EKSPERIMENTEL: Inulin
Én dosis på 10 g inulin vil blive givet til forsøgspersoner i form af en drink
Kosttilskud: Inulin
Kilde til ufordøjelige kulhydrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phenolsyres biotilgængelighed
Tidsramme: 0-24 timer
Urinudskillelse af phenolsyrer (µg) vil blive målt med GC-MS
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske målinger
Tidsramme: 0-8 timer
Plasmaglukose (mmol/L), insulin (mU/L) vil blive målt med kommercielle kits
0-8 timer
Målinger af appetithormoner
Tidsramme: 0-8 timer
Appetithormonniveauer (PYY) i plasma (pg/ml) vil blive målt med kommercielt Elisa kit
0-8 timer
Transittid fra mund til blindtarm
Tidsramme: 0-8 timer
Transittid fra mund til blindtarm (i timer/min) vil blive beregnet ud fra vedvarende stigning i målinger af brintniveau i vejret med brintmonitor
0-8 timer
Mavetømningstid
Tidsramme: 0-6 timer
Mavetømningstid (i timer/min) vil blive estimeret ved hjælp af kinetik af plasmaparacetamol-niveauer målt med acetaminophen-assaysæt
0-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

Scottish Universities Environmental Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB/MO27724/1-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Inulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner