Wpływ inuliny na produkcję kwasów fenolowych z zupy z cebuli pomidorowej i lubczyku
Jest to ostre badanie biodostępności u ludzi, przeprowadzone na zdrowych uczestnikach w wieku 20-70 lat. Badacze postawili hipotezę, że połączenie polifenoli z zupy bogatej w rutynę i kwercytynę oraz inuliny z niestrawnych węglowodanów (NDC) zwiększy produkcję kwasów fenolowych przez bakterie w jelicie grubym, które zostaną wykryte w moczu. Uczestnicy wezmą udział w trzech ramionach w kolejności losowej: Zupa pomidorowa, cebulowo-lubczykowa (żywność o wysokiej zawartości polifenoli), Inulina (NDC) lub Mieszanka zupy pomidorowej, cebulowo-lubczykowej i inuliny.
Podczas każdego badania żywieniowego próbki moczu, krwi i kału będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez okres 24 godzin po spożyciu badanej żywności. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie diety o niskiej zawartości polifenoli przez 2 dni przed badaniem żywieniowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pokarmy roślinne bogate w polifenole wiążą się z kilkoma korzyściami zdrowotnymi, ale ich biodostępność jest ogólnie niska. Większość polifenoli roślinnych jest słabo wchłaniana w jelicie cienkim i dostaje się do okrężnicy, gdzie mikroflora okrężnicy metabolizuje je, uwalniając szereg kwasów fenolowych, które obecnie uważa się za główne składniki bioaktywne związane ze zmniejszeniem ryzyka choroby. Niewiele wiadomo na temat wpływu innych składników diety na metabolizm i bakteryjny katabolizm tych polifenoli.
Bakterie okrężnicy są kluczowymi czynnikami uwalniania bioaktywnych cząsteczek z polifenoli, ale także fermentują niestrawne węglowodany (NDC), takie jak inulina, do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Jest prawdopodobne, że istnieją kluczowe interakcje w bakteryjnym metabolizmie NDC i fenoli w okrężnicy. Badacze postawili hipotezę, że połączenie polifenoli (w cebuli, pomidorach i lubczyku) z inuliną (NDC) zwiększy wydalanie z moczem bioaktywnych kwasów fenolowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowe osoby dorosłe samodzielnie deklarujące
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zidentyfikowane choroby przewodu pokarmowego
- Na przepisane leki inne niż pigułka antykoncepcyjna
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Zdiagnozowano anemię
- Uczulenie na paracetamol lub jakikolwiek pokarm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zupa z pomidorów, cebuli i lubczyku z inuliną
Jedna dawka pomidora (300g), cebuli (100g) i lubczyku (20g) z 10g inuliny zostanie podana badanym w formie zupy
|
Źródło polifenoli i niestrawnych węglowodanów
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zupa z pomidorów, cebuli i lubczyku
Jedna dawka pomidora (300g), cebuli (100g) i lubczyku (20g) zostanie podana badanym w formie zupy
|
Źródło polifenoli
|
|
EKSPERYMENTALNY: Inulina
Jedna dawka 10 g inuliny zostanie podana pacjentom w postaci napoju
|
Źródło niestrawnych węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność kwasów fenolowych
Ramy czasowe: 0-24 godz
|
Wydalanie kwasów fenolowych z moczem (µg) będzie mierzone za pomocą GC-MS
|
0-24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary glikemii
Ramy czasowe: 0-8 godz
|
Glukoza w osoczu (mmol/l), insulina (mU/l) będą mierzone za pomocą komercyjnych zestawów
|
0-8 godz
|
|
Pomiary hormonów apetytu
Ramy czasowe: 0-8 godz
|
Poziomy hormonu apetytu (PYY) w osoczu (pg/ml) będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu Elisa
|
0-8 godz
|
|
Czas przejścia z jamy ustnej do jelita ślepego
Ramy czasowe: 0-8 godz
|
Czas przejścia z jamy ustnej do jelita ślepego (w godzinach/minutach) zostanie obliczony na podstawie pomiarów poziomu wodoru w wydychanym powietrzu utrzymującego się wzrostu za pomocą monitora wodoru
|
0-8 godz
|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 0-6 godz
|
Czas opróżniania żołądka (w godzinach/minutach) zostanie oszacowany na podstawie kinetyki poziomów paracetamolu w osoczu mierzonych za pomocą zestawów do oznaczania acetaminofenu
|
0-6 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB/MO27724/1-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .