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Impatto dell'inulina sulla produzione di acidi fenolici dalla cipolla di pomodoro e dalla zuppa di levistico

17 gennaio 2019 aggiornato da: Christine Edwards, University of Glasgow

Questo è uno studio sulla biodisponibilità umana acuta in partecipanti sani autodichiarati di età compresa tra 20 e 70 anni. I ricercatori ipotizzano che la combinazione di polifenoli da una zuppa ricca di rutina e quercitina e l'inulina di carboidrato non digeribile (NDC) aumenterà la produzione di acidi fenolici da parte dei batteri nel colon umano e questi saranno rilevati nelle urine. I partecipanti parteciperanno per tre bracci in ordine casuale: zuppa di pomodoro, cipolla e levistico (cibo ad alto contenuto di polifenoli), inulina (NDC) o miscela di zuppa di pomodoro, cipolla e levistico e inulina.

Durante ogni studio sull'alimentazione, verranno raccolti campioni di urina, sangue e feci a intervalli regolari per la durata di 24 ore dopo il consumo del cibo di prova. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta a basso contenuto di polifenoli per 2 giorni prima dello studio sull'alimentazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli alimenti vegetali ricchi di polifenoli sono stati associati a numerosi benefici per la salute, ma la loro biodisponibilità è generalmente bassa. La maggior parte dei polifenoli vegetali viene scarsamente assorbita nell'intestino tenue ed entra nel colon dove il microbiota del colon li metabolizza per rilasciare una gamma di acidi fenolici, che ora si ritiene siano i principali componenti bioattivi correlati alla riduzione del rischio di malattia. Si sa molto poco sull'impatto di altri componenti della dieta sul metabolismo e sul catabolismo batterico di questi polifenoli.

I batteri del colon sono agenti chiave nel rilascio delle molecole bioattive dai polifenoli, ma fermentano anche i carboidrati non digeribili (NDC) come l'inulina in acidi grassi a catena corta. È probabile che ci siano interazioni chiave nel metabolismo batterico del colon di NDC e fenoli. I ricercatori ipotizzano che la combinazione di polifenoli (in cipolle, pomodori e levistico) con inulina (NDC) aumenterà la produzione urinaria di acidi fenolici bioattivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Adulti sani autodichiarati

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Malattie gastro-intestinali identificate
  • Su farmaci prescritti diversi dalla pillola contraccettiva
  • Incinta o allattamento.
  • Diagnosticato come anemico
  • Allergico al paracetamolo o a qualsiasi alimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Zuppa di pomodoro, cipolla e levistico con inulina
Ai soggetti verrà somministrata una dose di pomodoro (300 g), cipolla (100 g) e levistico (20 g) con 10 g di inulina sotto forma di zuppa
Fonte di polifenoli e carboidrati non digeribili
SPERIMENTALE: Zuppa di pomodoro, cipolla e levistico
Ai soggetti verrà somministrata una dose di pomodoro (300 g), cipolla (100 g) e levistico (20 g) sotto forma di zuppa
Fonte di polifenoli
SPERIMENTALE: Inulina
Ai soggetti verrà somministrata una dose di 10 g di inulina sotto forma di bevanda
Fonte di carboidrati non digeribili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità degli acidi fenolici
Lasso di tempo: 0-24 ore
L'escrezione urinaria di acidi fenolici (µg) sarà misurata con GC-MS
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure glicemiche
Lasso di tempo: 0-8 ore
Il glucosio plasmatico (mmol/L) e l'insulina (mU/L) saranno misurati mediante kit commerciali
0-8 ore
Misurazioni degli ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: 0-8 ore
I livelli di ormone dell'appetito (PYY) nel plasma (pg/mL) saranno misurati mediante kit commerciale Elisa
0-8 ore
Tempo di transito dalla bocca al cieco
Lasso di tempo: 0-8 ore
Il tempo di transito dalla bocca al cieco (in ore/minuti) sarà calcolato dall'aumento sostenuto delle misurazioni del livello di idrogeno nell'espirato mediante monitoraggio dell'idrogeno
0-8 ore
Tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 0-6 ore
Il tempo di svuotamento gastrico (in ore/minuti) sarà stimato utilizzando la cinetica dei livelli plasmatici di paracetamolo misurati dai kit di analisi del paracetamolo
0-6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB/MO27724/1-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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