- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03577145
Impatto dell'inulina sulla produzione di acidi fenolici dalla cipolla di pomodoro e dalla zuppa di levistico
Questo è uno studio sulla biodisponibilità umana acuta in partecipanti sani autodichiarati di età compresa tra 20 e 70 anni. I ricercatori ipotizzano che la combinazione di polifenoli da una zuppa ricca di rutina e quercitina e l'inulina di carboidrato non digeribile (NDC) aumenterà la produzione di acidi fenolici da parte dei batteri nel colon umano e questi saranno rilevati nelle urine. I partecipanti parteciperanno per tre bracci in ordine casuale: zuppa di pomodoro, cipolla e levistico (cibo ad alto contenuto di polifenoli), inulina (NDC) o miscela di zuppa di pomodoro, cipolla e levistico e inulina.
Durante ogni studio sull'alimentazione, verranno raccolti campioni di urina, sangue e feci a intervalli regolari per la durata di 24 ore dopo il consumo del cibo di prova. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta a basso contenuto di polifenoli per 2 giorni prima dello studio sull'alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli alimenti vegetali ricchi di polifenoli sono stati associati a numerosi benefici per la salute, ma la loro biodisponibilità è generalmente bassa. La maggior parte dei polifenoli vegetali viene scarsamente assorbita nell'intestino tenue ed entra nel colon dove il microbiota del colon li metabolizza per rilasciare una gamma di acidi fenolici, che ora si ritiene siano i principali componenti bioattivi correlati alla riduzione del rischio di malattia. Si sa molto poco sull'impatto di altri componenti della dieta sul metabolismo e sul catabolismo batterico di questi polifenoli.
I batteri del colon sono agenti chiave nel rilascio delle molecole bioattive dai polifenoli, ma fermentano anche i carboidrati non digeribili (NDC) come l'inulina in acidi grassi a catena corta. È probabile che ci siano interazioni chiave nel metabolismo batterico del colon di NDC e fenoli. I ricercatori ipotizzano che la combinazione di polifenoli (in cipolle, pomodori e levistico) con inulina (NDC) aumenterà la produzione urinaria di acidi fenolici bioattivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Adulti sani autodichiarati
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Malattie gastro-intestinali identificate
- Su farmaci prescritti diversi dalla pillola contraccettiva
- Incinta o allattamento.
- Diagnosticato come anemico
- Allergico al paracetamolo o a qualsiasi alimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Zuppa di pomodoro, cipolla e levistico con inulina
Ai soggetti verrà somministrata una dose di pomodoro (300 g), cipolla (100 g) e levistico (20 g) con 10 g di inulina sotto forma di zuppa
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Fonte di polifenoli e carboidrati non digeribili
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SPERIMENTALE: Zuppa di pomodoro, cipolla e levistico
Ai soggetti verrà somministrata una dose di pomodoro (300 g), cipolla (100 g) e levistico (20 g) sotto forma di zuppa
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Fonte di polifenoli
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SPERIMENTALE: Inulina
Ai soggetti verrà somministrata una dose di 10 g di inulina sotto forma di bevanda
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Fonte di carboidrati non digeribili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biodisponibilità degli acidi fenolici
Lasso di tempo: 0-24 ore
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L'escrezione urinaria di acidi fenolici (µg) sarà misurata con GC-MS
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0-24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure glicemiche
Lasso di tempo: 0-8 ore
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Il glucosio plasmatico (mmol/L) e l'insulina (mU/L) saranno misurati mediante kit commerciali
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0-8 ore
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Misurazioni degli ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: 0-8 ore
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I livelli di ormone dell'appetito (PYY) nel plasma (pg/mL) saranno misurati mediante kit commerciale Elisa
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0-8 ore
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Tempo di transito dalla bocca al cieco
Lasso di tempo: 0-8 ore
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Il tempo di transito dalla bocca al cieco (in ore/minuti) sarà calcolato dall'aumento sostenuto delle misurazioni del livello di idrogeno nell'espirato mediante monitoraggio dell'idrogeno
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0-8 ore
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Tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 0-6 ore
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Il tempo di svuotamento gastrico (in ore/minuti) sarà stimato utilizzando la cinetica dei livelli plasmatici di paracetamolo misurati dai kit di analisi del paracetamolo
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0-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- BB/MO27724/1-2
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