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Impacto da Inulina na Produção de Ácidos Fenólicos de Tomate, Cebola e Sopa de Amor

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Christine Edwards, University of Glasgow

Este é um estudo de biodisponibilidade humana aguda em participantes autodeclarados saudáveis ​​com idade entre 20 e 70 anos. Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de polifenólicos de uma sopa rica em rutina e quercitina e o carboidrato não digerível (NDC) inulina aumentará a produção de ácidos fenólicos por bactérias no cólon humano e estes serão detectados na urina. Os participantes participarão de três braços em ordem aleatória: Tomate, cebola e sopa de amora (alimento rico em polifenóis), Inulina (NDC) ou Mistura de tomate, cebola e sopa de amora e inulina.

Durante cada estudo de alimentação, amostras de urina, sangue e fezes serão coletadas em intervalos regulares durante 24 horas após o consumo do alimento de teste. Os participantes serão solicitados a seguir uma dieta pobre em polifenóis por 2 dias antes do estudo de alimentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alimentos vegetais ricos em polifenóis têm sido associados a vários benefícios à saúde, mas sua biodisponibilidade é geralmente baixa. A maioria dos polifenóis vegetais é mal absorvida no intestino delgado e entra no cólon, onde a microbiota colônica os metaboliza para liberar uma variedade de ácidos fenólicos, que agora são considerados os principais componentes bioativos relacionados à redução do risco de doenças. Muito pouco se sabe sobre o impacto de outros constituintes da dieta no metabolismo e catabolismo bacteriano desses polifenóis.

As bactérias colônicas são agentes-chave na liberação de moléculas bioativas de polifenóis, mas também fermentam carboidratos não digeríveis (NDC), como a inulina, em ácidos graxos de cadeia curta. É provável que existam interações importantes no metabolismo bacteriano colônico de NDC e fenólicos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de polifenólicos (em cebola, tomate e levinho) com inulina (NDC) aumentará a produção urinária de ácidos fenólicos bioativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​autorreferidos

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Doenças gastrointestinais identificadas
  • Em medicação prescrita que não seja a pílula anticoncepcional
  • Grávida ou amamentando.
  • Diagnosticado como anêmico
  • Alérgico ao paracetamol ou a qualquer alimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sopa de Tomate, Cebola e Amor com Inulina
Uma dose de tomate (300g), cebola (100g) e amora (20g) com 10g de inulina será dada aos sujeitos na forma de sopa
Fonte de polifenóis e carboidratos não digeríveis
EXPERIMENTAL: Sopa de Tomate, Cebola e Amor
Uma dose de tomate (300g), cebola (100g) e amora (20g) será dada aos sujeitos na forma de sopa
Fonte de polifenóis
EXPERIMENTAL: Inulina
Uma dose de 10g de inulina será dada aos sujeitos na forma de uma bebida
Fonte de carboidratos não digeríveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de ácidos fenólicos
Prazo: 0-24 horas
A excreção urinária de ácidos fenólicos (µg) será medida com GC-MS
0-24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições glicêmicas
Prazo: 0-8 horas
Glicose plasmática (mmol/L), insulina (mU/L) serão medidos por kits comerciais
0-8 horas
Medidas dos hormônios do apetite
Prazo: 0-8 horas
Os níveis de hormônio do apetite (PYY) no plasma (pg/mL) serão medidos por kit Elisa comercial
0-8 horas
Tempo de trânsito da boca ao ceco
Prazo: 0-8 horas
O tempo de trânsito da boca ao ceco (em horas/minutos) será calculado a partir do aumento sustentado nas medições do nível de hidrogênio respiratório pelo monitor de hidrogênio
0-8 horas
Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 0-6 horas
O tempo de esvaziamento gástrico (em horas/minutos) será estimado usando a cinética dos níveis plasmáticos de paracetamol medidos por kits de ensaio de acetaminofeno
0-6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BB/MO27724/1-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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