- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03577145
Einfluss von Inulin auf die Produktion von Phenolsäuren aus Tomatenzwiebeln und Liebstöckelsuppe
Dies ist eine akute Bioverfügbarkeitsstudie beim Menschen mit selbstberichteten gesunden Teilnehmern im Alter von 20 bis 70 Jahren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kombination von Polyphenolen aus einer an Rutin und Quercitin reichen Suppe und dem unverdaulichen Kohlenhydrat (NDC) Inulin die Produktion von Phenolsäuren durch Bakterien im menschlichen Dickdarm erhöht und diese im Urin nachgewiesen werden. Die Teilnehmer nehmen in zufälliger Reihenfolge an drei Armen teil: Tomaten-, Zwiebel- und Liebstöckelsuppe (Nahrung mit hohem Polyphenolgehalt), Inulin (NDC) oder Mischung aus Tomaten-, Zwiebel- und Liebstöckelsuppe und Inulin.
Während jeder Fütterungsstudie werden Urin-, Blut- und Stuhlproben in regelmäßigen Abständen für die Dauer von 24 Stunden nach dem Verzehr des Testfutters gesammelt. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Fütterungsstudie 2 Tage lang eine polyphenolarme Diät einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Polyphenolreiche pflanzliche Lebensmittel wurden mit mehreren gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, aber ihre Bioverfügbarkeit ist im Allgemeinen gering. Die meisten pflanzlichen Polyphenole werden im Dünndarm schlecht absorbiert und gelangen in den Dickdarm, wo sie von der Dickdarm-Mikrobiota verstoffwechselt werden, um eine Reihe von Phenolsäuren freizusetzen, die heute als die wichtigsten bioaktiven Komponenten im Zusammenhang mit der Verringerung des Krankheitsrisikos angesehen werden. Über den Einfluss anderer Nahrungsbestandteile auf den Metabolismus und den bakteriellen Abbau dieser Polyphenole ist sehr wenig bekannt.
Darmbakterien sind Schlüsselakteure bei der Freisetzung der bioaktiven Moleküle aus Polyphenolen, fermentieren aber auch unverdauliche Kohlenhydrate (NDC) wie Inulin zu kurzkettigen Fettsäuren. Es ist wahrscheinlich, dass es im bakteriellen Dickdarmstoffwechsel von NDC und Phenolen Schlüsselwechselwirkungen gibt. Die Forscher vermuten, dass die Kombination von Polyphenolen (in Zwiebeln, Tomaten und Liebstöckel) mit Inulin (NDC) die Ausscheidung von bioaktiven Phenolsäuren im Urin erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Nach eigenen Angaben gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikaverbrauch innerhalb der letzten 3 Monate
- Identifizierte Magen-Darm-Erkrankungen
- Auf verschriebene Medikamente außer der Antibabypille
- Schwanger oder stillend.
- Als anämisch diagnostiziert
- Allergisch gegen Paracetamol oder andere Lebensmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Tomaten-Zwiebel-Liebstöckelsuppe mit Inulin
Eine Dosis Tomate (300 g), Zwiebel (100 g) und Liebstöckel (20 g) mit 10 g Inulin wird den Probanden in Form einer Suppe verabreicht
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Quelle von Polyphenolen und unverdaulichen Kohlenhydraten
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EXPERIMENTAL: Tomaten-, Zwiebel- und Liebstöckelsuppe
Eine Dosis Tomate (300 g), Zwiebel (100 g) und Liebstöckel (20 g) wird den Probanden in Form einer Suppe verabreicht
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Quelle von Polyphenolen
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EXPERIMENTAL: Inulin
Eine Dosis von 10 g Inulin wird den Probanden in Form eines Getränks verabreicht
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Quelle unverdaulicher Kohlenhydrate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioverfügbarkeit von Phenolsäuren
Zeitfenster: 0-24 Std
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Die Urinausscheidung von Phenolsäuren (µg) wird mit GC-MS gemessen
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0-24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Messungen
Zeitfenster: 0-8 Std
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Plasmaglukose (mmol/l), Insulin (mU/l) werden mit kommerziellen Kits gemessen
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0-8 Std
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Appetithormonmessungen
Zeitfenster: 0-8 Std
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Die Spiegel des Appetithormons (PYY) im Plasma (pg/ml) werden mit dem kommerziellen Elisa-Kit gemessen
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0-8 Std
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Transitzeit von Mund zu Blinddarm
Zeitfenster: 0-8 Std
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Die Transitzeit von Mund zu Blinddarm (in Stunden/Minuten) wird aus dem anhaltenden Anstieg des Wasserstoffspiegels im Atem durch Messungen des Wasserstoffmonitors berechnet
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0-8 Std
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Magenentleerungszeit
Zeitfenster: 0-6 Std
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Die Magenentleerungszeit (in Stunden/Minuten) wird anhand der Kinetik der Paracetamol-Plasmaspiegel geschätzt, die mit Acetaminophen-Assay-Kits gemessen werden
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0-6 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BB/MO27724/1-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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