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Impacto de la inulina en la producción de ácidos fenólicos a partir de tomate, cebolla y sopa de apio

17 de enero de 2019 actualizado por: Christine Edwards, University of Glasgow

Este es un estudio de biodisponibilidad humana aguda en participantes sanos autoinformados de 20 a 70 años de edad. Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de polifenoles de una sopa rica en rutina y quercitina y la inulina de carbohidratos no digeribles (NDC) aumentará la producción de ácidos fenólicos por bacterias en el colon humano y estos se detectarán en la orina. Los participantes asistirán a tres brazos en orden aleatorio: Sopa de tomate, cebolla y apio (alimento alto en polifenoles), Inulina (NDC) o Mezcla de sopa de tomate, cebolla y apio e inulina.

Durante cada estudio de alimentación, se recolectarán muestras de orina, sangre y heces a intervalos regulares durante las 24 horas posteriores al consumo de los alimentos de prueba. Se les pedirá a los participantes que sigan una dieta baja en polifenoles durante 2 días antes del estudio de alimentación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los alimentos vegetales ricos en polifenoles se han asociado con varios beneficios para la salud, pero su biodisponibilidad es generalmente baja. La mayoría de los polifenoles vegetales se absorben poco en el intestino delgado y entran en el colon, donde la microbiota colónica los metaboliza para liberar una variedad de ácidos fenólicos, que ahora se cree que son los principales componentes bioactivos relacionados con la reducción del riesgo de enfermedades. Se sabe muy poco sobre el impacto de otros componentes de la dieta en el metabolismo y catabolismo bacteriano de estos polifenoles.

Las bacterias del colon son agentes clave en la liberación de las moléculas bioactivas de los polifenoles, pero también fermentan los carbohidratos no digeribles (NDC), como la inulina, en ácidos grasos de cadena corta. Es probable que existan interacciones clave en el metabolismo bacteriano colónico de NDC y fenoles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de polifenoles (en cebollas, tomates y apio) con inulina (NDC) aumentará la producción urinaria de ácidos fenólicos bioactivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos autoinformados

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
  • Enfermedades gastrointestinales identificadas
  • Con medicación prescrita distinta de la píldora anticonceptiva
  • Embarazada o amamantando.
  • Diagnosticado como anémico
  • Alérgico al paracetamol o a cualquier alimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sopa de tomate, cebolla y apio de monte con inulina
Se administrará una dosis de tomate (300 g), cebolla (100 g) y apio de monte (20 g) con 10 g de inulina a los sujetos en forma de sopa.
Fuente de polifenoles y carbohidratos no digeribles
EXPERIMENTAL: Sopa de tomate, cebolla y apio de monte
Se administrará una dosis de tomate (300 g), cebolla (100 g) y apio de monte (20 g) a los sujetos en forma de sopa.
Fuente de polifenoles
EXPERIMENTAL: Inulina
Se administrará una dosis de 10 g de inulina a los sujetos en forma de bebida.
Fuente de carbohidratos no digeribles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad de ácidos fenólicos
Periodo de tiempo: 0-24 horas
La excreción urinaria de ácidos fenólicos (µg) se medirá con GC-MS
0-24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones glucémicas
Periodo de tiempo: 0-8 horas
La glucosa plasmática (mmol/L), la insulina (mU/L) se medirán con kits comerciales
0-8 horas
Mediciones de hormonas del apetito
Periodo de tiempo: 0-8 horas
Los niveles de hormona del apetito (PYY) en plasma (pg/mL) se medirán con un kit comercial de Elisa
0-8 horas
Tiempo de tránsito de boca a ciego
Periodo de tiempo: 0-8 horas
El tiempo de tránsito de la boca al ciego (en horas/minutos) se calculará a partir del aumento sostenido en las mediciones del nivel de hidrógeno en el aliento mediante el monitor de hidrógeno
0-8 horas
Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 0-6 horas
El tiempo de vaciado gástrico (en horas/minutos) se calculará utilizando la cinética de los niveles de paracetamol en plasma medidos con kits de ensayo de paracetamol.
0-6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BB/MO27724/1-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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