- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03577145
Impact de l'inuline sur la production d'acides phénoliques à partir de la soupe aux tomates, à l'oignon et à la livèche
Il s'agit d'une étude de biodisponibilité humaine aiguë chez des participants en bonne santé autodéclarés âgés de 20 à 70 ans. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison de polyphénols d'une soupe riche en rutine et en quercitine et de l'inuline glucidique non digestible (NDC) augmentera la production d'acides phénoliques par les bactéries dans le côlon humain et ceux-ci seront détectés dans l'urine. Les participants participeront à trois bras dans un ordre aléatoire : Soupe de tomates, d'oignons et de livèche (aliment riche en polyphénols), Inuline (NDC) ou Mélange de soupe de tomates, d'oignons et de livèche et d'inuline.
Au cours de chaque étude d'alimentation, des échantillons d'urine, de sang et de selles seront prélevés à intervalles réguliers pendant une durée de 24 heures après la consommation de l'aliment testé. Les participants seront invités à suivre un régime pauvre en polyphénols pendant 2 jours avant l'étude d'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les aliments végétaux riches en polyphénols ont été associés à plusieurs avantages pour la santé, mais leur biodisponibilité est généralement faible. La majorité des polyphénols végétaux sont mal absorbés dans l'intestin grêle et pénètrent dans le côlon où le microbiote colique les métabolise pour libérer une gamme d'acides phénoliques, qui sont désormais considérés comme les principaux composants bioactifs liés à la réduction du risque de maladie. On connaît très peu l'impact des autres constituants de l'alimentation sur le métabolisme et le catabolisme bactérien de ces polyphénols.
Les bactéries coliques sont des agents clés dans la libération des molécules bioactives des polyphénols mais fermentent également les glucides non digestibles (NDC) tels que l'inuline en acides gras à chaîne courte. Il est probable qu'il existe des interactions clés dans le métabolisme bactérien du côlon des NDC et des composés phénoliques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison de polyphénols (dans les oignons, les tomates et la livèche) avec l'inuline (NDC) augmentera la production urinaire d'acides phénoliques bioactifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Adultes en bonne santé autodéclarés
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Maladies gastro-intestinales identifiées
- Sur les médicaments prescrits autres que la pilule contraceptive
- Enceinte ou allaitante.
- Diagnostiqué comme anémique
- Allergique au paracétamol ou à tout aliment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Soupe de tomates, oignons et livèche à l'inuline
Une dose de tomate (300 g), d'oignon (100 g) et de livèche (20 g) avec 10 g d'inuline sera administrée aux sujets sous forme de soupe.
|
Source de polyphénols et de glucides non digestibles
|
EXPÉRIMENTAL: Soupe de tomates, oignons et livèche
Une dose de tomate (300g), oignon (100g) & livèche (20g) sera donnée aux sujets sous forme de soupe
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Source de polyphénols
|
EXPÉRIMENTAL: Inuline
Une dose de 10g d'inuline sera administrée aux sujets sous forme de boisson
|
Source de glucides non digestibles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biodisponibilité des acides phénoliques
Délai: 0-24 heures
|
L'excrétion urinaire d'acides phénoliques (µg) sera mesurée par GC-MS
|
0-24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures glycémiques
Délai: 0-8 heures
|
Le glucose plasmatique (mmol/L), l'insuline (mU/L) seront mesurés par des kits commerciaux
|
0-8 heures
|
Mesures des hormones de l'appétit
Délai: 0-8 heures
|
Les niveaux d'hormone de l'appétit (PYY) dans le plasma (pg/mL) seront mesurés par le kit commercial Elisa
|
0-8 heures
|
Temps de transit de la bouche au caecum
Délai: 0-8 heures
|
Le temps de transit de la bouche au caecum (en heures/minutes) sera calculé à partir d'une augmentation soutenue des mesures du niveau d'hydrogène respiratoire par un moniteur d'hydrogène
|
0-8 heures
|
Temps de vidange gastrique
Délai: 0-6 heures
|
Le temps de vidange gastrique (en heures/minutes) sera estimé à l'aide de la cinétique des taux plasmatiques de paracétamol mesurés par les kits de dosage de l'acétaminophène
|
0-6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Publications générales
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BB/MO27724/1-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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