- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03577145
Effekten av inulin på produksjonen av fenolsyrer fra tomatløk og løksuppe
Dette er en akutt human biotilgjengelighetsstudie i selvrapporterte friske deltakere i alderen 20-70 år. Etterforskerne antar at kombinasjonen av polyfenoler fra en suppe rik på rutin og quercitin og det ikke-fordøyelige karbohydratet (NDC) inulin vil øke produksjonen av fenolsyrer av bakterier i menneskets tykktarm, og disse vil bli oppdaget i urin. Deltakerne vil delta for tre armer i en tilfeldig rekkefølge: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe (mat med høy polyfenol), Inulin (NDC) eller blanding av tomat-, løk- og løvsuppesuppe og inulin.
Under hver fôringsstudie vil urin-, blod- og avføringsprøver bli samlet inn med jevne mellomrom i 24 timer etter inntak av testmat. Deltakerne vil bli bedt om å følge en diett med lavt polyfenol i 2 dager før fôringsstudien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polyfenolrik plantemat har vært assosiert med flere helsemessige fordeler, men deres biotilgjengelighet er generelt lav. Flertallet av plantepolyfenoler absorberes dårlig i tynntarmen og kommer inn i tykktarmen der tykktarmsmikrobiotaen metaboliserer dem for å frigjøre en rekke fenolsyrer, som nå antas å være de viktigste bioaktive komponentene relatert til reduksjon i sykdomsrisiko. Svært lite er kjent om virkningen av andre bestanddeler i kostholdet på metabolismen og bakteriell katabolisme av disse polyfenolene.
Tykktarmsbakterier er nøkkelmidler i frigjøringen av de bioaktive molekylene fra polyfenoler, men også fermenterer ikke-fordøyelige karbohydrater (NDC) som inulin til kortkjedede fettsyrer. Det er sannsynlig at det er nøkkelinteraksjoner i tykktarmsbakteriemetabolismen til NDC og fenoler. Etterforskerne antar at kombinasjonen av polyfenoler (i løk, tomater og løvstikk) med inulin (NDC) vil øke urinproduksjonen av bioaktive fenolsyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G31 2ER
- School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Selvrapporterte friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Identifiserte gastrointestinale sykdommer
- På foreskrevne medisiner enn p-piller
- Gravid eller ammende.
- Diagnostisert som anemisk
- Allergisk mot paracet eller annen mat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe med inulin
Én dose tomat (300 g), løk (100 g) og løvstikke (20 g) med 10 g inulin vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en suppe
|
Kilde til polyfenoler og ufordøyelige karbohydrater
|
|
EKSPERIMENTELL: Tomat-, løk- og løksuppe
Én dose tomat (300 g), løk (100 g) og løvstikke (20 g) vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en suppe
|
Kilde til polyfenoler
|
|
EKSPERIMENTELL: Inulin
Én dose på 10 g inulin vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en drink
|
Kilde til ufordøyelige karbohydrater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenolsyrer biotilgjengelighet
Tidsramme: 0-24 timer
|
Urinutskillelse av fenolsyrer (µg) vil bli målt med GC-MS
|
0-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemiske målinger
Tidsramme: 0-8 timer
|
Plasmaglukose (mmol/L), insulin (mU/L) vil bli målt med kommersielle sett
|
0-8 timer
|
|
Målinger av appetitthormoner
Tidsramme: 0-8 timer
|
Appetitthormonnivåer (PYY) i plasma (pg/ml) vil bli målt med et kommersielt Elisa-sett
|
0-8 timer
|
|
Transittid fra munn til blindtarm
Tidsramme: 0-8 timer
|
Transittid fra munn til blindtarm (i timer/min) vil bli beregnet fra vedvarende økning i målinger av hydrogennivå i pusten av hydrogenmonitor
|
0-8 timer
|
|
Magetømmingstid
Tidsramme: 0-6 timer
|
Magetømmingstid (i timer/min) vil bli estimert ved å bruke kinetikk for plasmaparacetamolnivåer målt med paracetamol-analysesett
|
0-6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Russell W, Duthie G. Plant secondary metabolites and gut health: the case for phenolic acids. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):389-96. doi: 10.1017/S0029665111000152.
- Roowi S, Mullen W, Edwards CA, Crozier A. Yoghurt impacts on the excretion of phenolic acids derived from colonic breakdown of orange juice flavanones in humans. Mol Nutr Food Res. 2009 May;53 Suppl 1:S68-75. doi: 10.1002/mnfr.200800287.
- Tamura M, Nakagawa H, Tsushida T, Hirayama K, Itoh K. Effect of pectin enhancement on plasma quercetin and fecal flora in rutin-supplemented mice. J Food Sci. 2007 Nov;72(9):S648-51. doi: 10.1111/j.1750-3841.2007.00557.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BB/MO27724/1-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .