Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inulin på produksjonen av fenolsyrer fra tomatløk og løksuppe

17. januar 2019 oppdatert av: Christine Edwards, University of Glasgow

Dette er en akutt human biotilgjengelighetsstudie i selvrapporterte friske deltakere i alderen 20-70 år. Etterforskerne antar at kombinasjonen av polyfenoler fra en suppe rik på rutin og quercitin og det ikke-fordøyelige karbohydratet (NDC) inulin vil øke produksjonen av fenolsyrer av bakterier i menneskets tykktarm, og disse vil bli oppdaget i urin. Deltakerne vil delta for tre armer i en tilfeldig rekkefølge: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe (mat med høy polyfenol), Inulin (NDC) eller blanding av tomat-, løk- og løvsuppesuppe og inulin.

Under hver fôringsstudie vil urin-, blod- og avføringsprøver bli samlet inn med jevne mellomrom i 24 timer etter inntak av testmat. Deltakerne vil bli bedt om å følge en diett med lavt polyfenol i 2 dager før fôringsstudien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polyfenolrik plantemat har vært assosiert med flere helsemessige fordeler, men deres biotilgjengelighet er generelt lav. Flertallet av plantepolyfenoler absorberes dårlig i tynntarmen og kommer inn i tykktarmen der tykktarmsmikrobiotaen metaboliserer dem for å frigjøre en rekke fenolsyrer, som nå antas å være de viktigste bioaktive komponentene relatert til reduksjon i sykdomsrisiko. Svært lite er kjent om virkningen av andre bestanddeler i kostholdet på metabolismen og bakteriell katabolisme av disse polyfenolene.

Tykktarmsbakterier er nøkkelmidler i frigjøringen av de bioaktive molekylene fra polyfenoler, men også fermenterer ikke-fordøyelige karbohydrater (NDC) som inulin til kortkjedede fettsyrer. Det er sannsynlig at det er nøkkelinteraksjoner i tykktarmsbakteriemetabolismen til NDC og fenoler. Etterforskerne antar at kombinasjonen av polyfenoler (i løk, tomater og løvstikk) med inulin (NDC) vil øke urinproduksjonen av bioaktive fenolsyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G31 2ER
        • School of Medicine, Nursing and Dentistry, College of MVLS, University of Glasgow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Selvrapporterte friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabruk de siste 3 månedene
  • Identifiserte gastrointestinale sykdommer
  • På foreskrevne medisiner enn p-piller
  • Gravid eller ammende.
  • Diagnostisert som anemisk
  • Allergisk mot paracet eller annen mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tomat-, løk- og løvsuppesuppe med inulin
Én dose tomat (300 g), løk (100 g) og løvstikke (20 g) med 10 g inulin vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en suppe
Kilde til polyfenoler og ufordøyelige karbohydrater
EKSPERIMENTELL: Tomat-, løk- og løksuppe
Én dose tomat (300 g), løk (100 g) og løvstikke (20 g) vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en suppe
Kilde til polyfenoler
EKSPERIMENTELL: Inulin
Én dose på 10 g inulin vil bli gitt til forsøkspersoner i form av en drink
Kilde til ufordøyelige karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenolsyrer biotilgjengelighet
Tidsramme: 0-24 timer
Urinutskillelse av fenolsyrer (µg) vil bli målt med GC-MS
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemiske målinger
Tidsramme: 0-8 timer
Plasmaglukose (mmol/L), insulin (mU/L) vil bli målt med kommersielle sett
0-8 timer
Målinger av appetitthormoner
Tidsramme: 0-8 timer
Appetitthormonnivåer (PYY) i plasma (pg/ml) vil bli målt med et kommersielt Elisa-sett
0-8 timer
Transittid fra munn til blindtarm
Tidsramme: 0-8 timer
Transittid fra munn til blindtarm (i timer/min) vil bli beregnet fra vedvarende økning i målinger av hydrogennivå i pusten av hydrogenmonitor
0-8 timer
Magetømmingstid
Tidsramme: 0-6 timer
Magetømmingstid (i timer/min) vil bli estimert ved å bruke kinetikk for plasmaparacetamolnivåer målt med paracetamol-analysesett
0-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Edwards, PhD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BB/MO27724/1-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere