주요 복부 소아암 수술에서의 복합 진통제
주요 소아 복부암 수술에서 다중 선제적 진통제의 평가
연구 개요
상세 설명
외과적 외상은 수술 후 통증을 유발하는 여러 생리적 메커니즘을 시작합니다. 수술 후 통증에는 통각, 염증 및 신경 병증 성분이 있습니다. 수술 후 통증의 부적절한 완화는 심각한 이환율, 회복 지연 및 사망으로 이어집니다. 신약 및 진통 기술의 개발에도 불구하고 입원 어린이, 특히 수술 환자의 최대 40 %가 경험합니다. 중등도에서 중증의 통증. 수술 후 통증 관리에 사용되는 약물, 특히 오피오이드의 부작용은 가려움증, 메스꺼움 및 구토를 포함하여 일반적입니다. 오피오이드 관련 호흡 저하의 발생률은 0.11~0.41%로 보고되었습니다. 소아 환자의 기반 진통제. 꼬리 경막외 진통은 소아의 수술 후 통증 관리를 위한 비교적 안전하고 간단한 기술입니다. 그러나 카테터 배치 기술과 관련된 부작용 또는 국소 마취제의 전신 독성이 발생할 가능성이 있습니다.
선제 진통은 절개 및 염증성 손상으로 인한 중추 감작을 예방하기 위해 수술 절개 전에 시작하는 진통 치료로 정의됩니다. 그러나 절개 통증의 동물 모델 연구에서 절개 전 단일 진통 치료가 수술 후 통증을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 침해수용성 구심성 블록이 가라앉으면 상처는 중추 감작을 다시 시작합니다. 또한 임상 시험에서 유사한 결과가 보고되었습니다. 복합 진통제는 급성 통증 치료에서 결과를 최적화하기 위해 다양한 시점에 투여되는 전달 경로의 조합을 사용합니다.
따라서 본 파일럿 연구에서 연구자들은 주요 복부 수술을 받는 소아암 환자에서 선제적 꼬리 진통제 및 PCA 모르핀과 비교하여 선제적 복합 진통제의 안전성 및 효능을 평가하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II 환자였습니다.
- 5세에서 12세 사이.
- 양성.
- 정중선 절개로 대대적인 복부 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 통증 강도 평가를 방해할 수 있는 정신 지체 또는 발달 지연의 병력을 포함,
- 투여된 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
- 활성 신장(크레아티닌 청소율 <50).
- 간(간 효소가 10배 이상 증가).
- 호흡기(실내 공기의 SPO2 <92%).
- 심장 질환(박출률 < 50%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물: 모르핀
모르핀 그룹 C(n=30)는 마취 유도 후 0.1mg/kg 용량의 IV 모르핀을 투여받은 대조군이었다.
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모르핀에 의한 환자 제어 진통제
다른 이름들:
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활성 비교기: 절차/수술: 꼬리 레보부피바카인
Caudal Group(n=30)은 환자를 옆으로 눕히고 levobupivacaine 0.125%, 1.1 ml/kg 및 morphine 0.02 mg/kg으로 최대 20ml로 마취유도 후 꼬리 경막외 차단을 시행하였다.
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꼬리 공간을 통한 모르핀 및 레보부피바카인의 경막외 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물: 파라세타몰 및 케타민
Multimodal Group(n=30)의 환자는 10분에 걸쳐 파라세타몰 10mg/kg 주입과 케타민 0.5mg/kg IV 볼루스에 이어 10분에 걸쳐 케토로락 1mg/kg 주입을 받았습니다.
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파라세타몰 및 케타민 정맥 주사 후 케토로락
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS 점수의 변화
기간: 기준선 및 6,12,18 및 24시간
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그것은 0에서 100까지의 점수 체계이며 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 6,12,18 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ehab-Hossam.multi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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