Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesia suurissa lasten vatsasyöpäleikkauksissa

maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Multimodaalisen ennaltaehkäisevän analgesian arviointi suurissa lasten vatsasyöpäleikkauksissa

Leikkaustrauma käynnistää useita fysiologisia mekanismeja, jotka aiheuttavat postoperatiivista kipua. Leikkauksen jälkeisessä kivussa on nosiseptiivisia, tulehduksellisia ja neuropaattisia komponentteja. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön lievitys johtaa merkittävään sairastumiseen, viivästymiseen toipumiseen ja kuolleisuuteen. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon käytettävien lääkkeiden, erityisesti opioidien, haittavaikutukset ovat yleisiä, mukaan lukien kutina, pahoinvointi ja oksentelu. analgesia määritellään analgeettiseksi hoidoksi, joka alkaa ennen kirurgista viiltoa estämään viilto- ja tulehdusvaurioiden aiheuttamaa keskusherkistymistä. Siksi tässä pilottitutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida ennaltaehkäisevän multimodaalisen analgesian turvallisuutta ja tehoa verrattuna ennaltaehkäisevään kaudaalikiputukseen ja PCA-morfiiniin. lapsisyöpäpotilaalla, jolle tehdään suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaustrauma käynnistää useita fysiologisia mekanismeja, jotka aiheuttavat postoperatiivista kipua. Leikkauksen jälkeisessä kivussa on nosiseptiivisia, tulehduksellisia ja neuropaattisia komponentteja. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön lievitys johtaa merkittävään sairastumiseen, viivästyneeseen paranemiseen ja kuolleisuuteen. Huolimatta uusien lääkkeiden ja analgeettisten tekniikoiden kehittämisestä, jopa 40 % sairaalassa olevista lapsista - erityisesti kirurgisista potilaista - kokee kohtalainen tai vaikea kipu. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon käytettävien lääkkeiden, erityisesti opioidien, haittavaikutukset ovat yleisiä, mukaan lukien kutina ja pahoinvointi ja oksentelu. Opioideihin liittyvän hengityslaman ilmaantuvuuden ilmoitettiin vaihtelevan välillä 0,11–0,41 %. Aluepuudutusta ehdotettiin vaihtoehtona opioideille. perustuva analgesia lapsipotilailla. Kaudaalinen epiduraalinen analgesia on suhteellisen turvallinen ja yksinkertainen tekniikka lasten leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Katetrin sijoitustekniikkaan tai paikallispuudutteen systeemiseen toksisuuteen voi kuitenkin liittyä haittavaikutuksia.

Ennaltaehkäisevä analgesia määritellään kipua lievittäväksi hoidoksi, joka aloitetaan ennen leikkausta viilto- ja tulehdusvammojen aiheuttaman keskusherkistymisen estämiseksi. Incisionaalisen kivun eläinmalleilla tehdyt tutkimukset osoittivat kuitenkin, että yksi analgeettinen hoito ennen viiltoa ei vähennä leikkauksen jälkeistä kipua. Kun nosiseptiivinen afferenttisalpaaja laantuu, haava aloittaa uudelleen keskusherkistymisen. Myös kliiniset tutkimukset raportoivat samankaltaisista tuloksista. Multimodaalinen analgesia käyttää eri ajankohtana annettujen antoreittien yhdistelmää akuutin kivun hoidon tulosten optimoimiseksi.

Siksi tässä pilottitutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida ennaltaehkäisevän multimodaalisen analgesian turvallisuutta ja tehoa verrattuna ennaltaehkäisevään kaudaalikivunlievitykseen ja PCA-morfiiniin lapsisyöpäpotilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olivat ASA I tai II potilaita.
  • Ikä 5-12 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Suunniteltu suureen vatsan leikkaukseen, jossa on keskiviivan viilto.

Poissulkemiskriteerit:

  • sisältynyt henkinen jälkeenjääneisyys tai viivästynyt kehitys, joka voi häiritä kivun voimakkuuden arviointia,
  • Tunnettu tai epäilty allergia jollekin annetulle lääkkeelle.
  • Aktiivinen munuainen (kreatiniinipuhdistuma <50).
  • Maksa (maksaentsyymit yli 10-kertaiset).
  • Hengityselimistö (SPO2 <92 % huoneilmasta).
  • Sydänsairaus (ejektiofraktio < 50 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääke: Morfiini
Morfiiniryhmä C (n=30) oli kontrolliryhmä, joka sai IV morfiinia annoksena 0,1 mg/kg anestesian induktion jälkeen
Lääke: Morfiini
potilaan kontrolloima analgesia morfiinilla
Muut nimet:
  • Potilaan kontrolloima analgesia
Active Comparator: Toimenpide/leikkaus: Kaudaalinen levobupivakaiini
Caudal-ryhmässä (n=30) potilaat asetettiin sivuasentoon ja saivat kaudaalisen epiduraalisalpauksen anestesian induktion jälkeen levobupivakaiinilla 0,125 %, 1,1 ml/kg ja morfiinilla 0,02 mg/kg enintään 20 ml:lla.
Menettely: Kaudaalinen levobupivakaiini
morfiinin ja levobupivakaiinin epiduraalinen injektio kaudaalisen tilan läpi
Muut nimet:
  • Epiduraali
Active Comparator: Lääke: Parasetamoli ja ketamiini
Multimodaalisen ryhmän potilaat (n=30) saivat parasetamoli-infuusion 10 mg/kg 10 minuutin aikana ja ketamiinia 0,5 mg/kg IV boluksena, minkä jälkeen ketorolaakia 1 mg/kg 10 minuutin aikana.
Lääke: Parasetamoli ja ketamiini
suonensisäinen parasetamoli ja ketamiini ja sen jälkeen ketorolakki
Muut nimet:
  • Multimodaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun VAS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6,12,18 ja 24 tuntia
se on pisteytysjärjestelmä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 100 tarkoittaa maksimikipua.
Perustaso ja 6,12,18 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ehab-Hossam.multi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen toimittamisen jälkeen se on kaikkien tutkijoiden saatavilla julkaisun kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa