Analgesia multimodal en cirugías de cáncer pediátrico abdominal mayor
Evaluación de la analgesia preventiva multimodal en cirugías mayores de cáncer abdominal pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma quirúrgico inicia múltiples mecanismos fisiológicos que provocan dolor posoperatorio. El dolor posoperatorio tiene componentes nociceptivos, inflamatorios y neuropáticos. El alivio inadecuado del dolor posoperatorio conduce a una morbilidad significativa, retraso en la recuperación y mortalidad. A pesar del desarrollo de nuevos fármacos y técnicas analgésicas, hasta el 40% de los niños hospitalizados, especialmente los pacientes quirúrgicos, experimenta dolor moderado a intenso. Las reacciones adversas de los medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor posoperatorio, en particular los opioides, son comunes, como prurito, náuseas y vómitos. analgesia de base en pacientes pediátricos. La analgesia epidural caudal es una técnica relativamente segura y sencilla para el manejo del dolor posoperatorio en niños. Sin embargo, existe la posibilidad de efectos adversos relacionados con la técnica de colocación del catéter o toxicidad sistémica del anestésico local.
La analgesia preventiva se define como el tratamiento analgésico que comienza antes de la incisión quirúrgica para prevenir la sensibilización central causada por las lesiones incisionales e inflamatorias. Sin embargo, los estudios en modelos animales de dolor incisional demostraron que el tratamiento analgésico único antes de la incisión no reduce el dolor posoperatorio. Una vez que cede el bloqueo aferente nociceptivo, la herida reinicia la sensibilización central. Además, los ensayos clínicos informaron resultados similares. La analgesia multimodal utiliza una combinación de vías de administración administradas en puntos de tiempo variables para optimizar los resultados en el tratamiento del dolor agudo.
Por lo tanto, en este estudio piloto, los investigadores intentan evaluar la seguridad y la eficacia de la analgesia multimodal preventiva en comparación con la analgesia caudal preventiva y la morfina PCA en pacientes pediátricos con cáncer que se someten a una cirugía abdominal mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran pacientes ASA I o II.
- Edad entre 5 y 12 años.
- Ambos sexos.
- Programado para cirugía abdominal mayor con una incisión en la línea media.
Criterio de exclusión:
- incluyeron antecedentes de retraso mental o retraso en el desarrollo que pueden interferir con la evaluación de la intensidad del dolor,
- Alergia conocida o sospechada a cualquier medicamento administrado.
- Renal activo (aclaramiento de creatinina <50).
- Hepático (enzimas hepáticas más de 10 veces).
- Respiratorio (SPO2 <92% en aire ambiente).
- Enfermedad cardiaca (fracción de eyección < 50%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Droga: Morfina
El grupo de morfina C (n=30) fue el grupo de control que recibió morfina IV en una dosis de 0,1 mg/kg después de la inducción de la anestesia.
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analgesia controlada por el paciente con morfina
Otros nombres:
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Comparador activo: Procedimiento/cirugía: Levobupivacaína caudal
En el Grupo Caudal (n=30), los pacientes fueron colocados en posición lateral y recibieron bloqueo epidural caudal después de la inducción de la anestesia con levobupivacaína 0,125%, 1,1 ml/kg y morfina 0,02 mg/kg con un máximo de 20 ml.
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una inyección epidural de morfina y levobupivacaína a través del espacio caudal
Otros nombres:
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Comparador activo: Fármaco: Paracetamol y ketamina
Los pacientes del Grupo Multimodal (n=30) recibieron una infusión de paracetamol de 10 mg/kg durante 10 minutos y ketamina de 0,5 mg/kg en bolo IV seguido de una infusión de ketorolaco de 1 mg/kg durante 10 minutos.
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paracetamol y ketamina intravenosos seguidos de ketorolaco
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de morfina durante las 24 horas postoperatorias
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación VAS para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12, 18 y 24 horas
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es un sistema de puntuación de 0 a 100 donde 0 significa que no hay dolor mientras que 100 representa el dolor máximo.
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Línea de base y 6, 12, 18 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Ketamina
- Paracetamol
- Morfina
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Ehab-Hossam.multi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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