C형 간염 치료를 위한 지역사회 접근, 관리 유지 및 참여 (CARE-C)

미국에서 C형 간염 바이러스(HCV) 관련 합병증(말기 간 질환, 간암 및 사망)이 증가하고 있으며, 미국 데이터에서 추정한 바에 따르면 켄터키 주에서 만성 C형 간염 환자 49,200명 중 대부분이 치료를 받지 못하고 있습니다. 또한, 켄터키주는 미국 농촌 지역의 오피오이드 유행의 중심에 있으며 이로 인해 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 전파가 급격히 증가했습니다. 여러 환자, 제공자 및 시스템 관련 장벽으로 인해 매우 효과적이고 내약성이 우수하며 시의적절하게 제한된 치료 옵션이 있음에도 불구하고 켄터키에서 HCV 치료 활용은 차선책이었습니다. 시골 지역이 직면한 역학 문제를 극복하고 켄터키주에서 계획된 HCV 감염 제거를 위한 경로에 배치하기 위해서는 치료, 치료 및 치료 유지에 대한 효과적인 연계 모델이 시급히 필요합니다. 농촌 주에 적합한 켄터키주에서 새로운 치료 모델의 효과를 입증하는 것은 새로운 HCV 전파 및 치료, 치료 및 유지에 대한 효과적인 연계 모델에 대한 유사한 긴급한 필요성으로 어려움을 겪고 있는 다른 주에 큰 관련성과 가치를 가질 것입니다. 전문 제공자의 범위를 확장하고(Project ECHO) HCV 치료 시작에 대한 환자 및 제공자 관련 장벽을 극복하는 표준화된 치료 중재(PREP-C 평가 및 중재)가 평가되었지만 두 모델의 구현은 재정 부족으로 인해 방해를 받았습니다. 인센티브, PREP-C는 농촌 인구에서 평가되지 않았으며 두 모델은 함께 사용된 적이 없습니다.

이 연구의 주요 목표는 (A) HCV 치료 활용에 대한 장벽을 극복하고, (B) 치료 유지를 늘리고, (C) 치료에 대한 접근성을 넓히기 위해 시골 지역에서 치료의 HCV 모델의 효과를 입증하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 다음 두 가지 시스템 개입이 별도로 구현됩니다. 작업자-환자 내비게이터 팀, 및 (2) 수정된 ECHO 모델의 구현(표준 ECHO 모델과 대조적으로 PREP-C 및 섬유증 평가를 포함하기 위해 전문 센터에서 한 명의 환자 방문). 두 가지 시스템 개입의 효과를 테스트하기 위해 최대 1000명의 참가자가 4가지 치료 모델을 나타내는 4개의 연구 부문으로 배포됩니다. 학제간 팀(사회 복지사, 환자 내비게이터, PREP-C), 3단계, 수정된 ECHO 모델(커뮤니티 제공자와 협력하여 확장된 팀 관리), 4단계, 현재 원격 진료 모델(현재 학제간 팀과 관리).

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 모든 1, 2 및 3군에서 첫 번째 클리닉 방문(등록 시점) 후 12개월 이내에 HCV 치료 흡수를 비교합니다. 환자 수준 치료 장벽(예: PREP-C 평가, PREP-C 관련 개입, 사회복지사-환자 내비게이터 팀의 지원, 그리고 (B) Arm 3은 Arm 2보다 열등하지 않습니다.

목표 2: 모든 1, 2, 3군에서 HCV 치료 결과(치료 완료 및 지속적인 바이러스 반응, SVR12)를 비교합니다. 2군과 3군에서 치료를 시작하는 예상되는 추가 환자가 PREP 이전에 덜 호의적인 치료 준비 점수를 가질 것으로 예상되더라도 2군과 3군에서 치료 완료 및 SVR12는 PREP-C 향상으로 인해 1군보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. -C 목표 1에서 가정된 바와 같이 더 높은 치료 흡수율로 인한 개입.

목표 3: 치료를 시작하지 않은 환자(초기 예약 후 12개월 이내)에 대해 3개 부문 모두에서 치료 유지를 비교합니다. PREP-C 평가 및 개입의 구현과 환자 내비게이터를 통한 지원으로 인해 2군과 3군에서 치료 유지율이 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.

목표 4: 치료 활용을 기록하고 원격 진료 부문인 부문 4에서 원격 진료 약속에 대한 환자 경험을 분석합니다.