Acesso à comunidade, retenção no atendimento e envolvimento no tratamento da hepatite C (CARE-C)

As complicações relacionadas ao vírus da hepatite C (HCV) (doença hepática em estágio terminal, câncer de fígado e morte) estão aumentando nos EUA e extrapolados a partir de dados dos EUA, a maioria dos 49.200 pacientes estimados com hepatite C crônica no estado de Kentucky não são tratados. Além disso, o estado de Kentucky está no centro da epidemia rural de opioides nos Estados Unidos, que levou a um aumento dramático na transmissão da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). A adesão ao tratamento do HCV tem sido abaixo do ideal em Kentucky, apesar da disponibilidade de opções de tratamento altamente eficazes, bem toleradas e limitadas em tempo hábil devido a várias barreiras relacionadas ao paciente, ao provedor e ao sistema. Modelos eficazes de vinculação a cuidados, tratamento e retenção de cuidados são necessários com urgência para superar os desafios epidemiológicos enfrentados por nosso estado rural e colocar Kentucky no caminho para a eliminação planejada da infecção por HCV no estado. A demonstração da eficácia de novos modelos de atendimento em Kentucky que são apropriados para os estados rurais terá grande relevância e valor para outros estados que lutam com a nova transmissão do HCV e necessidade urgente semelhante de modelos eficazes de vinculação ao atendimento, tratamento e retenção. Foram avaliadas intervenções padronizadas de atendimento que expandem o alcance de provedores especializados (Projeto ECHO) e superam as barreiras relacionadas a pacientes e provedores ao início do tratamento de HCV (avaliação e intervenções PREP-C), mas a implementação de ambos os modelos foi dificultada pela falta de recursos financeiros incentivo, o PREP-C não foi avaliado em populações rurais e os dois modelos nunca foram usados ​​em conjunto.

Os principais objetivos do estudo são demonstrar a eficácia dos modelos de atendimento ao HCV em um estado rural (A) para superar as barreiras à adesão ao tratamento do HCV, (B) aumentar a retenção no atendimento e (C) ampliar o acesso ao atendimento. Para atingir esses objetivos, os dois sistemas de intervenção a seguir serão implementados separadamente: (1) Implementação da Avaliação de prontidão psicossocial e preparação para o tratamento da hepatite C (PREP-C) e as melhores práticas relacionadas ao padrão de atendimento PREP-C, intervenções relacionadas facilitadas por um centro social equipe de navegador trabalhador-paciente e (2) implementação de um modelo ECHO modificado (com uma visita do paciente no centro especializado para incluir PREP-C e avaliação de fibrose em contraste com o modelo ECHO padrão). Para testar a eficácia das intervenções de nossos dois sistemas, até 1.000 participantes serão distribuídos em quatro braços de estudo representando 4 modelos de atendimento: Braço 1, Modelo de Cuidado Atual (gerenciamento com equipe interdisciplinar atual); braço 2, Modelo PREP-C (gerenciamento com equipe interdisciplinar (assistente social, navegador do paciente, PREP-C); braço 3, Modelo ECHO Modificado (gerenciamento com equipe ampliada em colaboração com provedores comunitários); e Braço 4, modelo atual de atendimento de Telemedicina (gerenciamento com equipe interdisciplinar atual).

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: Comparar a aceitação do tratamento de HCV dentro de 12 meses após a primeira consulta clínica (momento da inscrição) em todos os braços 1, 2 e 3. Supõe-se que (A) a aceitação do tratamento será maior nos braços 2 (modelo PREP-C) e 3 (modelo ECHO modificado) em comparação com o braço 1 (modelo de atendimento atual) como resultado da superação de barreiras de tratamento no nível do paciente (como uso contínuo de substâncias, instabilidade psiquiátrica, não adesão, perda de acompanhamento) facilitado pela implementação da avaliação PREP-C, intervenções relacionadas ao PREP-C e assistência da equipe de assistente social-paciente navegador e (B) aceitação do tratamento em O braço 3 não será inferior ao braço 2.

Objetivo 2: Comparar os resultados do tratamento do VHC (conclusão do tratamento e resposta virológica sustentada, SVR12) em todos os braços 1, 2 e 3. Supõe-se que a conclusão do tratamento e SVR12 nos braços 2 e 3 serão não inferiores ao braço 1 devido ao aprimoramento do PREP-C, embora se espere que pacientes adicionais esperados que iniciam o tratamento nos braços 2 e 3 tenham pontuações de prontidão de tratamento menos favoráveis ​​antes do PREP Intervenções -C devido a taxas mais altas de aceitação do tratamento, conforme a hipótese do Objetivo 1.

Objetivo 3: Comparar a permanência no cuidado em todos os 3 braços para pacientes que não iniciaram o tratamento (dentro de 12 meses após a consulta inicial). A hipótese é que a retenção no atendimento será maior nos braços 2 e 3 devido à implementação da avaliação e intervenções do PREP-C e ao suporte por meio do navegador do paciente.

Objetivo 4: Registrar a adesão ao tratamento e analisar as experiências dos pacientes com consultas de telemedicina no braço 4, o braço de telemedicina.