Zugang zur Gemeinschaft, Verbleib in der Pflege und Engagement für die Behandlung von Hepatitis C (CARE-C)

Komplikationen im Zusammenhang mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) (Lebererkrankungen im Endstadium, Leberkrebs und Tod) nehmen in den USA zu, und hochgerechnet aus US-Daten sind die meisten der geschätzten 49.200 Patienten mit chronischer Hepatitis C im Bundesstaat Kentucky unbehandelt. Darüber hinaus ist der Bundesstaat Kentucky das Zentrum der ländlichen Opioid-Epidemie in den Vereinigten Staaten, die zu einem dramatischen Anstieg der Übertragung von Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektionen geführt hat. Die Inanspruchnahme der HCV-Behandlung war in Kentucky trotz der Verfügbarkeit hochwirksamer, gut verträglicher und zeitlich begrenzter Behandlungsoptionen aufgrund zahlreicher patienten-, anbieter- und systembezogener Barrieren nicht optimal. Wirksame Modelle der Verknüpfung von Pflege, Behandlung und Verbleib in der Pflege sind dringend erforderlich, um die epidemiologischen Herausforderungen zu bewältigen, mit denen unser ländlicher Staat konfrontiert ist, und um Kentucky auf den Weg zur geplanten Eliminierung der HCV-Infektion im Staat zu bringen. Der Nachweis der Wirksamkeit neuer Pflegemodelle in Kentucky, die für ländliche Bundesstaaten geeignet sind, wird für andere Bundesstaaten, die mit der neuen HCV-Übertragung zu kämpfen haben und einen ähnlich dringenden Bedarf an wirksamen Modellen zur Verknüpfung von Pflege, Behandlung und Bindung haben, von großer Bedeutung und Wert sein. Standardisierte Pflegeinterventionen, die die Reichweite von Fachdienstleistern erweitern (Projekt ECHO) und patienten- und anbieterbezogene Hindernisse für den Beginn einer HCV-Behandlung überwinden (PREP-C-Bewertung und -Interventionen), wurden evaluiert, aber die Umsetzung beider Modelle wurde durch mangelnde finanzielle Mittel behindert Aufgrund dieses Anreizes wurde PREP-C nicht in der ländlichen Bevölkerung evaluiert und die beiden Modelle wurden nie zusammen verwendet.

Die Hauptziele der Studie bestehen darin, die Wirksamkeit von HCV-Versorgungsmodellen in einem ländlichen Staat zu demonstrieren (A) um Hindernisse bei der Inanspruchnahme von HCV-Behandlungen zu überwinden, (B) die Verbleib in der Pflege zu erhöhen und (C) den Zugang zur Pflege zu erweitern. Um diese Ziele zu erreichen, werden die folgenden zwei Systeminterventionen separat implementiert: (1) Implementierung der psychosozialen Bereitschaftsbewertung und Vorbereitung auf die Hepatitis-C-Behandlung (PREP-C) und damit verbundene Standard-of-Pflege-Best-Practice-PREP-C-bezogene Interventionen, die durch ein soziales Netzwerk erleichtert werden Arbeiter-Patient-Navigator-Team und (2) Implementierung eines modifizierten ECHO-Modells (mit einem Patientenbesuch im Spezialzentrum, um PREP-C und Fibrosebeurteilung im Gegensatz zum Standard-ECHO-Modell einzubeziehen). Um die Wirksamkeit unserer beiden Systeminterventionen zu testen, werden bis zu 1000 Teilnehmer auf vier Studienarme verteilt, die vier Pflegemodelle repräsentieren: Arm 1, aktuelles Pflegemodell (Management mit aktuellem interdisziplinärem Team); Arm 2, PREP-C-Modell (Management mit erweitertem interdisziplinäres Team (Sozialarbeiter, Patientennavigator, PREP-C); Arm 3, modifiziertes ECHO-Modell (Management mit erweitertem Team in Zusammenarbeit mit Community-Anbietern); und Arm 4, aktuelles Telemedizin-Pflegemodell (Management mit aktuellem interdisziplinärem Team).

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1: Vergleich der Inanspruchnahme der HCV-Behandlung innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten Klinikbesuch (Zeitpunkt der Einschreibung) in allen Armen 1, 2 und 3. Es wird angenommen, dass (A) die Behandlungsaufnahme in Arm 2 (PREP-C-Modell) und 3 (modifiziertes ECHO-Modell) höher sein wird als in Arm 1 (aktuelles Pflegemodell), da Behandlungsbarrieren auf Patientenebene überwunden werden (z. B anhaltender Substanzkonsum, psychiatrische Instabilität, Nichteinhaltung, Verlust der Nachsorge), erleichtert durch die Implementierung der PREP-C-Bewertung, PREP-C-bezogene Interventionen und Unterstützung des Sozialarbeiter-Patient-Navigator-Teams und (B) Aufnahme der Behandlung in Arm 3 ist Arm 2 nicht unterlegen.

Ziel 2: Vergleich der HCV-Behandlungsergebnisse (Abschluss der Behandlung und anhaltende virologische Reaktion, SVR12) in allen Armen 1, 2 und 3. Es wird angenommen, dass der Behandlungsabschluss und die SVR12 in den Armen 2 und 3 aufgrund der PREP-C-Verbesserung denen von Arm 1 nicht unterlegen sein werden, auch wenn erwartet wird, dass zusätzliche Patienten, die mit der Behandlung in den Armen 2 und 3 beginnen, vor PREP weniger günstige Behandlungsbereitschaftswerte aufweisen werden -C-Interventionen aufgrund höherer Behandlungsraten, wie in Ziel 1 angenommen.

Ziel 3: Vergleich der Beibehaltung der Pflege in allen drei Armen für Patienten, die nicht mit der Behandlung beginnen (innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten Termin). Es wird angenommen, dass der Verbleib in der Pflege in den Armen 2 und 3 aufgrund der Implementierung der PREP-C-Bewertung und -Interventionen sowie der Unterstützung durch den Patientennavigator höher sein wird.

Ziel 4: Aufzeichnung der Behandlungsaufnahme und Analyse der Patientenerfahrungen mit Telemedizinterminen in Arm 4, dem Telemedizinarm.