Доступ сообщества, удержание под опекой и участие в лечении гепатита С (CARE-C)

Осложнения, связанные с вирусом гепатита С (ВГС) (терминальная стадия заболевания печени, рак печени и смерть), увеличиваются в США, и, экстраполируя данные США, большинство из примерно 49 200 пациентов с хроническим гепатитом С в штате Кентукки не лечатся. Кроме того, штат Кентукки находится в центре сельской опиоидной эпидемии в Соединенных Штатах, что привело к резкому увеличению передачи вируса гепатита С (ВГС). Использование лечения ВГС было субоптимальным в Кентукки, несмотря на наличие высокоэффективных, хорошо переносимых, ограниченных по времени вариантов лечения из-за многочисленных барьеров, связанных с пациентом, поставщиком и системой. Для преодоления эпидемиологических проблем, стоящих перед нашим сельским штатом, и для того, чтобы поставить Кентукки на путь запланированной ликвидации инфекции ВГС в штате, срочно необходимы эффективные модели связи с уходом, лечением и удержанием в системе ухода. Демонстрация эффективности новых моделей ухода в Кентукки, подходящих для сельских штатов, будет иметь большое значение и ценность для других штатов, борющихся с новой передачей ВГС и аналогичной острой потребностью в эффективных моделях связи с уходом, лечением и удержанием. Были оценены стандартизированные вмешательства по уходу, расширяющие охват специализированных поставщиков (проект ECHO) и преодолевающие барьеры, связанные с пациентами и поставщиками для начала лечения ВГС (оценка и вмешательства PREP-C), но внедрение обеих моделей было затруднено из-за отсутствия финансовых средств. стимулом, PREP-C не оценивался среди сельского населения, и эти две модели никогда не использовались вместе.

Основными целями исследования являются демонстрация эффективности моделей лечения ВГС в сельской местности (A) для преодоления барьеров на пути к получению лечения от ВГС, (B) для повышения удержания в лечении и (C) для расширения доступа к помощи. Для достижения этих целей будут отдельно реализованы следующие два системных вмешательства: (1) Внедрение Оценки психосоциальной готовности и подготовки к лечению гепатита С (PREP-C) и связанных с ним вмешательств, связанных с передовой практикой стандарта медицинской помощи, при содействии социальной бригада навигатора работник-пациент и (2) внедрение модифицированной модели ECHO (с одним посещением пациента в специализированном центре для включения PREP-C и оценки фиброза в отличие от стандартной модели ECHO). Чтобы проверить эффективность наших двух системных вмешательств, до 1000 участников будут распределены по четырем исследовательским группам, представляющим 4 модели ухода: группа 1, текущая модель ухода (управление текущей междисциплинарной командой); группа 2, модель PREP-C (управление с расширенной междисциплинарная группа (социальный работник, навигатор пациентов, PREP-C); группа 3, модифицированная модель ECHO (управление расширенной командой в сотрудничестве с общественными поставщиками услуг); и группа 4, текущая модель телемедицинской помощи (управление текущей междисциплинарной командой).

Конкретные цели:

Цель 1: Сравнить использование лечения ВГС в течение 12 месяцев после первого визита в клинику (время регистрации) во всех группах 1, 2 и 3. Предполагается, что (A) использование лечения будет выше в группах 2 (модель PREP-C) и 3 (модифицированная модель ECHO) по сравнению с группой 1 (текущая модель лечения) в результате преодоления барьеров лечения на уровне пациента (таких как продолжающееся употребление психоактивных веществ, психиатрическая нестабильность, несоблюдение режима лечения, выбывание из-под наблюдения) благодаря проведению оценки PREP-C, вмешательству, связанному с PREP-C, и помощи группы социальных работников и координаторов пациентов, а также (B) обращению за лечением в Рука 3 будет не хуже, чем Рука 2.

Цель 2: сравнить результаты лечения ВГС (завершение лечения и устойчивый вирусологический ответ, УВО12) во всех группах 1, 2 и 3. Предполагается, что завершение лечения и УВО12 в группах 2 и 3 будут не хуже, чем в группе 1 из-за усиления PREP-C, даже несмотря на то, что ожидается, что дополнительные пациенты, которые начнут лечение в группах 2 и 3, будут иметь менее благоприятные показатели готовности к лечению до PREP. Вмешательства -C из-за более высоких показателей обращаемости за лечением, как предполагалось в цели 1.

Цель 3: Сравнить удержание пациентов во всех 3 группах, не начавших лечение (в течение 12 месяцев после первоначального назначения). Предполагается, что удержание под наблюдением будет выше в группах 2 и 3 из-за внедрения оценки и вмешательств PREP-C, а также поддержки через навигатор пациента.

Цель 4: Зафиксировать обращение за лечением и проанализировать опыт пациентов с приемами телемедицины в группе 4, группе телемедицины.