Přístup ke komunitě, udržení v péči a zapojení do léčby hepatitidy C (CARE-C)

Komplikace související s virem hepatitidy C (HCV) (konečné stádium onemocnění jater, rakovina jater a úmrtí) v USA narůstají a extrapolováno z údajů z USA, většina z odhadovaných 49 200 pacientů s chronickou hepatitidou C ve státě Kentucky není léčena. Stát Kentucky je navíc v centru venkovské opioidní epidemie ve Spojených státech, která vedla k dramatickému nárůstu přenosu infekce virem hepatitidy C (HCV). Vychytávání léčby HCV bylo v Kentucky suboptimální navzdory dostupnosti vysoce účinných, dobře tolerovaných a včasně omezených léčebných možností kvůli mnoha bariérám souvisejícím s pacienty, poskytovateli a systémem. Účinné modely propojení s péčí, léčbou a udržením v péči jsou naléhavě potřebné k překonání epidemiologických problémů, kterým čelí náš venkovský stát, a nasměrování Kentucky na cestu k plánované eliminaci infekce HCV ve státě. Demonstrace účinnosti nových modelů péče v Kentucky, které jsou vhodné pro venkovské státy, bude mít velký význam a hodnotu pro ostatní státy, které se potýkají s novým přenosem HCV a podobnou naléhavou potřebou účinných modelů propojení s péčí, léčbou a retenci. Byly vyhodnoceny intervence standardizované péče rozšiřující dosah specializovaných poskytovatelů (projekt ECHO) a překonávající bariéry pacientů a poskytovatelů při zahájení léčby HCV (hodnocení a intervence PREP-C), ale implementaci obou modelů bránil nedostatek finančních prostředků. motivační, PREP-C nebyl hodnocen u venkovských populací a tyto dva modely nebyly nikdy použity ve spojení.

Hlavními cíli studie je demonstrovat efektivitu HCV modelů péče ve venkovském státě (A) k překonání překážek v přijímání léčby HCV, (B) ke zvýšení setrvání v péči a (C) k rozšíření přístupu k péči. K dosažení těchto cílů budou samostatně implementovány následující dva systémové intervence: (1) Implementace hodnocení psychosociální připravenosti a přípravy na léčbu hepatitidy C (PREP-C) a související standardy péče osvědčené postupy PREP-C související intervence usnadněné sociálním tým navigátor pracovník-pacient a (2) implementace modifikovaného modelu ECHO (s jednou návštěvou pacienta ve specializovaném centru zahrnujícím hodnocení PREP-C a fibrózy na rozdíl od standardního modelu ECHO). Abychom otestovali účinnost našich dvou systémových intervencí, bude až 1 000 účastníků rozděleno do čtyř studijních větví představujících 4 modely péče: větev 1, model současné péče (vedení se současným interdisciplinárním týmem); větev 2, model PREP-C (vedení s rozšířenou interdisciplinární tým (sociální pracovník, pacient navigátor, PREP-C), část 3, Modifikovaný model ECHO (vedení s rozšířeným týmem ve spolupráci s komunitními poskytovateli) a část 4, současný model telemedicínské péče (řízení se současným interdisciplinárním týmem).

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Porovnat příjem léčby HCV během 12 měsíců po první návštěvě kliniky (doba zařazení) ve všech ramenech 1, 2 a 3. Předpokládá se, že (A) absorpce léčby bude vyšší v rameni 2 (model PREP-C) a 3 (modifikovaný model ECHO) ve srovnání s ramenem 1 (model současné péče) v důsledku překonání bariér léčby na úrovni pacienta (jako např. pokračující užívání návykových látek, psychiatrická nestabilita, nedodržování, ztráta sledování) usnadněné prováděním hodnocení PREP-C, intervencemi souvisejícími s PREP-C a asistencí týmu sociálního pracovníka-pacient navigátor a (B) absolvováním léčby v Rameno 3 nebude horší než rameno 2.

Cíl 2: Porovnat výsledky léčby HCV (dokončení léčby a setrvalá virologická odpověď, SVR12) ve všech ramenech 1, 2 a 3. Předpokládá se, že dokončení léčby a SVR12 v ramenech 2 a 3 nebudou horší než v rameni 1 díky zlepšení PREP-C, i když se očekává, že očekávaní další pacienti, kteří zahájí léčbu v rameni 2 a 3, budou mít méně příznivé skóre připravenosti na léčbu před PREP -C intervence v důsledku vyšší míry absorpce léčby, jak se předpokládá v cíli 1.

Cíl 3: Porovnat udržení v péči ve všech 3 větvích u pacientů, kteří nezahájí léčbu (do 12 měsíců po prvním jmenování). Předpokládá se, že setrvání v péči bude vyšší v ramenech 2 a 3 díky implementaci hodnocení a intervencí PREP-C a podpoře prostřednictvím navigátora pacienta.

Cíl 4: Zaznamenat příjem léčby a analyzovat zkušenosti pacientů se schůzkami s telemedicínou v rameni 4, rameni telemedicíny.