丙型肝炎治疗的社区准入、护理保留和参与 (CARE-C)

在美国，丙型肝炎病毒 (HCV) 相关并发症（晚期肝病、肝癌和死亡）正在增加，根据美国数据推断，肯塔基州估计有 49,200 名慢性丙型肝炎患者中的大多数未接受治疗。 此外，肯塔基州是美国农村阿片类药物流行的中心，这导致丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的传播急剧增加。 尽管存在高效、耐受性良好、及时有限的治疗方案，但由于存在多种患者、提供者和系统相关的障碍，肯塔基州的 HCV 治疗效果并不理想。 迫切需要与护理、治疗和保留护理相关联的有效模型，以克服我们农村州面临的流行病学挑战，并使肯塔基州走上有计划地消除该州 HCV 感染的道路。 在肯塔基州证明适用于农村州的新型护理模式的有效性，对于其他正在与新的 HCV 传播作斗争的州以及对与护理、治疗和保留相关的有效模式的类似迫切需求具有重要意义和价值。 扩大专科提供者范围的标准化护理干预措施（ECHO 项目）和克服患者和提供者相关的 HCV 治疗启动障碍（PREP-C 评估和干预措施）已经得到评估，但这两种模式的实施都因缺乏资金而受到阻碍PREP-C 尚未在农村人群中进行过评估，并且这两种模型从未联合使用过。

该研究的主要目标是证明农村地区 HCV 护理模式的有效性 (A) 克服 HCV 治疗吸收障碍，(B) 增加护理保留率，以及 (C) 扩大获得护理的机会。 为实现这些目标，将分别实施以下两个系统干预措施： (1) 实施丙型肝炎治疗的社会心理准备评估和准备 (PREP-C) 和相关的护理标准最佳实践 PREP-C 相关干预措施由社会促进工人-患者导航团队，以及 (2) 实施改进的 ECHO 模型（与标准 ECHO 模型相比，一名患者在专科中心就诊，包括 PREP-C 和纤维化评估）。 为了测试我们两个系统干预的有效性，多达 1000 名参与者将被分配到代表 4 种护理模型的四个研究组：第 1 组，当前护理模型（与当前跨学科团队一起管理）；第 2 组，PREP-C 模型（管理扩展跨学科团队（社会工作者、患者导航员、PREP-C）；第 3 组，改进的 ECHO 模型（与社区提供者合作扩大团队进行管理）；第 4 组，当前的远程医疗护理模型（与当前的跨学科团队一起管理）。

具体目标是：

目标 1：比较所有第 1、2 和 3 组在首次门诊就诊（入组时间）后 12 个月内的 HCV 治疗摄取情况。 据假设，与第 1 组（当前护理模型）相比，由于克服了患者层面的治疗障碍（例如通过实施 PREP-C 评估、PREP-C 相关干预措施以及社会工作者-患者导航团队的协助，以及 (B)第 3 组将不劣于第 2 组。

目标 2：比较所有第 1、2 和 3 组的 HCV 治疗结果（治疗完成和持续病毒学应答，SVR12）。 据推测，由于 PREP-C 增强，第 2 组和第 3 组的治疗完成和 SVR12 将不劣于第 1 组，尽管预计在第 2 组和第 3 组开始治疗的其他患者在 PREP 之前的治疗准备评分较差-C 由于目标 1 中假设的更高治疗率而采取的干预措施。

目标 3：比较所有 3 个组中未开始治疗（初次预约后 12 个月内）的患者的护理保留率。 由于实施了 PREP-C 评估和干预措施，以及通过患者导航器提供支持，假设第 2 组和第 3 组的护理保留率更高。

目标 4：记录远程医疗部门 4 中远程医疗预约的治疗情况并分析患者体验。