Acceso comunitario, retención en la atención y compromiso para el tratamiento de la hepatitis C (CARE-C)

Las complicaciones relacionadas con el virus de la hepatitis C (VHC) (enfermedad hepática en etapa terminal, cáncer de hígado y muerte) están aumentando en los EE. UU. y, extrapolados de los datos de los EE. UU., la mayoría de los 49 200 pacientes estimados con hepatitis C crónica en el estado de Kentucky no reciben tratamiento. Además, el estado de Kentucky se encuentra en el centro de la epidemia rural de opioides en los Estados Unidos, lo que ha llevado a un aumento dramático en la transmisión de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). La aceptación del tratamiento contra el VHC ha sido subóptima en Kentucky a pesar de la disponibilidad de opciones de tratamiento limitadas, oportunas, bien toleradas y altamente efectivas debido a múltiples barreras relacionadas con el paciente, el proveedor y el sistema. Se necesitan con urgencia modelos efectivos de vinculación con la atención, el tratamiento y la retención en la atención para superar los desafíos epidemiológicos que enfrenta nuestro estado rural y poner a Kentucky en el camino hacia la eliminación planificada de la infección por VHC en el estado. La demostración de la eficacia de los nuevos modelos de atención en Kentucky que son apropiados para los estados rurales tendrá una gran relevancia y valor para otros estados que luchan con la nueva transmisión del VHC y una necesidad urgente similar de modelos efectivos de vinculación con la atención, el tratamiento y la retención. Se han evaluado las intervenciones de atención estandarizada que amplían el alcance de los proveedores especializados (Proyecto ECHO) y superan las barreras relacionadas con el paciente y el proveedor para el inicio del tratamiento del VHC (evaluación e intervenciones PREP-C), pero la implementación de ambos modelos se ha visto obstaculizada por la falta de financiación. incentivo, PREP-C no se ha evaluado en poblaciones rurales, y los dos modelos nunca se han utilizado en conjunto.

Los principales objetivos del estudio son demostrar la eficacia de los modelos de atención del VHC en un estado rural (A) para superar las barreras a la aceptación del tratamiento del VHC, (B) aumentar la retención en la atención y (C) ampliar el acceso a la atención. Para lograr estos objetivos, se implementarán por separado los siguientes dos sistemas de intervención: (1) Implementación de la Evaluación de la preparación psicosocial y preparación para el tratamiento de la hepatitis C (PREP-C) y las intervenciones relacionadas con el estándar de atención, las mejores prácticas relacionadas con el PREP-C, facilitadas por un grupo social. equipo de guía trabajador-paciente, y (2) implementación de un modelo ECHO modificado (con una visita del paciente en un centro especializado para incluir PREP-C y evaluación de fibrosis en contraste con el modelo ECHO estándar). Para probar la eficacia de nuestros dos sistemas, se distribuirán hasta 1000 participantes en cuatro brazos de estudio que representan 4 modelos de atención: Brazo 1, Modelo de atención actual (gestión con equipo interdisciplinario actual); brazo 2, Modelo PREP-C (gestión con equipo interdisciplinario (trabajador social, orientador de pacientes, PREP-C); brazo 3, Modelo ECHO Modificado (manejo con equipo ampliado en colaboración con proveedores comunitarios); y Brazo 4, modelo de atención de Telemedicina actual (manejo con equipo interdisciplinario actual).

Los objetivos específicos son:

Objetivo 1: comparar la aceptación del tratamiento contra el VHC dentro de los 12 meses posteriores a la primera visita a la clínica (momento de inscripción) en todos los Brazos 1, 2 y 3. Se plantea la hipótesis de que (A) la aceptación del tratamiento será mayor en los Brazos 2 (modelo PREP-C) y 3 (modelo ECHO modificado) en comparación con el Brazo 1 (modelo de atención actual) como resultado de superar las barreras de tratamiento a nivel del paciente (como uso continuo de sustancias, inestabilidad psiquiátrica, incumplimiento, pérdida durante el seguimiento) facilitado por la implementación de la evaluación PREP-C, las intervenciones relacionadas con PREP-C y la asistencia del equipo de guía del trabajador social-paciente, y (B) aceptación del tratamiento en El brazo 3 no será inferior al brazo 2.

Objetivo 2: comparar los resultados del tratamiento del VHC (finalización del tratamiento y respuesta virológica sostenida, SVR12) en todos los brazos 1, 2 y 3. Se supone que la finalización del tratamiento y la SVR12 en los brazos 2 y 3 no serán inferiores al brazo 1 debido a la mejora de PREP-C, aunque se espera que los pacientes adicionales que comiencen el tratamiento en los brazos 2 y 3 tengan puntajes de preparación para el tratamiento menos favorables antes del PREP. -C intervenciones debido a tasas más altas de aceptación del tratamiento como se planteó en el Objetivo 1.

Objetivo 3: comparar la retención en la atención en los 3 brazos para pacientes que no comienzan el tratamiento (dentro de los 12 meses posteriores a la cita inicial). Se supone que la retención en la atención será mayor en los brazos 2 y 3 debido a la implementación de la evaluación y las intervenciones de PREP-C, y el apoyo a través del navegador de pacientes.

Objetivo 4: Registrar la aceptación del tratamiento y analizar las experiencias de los pacientes con citas de telemedicina en el Brazo 4, el brazo de telemedicina.