Samfundsadgang, fastholdelse i pleje og engagement til hepatitis C-behandling (CARE-C)

Hepatitis C virus (HCV) relaterede komplikationer (slutstadium leversygdom, leverkræft og død) er stigende i USA, og ekstrapoleret fra amerikanske data er de fleste af de anslåede 49.200 patienter med kronisk hepatitis C i staten Kentucky ubehandlede. Derudover er staten Kentucky i centrum for den landlige opioidepidemi i USA, hvilket har ført til en dramatisk stigning i overførslen af ​​hepatitis C-virus (HCV)-infektion. HCV-behandlingsoptagelse har været suboptimal i Kentucky på trods af tilgængeligheden af ​​yderst effektive, veltolererede, rettidigt begrænsede behandlingsmuligheder på grund af flere patient-, udbyder- og systemrelaterede barrierer. Effektive modeller for kobling til pleje, behandling og fastholdelse i pleje er et presserende behov for at overvinde de epidemiologiske udfordringer, som vores landlige stat står over for, og sætte Kentucky på en vej til planlagt eliminering af HCV-infektion i staten. Påvisningen af ​​effektiviteten af ​​nye plejemodeller i Kentucky, som er passende for landdistrikter, vil have stor relevans og værdi for andre stater, der kæmper med ny HCV-overførsel og lignende presserende behov for effektive modeller for kobling til pleje, behandling og fastholdelse. Standardiserede plejeinterventioner, der udvider rækkevidden af ​​specialiserede udbydere (Project ECHO) og overvinder patient- og udbyderrelaterede barrierer for initiering af HCV-behandling (PREP-C vurdering og interventioner) er blevet evalueret, men implementeringen af ​​begge modeller er blevet hæmmet af mangel på økonomisk incitament, PREP-C er ikke blevet evalueret i landbefolkninger, og de to modeller er aldrig blevet brugt sammen.

Hovedmålene med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af ​​HCV-plejemodeller i en landlig stat (A) for at overvinde barrierer for HCV-behandlingsoptagelse, (B) at øge fastholdelsen i pleje og (C) for at udvide adgangen til pleje. For at nå disse mål vil følgende to systeminterventioner blive implementeret separat: (1) Implementering af den psykosociale beredskabsevaluering og forberedelse til hepatitis C-behandling (PREP-C) og relateret standard for pleje bedste praksis PREP-C-relaterede interventioner faciliteret af en social arbejder-patient-navigatorteam og (2) implementering af en modificeret ECHO-model (med ét patientbesøg på specialcenter, der inkluderer PREP-C og fibrosevurdering i modsætning til standard ECHO-model). For at teste effektiviteten af ​​vores to systeminterventioner vil op til 1000 deltagere blive fordelt i fire undersøgelsesarme, der repræsenterer 4 plejemodeller: Arm 1, Current Care Model (ledelse med nuværende tværfaglige team); arm 2, PREP-C Model (ledelse med udvidet tværfagligt team (socialrådgiver, patientnavigator, PREP-C); arm 3, Modificeret ECHO-model (ledelse med udvidet team i samarbejde med lokale udbydere) og arm 4, nuværende telemedicinsk plejemodel (ledelse med nuværende tværfaglige team).

De specifikke mål er:

Mål 1: At sammenligne HCV-behandlingsoptagelse inden for 12 måneder efter det første klinikbesøg (tidspunkt for indskrivning) i alle arme 1, 2 og 3. Det antages, at (A) behandlingsoptagelse vil være højere i arm 2 (PREP-C-model) og 3 (modificeret ECHO-model) sammenlignet med arm 1 (nuværende plejemodel) som et resultat af at overvinde behandlingsbarrierer på patientniveau (som f.eks. løbende stofbrug, psykiatrisk ustabilitet, manglende overholdelse, manglende opfølgning) lettet ved implementering af PREP-C-vurderingen, PREP-C-relaterede interventioner og assistance fra socialrådgiver-patient-navigatorteamet og (B) behandlingsoptagelse i Arm 3 vil være ikke ringere end arm 2.

Mål 2: At sammenligne HCV-behandlingsresultater (afslutning af behandling og vedvarende virologisk respons, SVR12) i alle arme 1, 2 og 3. Det er en hypotese, at behandlingsafslutning og SVR12 i arm 2 og 3 vil være noninferior til arm 1 på grund af PREP-C-forstærkning, selvom forventede yderligere patienter, der starter behandling i arm 2 og 3, forventes at have mindre gunstige score for behandlingsparathed før PREP -C-interventioner på grund af højere rater for behandlingsoptagelse som antaget i mål 1.

Mål 3: At sammenligne fastholdelse i pleje i alle 3 arme for patienter, der ikke starter behandling (inden for 12 måneder efter den første aftale). Det er en hypotese, at fastholdelse i pleje vil være højere i arm 2 og 3 på grund af implementering af PREP-C vurdering og interventioner, og støtten gennem patientnavigatoren.

Mål 4: At registrere behandlingsoptagelsen og analysere patientoplevelser med telemedicinske aftaler i arm 4, den telemedicinske arm.