Fellestilgang, oppbevaring i omsorg og engasjement for hepatitt C-behandling (CARE-C)

Hepatitt C-virus (HCV)-relaterte komplikasjoner (sluttstadium leversykdom, leverkreft og død) øker i USA, og ekstrapolert fra amerikanske data er de fleste av de estimerte 49 200 pasientene med kronisk hepatitt C i staten Kentucky ubehandlet. I tillegg er staten Kentucky i sentrum av den landlige opioidepidemien i USA som har ført til en dramatisk økning i overføringen av hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. Opptak av HCV-behandling har vært suboptimalt i Kentucky til tross for tilgjengeligheten av svært effektive, godt tolererte, tidsbegrensede behandlingsalternativer på grunn av flere pasient-, leverandør- og systemrelaterte barrierer. Effektive modeller for kobling til pleie, behandling og oppbevaring i omsorgen er påtrengende nødvendig for å overvinne de epidemiologiske utfordringene vår landlige stat står overfor og sette Kentucky på en vei til planlagt eliminering av HCV-infeksjon i staten. Demonstrasjonen av effektiviteten til nye omsorgsmodeller i Kentucky som er passende for landlige stater vil ha stor relevans og verdi for andre stater som sliter med ny HCV-overføring og lignende presserende behov for effektive modeller for kobling til omsorg, behandling og oppbevaring. Standardiserte omsorgsintervensjoner som utvider rekkevidden til spesialitetsleverandører (Project ECHO) og overvinner pasient- og leverandørrelaterte barrierer for initiering av HCV-behandling (PREP-C-vurdering og intervensjoner) har blitt evaluert, men implementeringen av begge modellene har blitt hemmet av mangel på økonomisk PREP-C har ikke blitt evaluert i landlige befolkninger, og de to modellene har aldri blitt brukt sammen.

Hovedmålene med studien er å demonstrere effektiviteten til HCV-omsorgsmodeller i en landlig stat (A) for å overvinne barrierer for opptak av HCV-behandling, (B) for å øke oppbevaring i omsorg og (C) for å utvide tilgangen til omsorg. For å nå disse målene vil følgende to systemintervensjoner bli implementert separat: (1) Implementering av psykososial beredskapsevaluering og forberedelse for hepatitt C-behandling (PREP-C) og relaterte standarder for omsorg beste praksis PREP-C relaterte intervensjoner tilrettelagt av en sosial arbeider-pasient-navigatorteam, og (2) implementering av en modifisert ECHO-modell (med ett pasientbesøk ved spesialsenter for å inkludere PREP-C og fibrosevurdering i motsetning til standard ECHO-modell). For å teste effektiviteten til våre to systemintervensjoner vil opptil 1000 deltakere bli fordelt i fire studiearmer som representerer 4 omsorgsmodeller: Arm 1, Current Care Model (ledelse med nåværende tverrfaglig team); arm 2, PREP-C-modell (ledelse med utvidet tverrfaglig team (sosialarbeider, pasientnavigator, PREP-C); arm 3, Modifisert ECHO-modell (ledelse med utvidet team i samarbeid med samfunnsleverandører); og arm 4, gjeldende telemedisinsk omsorgsmodell (ledelse med nåværende tverrfaglig team).

De spesifikke målene er:

Mål 1: Å sammenligne opptak av HCV-behandling innen 12 måneder etter det første klinikkbesøket (tidspunkt for registrering) i alle armer 1, 2 og 3. Det antas at (A) behandlingsopptak vil være høyere i arm 2 (PREP-C-modell) og 3 (modifisert ECHO-modell) sammenlignet med arm 1 (nåværende omsorgsmodell) som et resultat av å overvinne behandlingsbarrierer på pasientnivå (som f.eks. pågående rusbruk, psykiatrisk ustabilitet, manglende etterlevelse, tap å følge opp) tilrettelagt ved implementering av PREP-C-vurderingen, PREP-C-relaterte intervensjoner og assistanse fra sosialarbeider-pasientnavigatorteamet, og (B) behandlingsopptak i Arm 3 vil ikke være dårligere enn arm 2.

Mål 2: Å sammenligne HCV-behandlingsresultater (behandlingsfullføring og vedvarende virologisk respons, SVR12) i alle armer 1, 2 og 3. Det antas at behandlingsfullføring og SVR12 i arm 2 og 3 vil være ikke dårligere enn arm 1 på grunn av PREP-C-forsterkning, selv om forventede ytterligere pasienter som starter behandling i arm 2 og 3 forventes å ha mindre gunstige behandlingsberedskapsskårer før PREP -C-intervensjoner på grunn av høyere forekomst av behandlingsopptak som antatt i mål 1.

Mål 3: Å sammenligne oppbevaring i omsorgen i alle 3 armer for pasienter som ikke starter behandling (innen 12 måneder etter første avtale). Det er en hypotese om at retensjon i omsorgen vil være høyere i arm 2 og 3 på grunn av implementering av PREP-C vurdering og intervensjoner, og støtten gjennom pasientnavigatoren.

Mål 4: Registrere behandlingsopptak og analysere pasienterfaringer med telemedisinske avtaler i arm 4, telemedisinsk arm.