Toegang tot de gemeenschap, behoud van zorg en betrokkenheid bij de behandeling van hepatitis C (CARE-C)

Hepatitis C-virus (HCV)-gerelateerde complicaties (leverziekte in het eindstadium, leverkanker en overlijden) nemen toe in de VS, en geëxtrapoleerd uit Amerikaanse gegevens blijkt dat de meeste van de naar schatting 49.200 patiënten met chronische hepatitis C in de staat Kentucky onbehandeld zijn. Bovendien bevindt de staat Kentucky zich in het centrum van de opioïde-epidemie op het platteland in de Verenigde Staten, die heeft geleid tot een dramatische toename van de overdracht van hepatitis C-virus (HCV) -infectie. De opname van HCV-behandelingen is in Kentucky niet optimaal geweest, ondanks de beschikbaarheid van zeer effectieve, goed verdragen, tijdig beperkte behandelingsopties als gevolg van meerdere patiënt-, zorgverlener- en systeemgerelateerde barrières. Effectieve modellen van koppeling aan zorg, behandeling en behoud van zorg zijn dringend nodig om de epidemiologische uitdagingen waarmee onze landelijke staat wordt geconfronteerd te overwinnen en Kentucky op weg te helpen naar geplande eliminatie van HCV-infectie in de staat. De demonstratie van de effectiviteit van nieuwe zorgmodellen in Kentucky die geschikt zijn voor plattelandsstaten, zal van grote relevantie en waarde zijn voor andere staten die worstelen met nieuwe HCV-overdracht en soortgelijke dringende behoefte aan effectieve modellen voor koppeling aan zorg, behandeling en retentie. Gestandaardiseerde zorginterventies die het bereik van gespecialiseerde zorgverleners vergroten (Project ECHO) en het wegnemen van patiënt- en zorgverlenergerelateerde belemmeringen voor het starten van een HCV-behandeling (PREP-C-beoordeling en -interventies) zijn geëvalueerd, maar de implementatie van beide modellen werd belemmerd door een gebrek aan financiële middelen. stimulans, is PREP-C niet geëvalueerd bij plattelandsbevolking en zijn de twee modellen nooit samen gebruikt.

De belangrijkste doelen van de studie zijn het aantonen van de effectiviteit van HCV-zorgmodellen in een plattelandsstaat (A) om belemmeringen voor het gebruik van HCV-behandelingen te overwinnen, (B) om het behoud van zorg te vergroten en (C) om de toegang tot zorg te verbreden. Om deze doelen te bereiken, zullen de volgende twee systeeminterventies afzonderlijk worden geïmplementeerd: (1) Implementatie van de Psychosocial Readiness Evaluation and Preparation for hepatitis C treatment (PREP-C) en gerelateerde zorgstandaard best practice PREP-C-gerelateerde interventies gefaciliteerd door een sociale werknemer-patiënt navigatorteam, en (2) implementatie van een aangepast ECHO-model (met één patiëntbezoek aan een gespecialiseerd centrum om PREP-C en fibrosebeoordeling op te nemen in tegenstelling tot het standaard ECHO-model). Om de effectiviteit van onze twee systeeminterventies te testen, zullen maximaal 1000 deelnemers worden verdeeld over vier onderzoeksarmen die 4 zorgmodellen vertegenwoordigen: arm 1, huidig ​​zorgmodel (management met huidig ​​interdisciplinair team); arm 2, PREP-C-model (management met uitgebreid interdisciplinair team (maatschappelijk werker, patiëntennavigator, PREP-C); arm 3, aangepast ECHO-model (management met uitgebreid team in samenwerking met zorgverleners); en arm 4, huidig ​​zorgmodel voor telegeneeskunde (management met huidig ​​interdisciplinair team).

De specifieke doelen zijn:

Doel 1: Het vergelijken van de opname van HCV-behandelingen binnen 12 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek (tijdstip van inschrijving) in alle armen 1, 2 en 3. Er wordt verondersteld dat (A) de opname van behandelingen hoger zal zijn in armen 2 (PREP-C-model) en 3 (gemodificeerd ECHO-model) in vergelijking met arm 1 (huidig ​​zorgmodel) als gevolg van het overwinnen van behandelingsbarrières op patiëntniveau (zoals aanhoudend middelengebruik, psychiatrische instabiliteit, niet-naleving, verlies voor follow-up) gefaciliteerd door implementatie van de PREP-C-beoordeling, PREP-C-gerelateerde interventies en hulp van het maatschappelijk werker-patiënt navigator-team, en (B) behandelingsopname in Arm 3 zal niet-inferieur zijn aan Arm 2.

Doel 2: HCV-behandelingsresultaten vergelijken (voltooiing van de behandeling en aanhoudende virologische respons, SVR12) in alle armen 1, 2 en 3. Er wordt verondersteld dat voltooiing van de behandeling en SVR12 in armen 2 en 3 niet-inferieur zullen zijn aan arm 1 vanwege PREP-C-verbetering, ook al wordt verwacht dat extra patiënten die met behandeling beginnen in armen 2 en 3 naar verwachting minder gunstige scores voor behandelingsgereedheid zullen hebben voorafgaand aan PREP -C-interventies als gevolg van een hogere mate van behandeling, zoals verondersteld in doel 1.

Doel 3: retentie in zorg in alle 3 de armen vergelijken voor patiënten die niet met de behandeling beginnen (binnen 12 maanden na de eerste afspraak). Er wordt verondersteld dat de retentie in zorg hoger zal zijn in armen 2 en 3 als gevolg van de implementatie van PREP-C-beoordeling en -interventies en de ondersteuning via de patiëntnavigator.

Doel 4: Het registreren van de opname van behandelingen en het analyseren van patiëntervaringen met telemedicine-afspraken in Arm 4, de telemedicine-arm.