Accès communautaire, rétention dans les soins et engagement pour le traitement de l'hépatite C (CARE-C)

Les complications liées au virus de l'hépatite C (VHC) (maladie du foie en phase terminale, cancer du foie et décès) augmentent aux États-Unis et, extrapolées à partir des données américaines, la plupart des 49 200 patients estimés atteints d'hépatite C chronique dans l'État du Kentucky ne sont pas traités. De plus, l'État du Kentucky est au centre de l'épidémie rurale d'opioïdes aux États-Unis, qui a entraîné une augmentation spectaculaire de la transmission de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC). L'adoption du traitement du VHC a été sous-optimale dans le Kentucky malgré la disponibilité d'options de traitement limitées en temps opportun, très efficaces et bien tolérées en raison de multiples obstacles liés aux patients, aux fournisseurs et au système. Des modèles efficaces de lien avec les soins, le traitement et le maintien dans les soins sont nécessaires de toute urgence pour surmonter les défis épidémiologiques auxquels notre État rural est confronté et mettre le Kentucky sur la voie de l'élimination planifiée de l'infection par le VHC dans l'État. La démonstration de l'efficacité de nouveaux modèles de soins dans le Kentucky qui sont adaptés aux États ruraux aura une grande pertinence et une grande valeur pour d'autres États aux prises avec une nouvelle transmission du VHC et un besoin urgent similaire de modèles efficaces de lien avec les soins, le traitement et la rétention. Des interventions de soins standardisés élargissant la portée des prestataires spécialisés (Projet ECHO) et surmontant les obstacles liés aux patients et aux prestataires à l'initiation du traitement du VHC (évaluation et interventions PREP-C) ont été évaluées, mais la mise en œuvre des deux modèles a été entravée par un manque de ressources financières. incitatif, le PREP-C n'a pas été évalué dans les populations rurales et les deux modèles n'ont jamais été utilisés conjointement.

Les principaux objectifs de l'étude sont de démontrer l'efficacité des modèles de soins du VHC dans un État rural (A) pour surmonter les obstacles à l'adoption du traitement du VHC, (B) pour augmenter la rétention dans les soins et (C) pour élargir l'accès aux soins. Pour atteindre ces objectifs, les deux interventions systémiques suivantes seront mises en œuvre séparément : (1) Mise en œuvre de l'évaluation de la préparation psychosociale et de la préparation au traitement de l'hépatite C (PREP-C) et des meilleures pratiques de soins associées Interventions liées au PREP-C facilitées par un équipe de navigation travailleur-patient, et (2) mise en œuvre d'un modèle ECHO modifié (avec une visite du patient au centre spécialisé pour inclure la PREP-C et l'évaluation de la fibrose contrairement au modèle ECHO standard). Pour tester l'efficacité de nos deux interventions systémiques, jusqu'à 1 000 participants seront répartis dans quatre bras d'étude représentant 4 modèles de soins : bras 1, modèle de soins actuel (gestion avec l'équipe interdisciplinaire actuelle) ; bras 2, modèle PREP-C (gestion avec extension équipe interdisciplinaire (travailleur social, accompagnateur de patients, PREP-C) ; bras 3, modèle ECHO modifié (gestion avec équipe élargie en collaboration avec des prestataires communautaires) ; et bras 4, modèle de soins de télémédecine actuel (gestion avec équipe interdisciplinaire actuelle).

Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Comparer la prise en charge du traitement du VHC dans les 12 mois suivant la première visite à la clinique (moment de l'inscription) dans tous les bras 1, 2 et 3. On suppose que (A) l'adoption du traitement sera plus élevée dans les bras 2 (modèle PREP-C) et 3 (modèle ECHO modifié) par rapport au bras 1 (modèle de soins actuel) en raison du dépassement des obstacles au traitement au niveau du patient (tels que consommation continue de substances, instabilité psychiatrique, non-observance, perte de suivi) facilitée par la mise en œuvre de l'évaluation PREP-C, les interventions liées au PREP-C et l'assistance de l'équipe de navigation travailleur social-patient, et (B) la prise en charge du traitement dans Le bras 3 sera non inférieur au bras 2.

Objectif 2 : Comparer les résultats du traitement du VHC (achèvement du traitement et réponse virologique soutenue, RVS12) dans tous les bras 1, 2 et 3. Il est supposé que l'achèvement du traitement et la RVS12 dans les bras 2 et 3 ne seront pas inférieurs au bras 1 en raison de l'amélioration de la PREP-C, même si les patients supplémentaires attendus qui commencent le traitement dans les bras 2 et 3 devraient avoir des scores de préparation au traitement moins favorables avant la PREP -C en raison de taux plus élevés de prise de traitement comme hypothétique dans le but 1.

Objectif 3 : Comparer la rétention dans les soins dans les 3 bras pour les patients qui ne commencent pas le traitement (dans les 12 mois après le rendez-vous initial). Il est supposé que la rétention dans les soins sera plus élevée dans les bras 2 et 3 en raison de la mise en œuvre de l'évaluation et des interventions PREP-C, et du soutien par le navigateur du patient.

Objectif 4 : enregistrer la prise en charge du traitement et analyser les expériences des patients avec les rendez-vous de télémédecine dans le bras 4, le bras de télémédecine.