Yhteisöön pääsy, hoidossa pitäminen ja sitoutuminen hepatiitti C:n hoitoon (CARE-C)

Hepatiitti C -virukseen (HCV) liittyvät komplikaatiot (lopuvaiheen maksasairaus, maksasyövä ja kuolema) lisääntyvät Yhdysvalloissa, ja Yhdysvaltojen tietojen perusteella suurin osa arvioiduista 49 200 kroonista hepatiitti C -potilasta Kentuckyn osavaltiossa on hoitamatta. Lisäksi Kentuckyn osavaltio on Yhdysvaltojen maaseudun opioidiepidemian keskipiste, mikä on johtanut hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnan dramaattiseen lisääntymiseen. HCV-hoidon saanti ei ole ollut optimaalista Kentuckyssa huolimatta siitä, että saatavilla on erittäin tehokkaita, hyvin siedettyjä, oikea-aikaisia ​​ja rajoitettuja hoitovaihtoehtoja useiden potilaaseen, hoitajaan ja järjestelmään liittyvien esteiden vuoksi. Tehokkaita hoitoon, hoitoon ja hoidossa säilyttämiseen liittyviä malleja tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan voittaa maaseutuvaltiomme kohtaamat epidemiologiset haasteet ja saada Kentucky tielle HCV-tartunnan suunnitellun poistamisen tielle osavaltiossa. Kentuckyn uusien, maaseutuvaltioille soveltuvien hoitomallien tehokkuuden osoittamisella on suuri merkitys ja arvo muille osavaltioille, jotka kamppailevat uuden HCV-tartunnan kanssa ja samankaltaisen kiireellisen tarpeen tehokkaille hoito-, hoito- ja säilytysmalleille. Standardoituja hoitotoimenpiteitä, jotka laajentavat erikoistuneiden tarjoajien ulottuvuutta (Project ECHO) ja poistavat potilaaseen ja hoitajaan liittyviä esteitä HCV-hoidon aloittamiselle (PREP-C-arviointi ja interventiot), on arvioitu, mutta molempien mallien käyttöönottoa on haitannut rahoituksen puute. PREP-C:tä ei ole arvioitu maaseutuväestössä, eikä näitä kahta mallia ole koskaan käytetty yhdessä.

Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa HCV-hoitomallien tehokkuus maaseutuvaltiossa (A) HCV-hoidon saannin esteiden ylittämisessä, (B) hoidossa pysymisen lisäämisessä ja (C) hoidon saatavuuden laajentamisessa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi toteutetaan erikseen seuraavat kaksi järjestelmäinterventiota: (1) Psykososiaalisen valmiuden arvioinnin ja hepatiitti C -hoitoon valmistautumisen (PREP-C) toteuttaminen ja siihen liittyvät hoidon parhaiden käytäntöjen standardit PREP-C:hen liittyvät interventiot, joita helpottaa sosiaalinen työntekijä-potilas-navigaattoritiimi ja (2) muokatun ECHO-mallin käyttöönotto (yksi potilaskäynti erikoiskeskuksessa PREP-C:n ja fibroosin arvioinnin mukaan, toisin kuin tavallisessa ECHO-mallissa). Kahden järjestelmämme tehokkuuden testaamiseksi jopa 1 000 osallistujaa jaetaan neljään tutkimusryhmään, jotka edustavat neljää hoitomallia: osa 1, nykyinen hoitomalli (johtaminen nykyisen tieteidenvälisen tiimin kanssa); haara 2, PREP-C-malli (hallinta laajennetulla monitieteinen tiimi (sosiaalityöntekijä, potilaan navigaattori, PREP-C), haara 3, modifioitu ECHO-malli (johtaminen laajennetulla tiimillä yhteistyössä yhteisön tarjoajien kanssa) ja osa 4, nykyinen etälääketieteen hoitomalli (johtaminen nykyisen monialaisen tiimin kanssa).

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Vertaa HCV-hoidon saantia 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä (ilmoittautumisaika) kaikissa käsissä 1, 2 ja 3. Oletuksena on, että (A) hoidon käyttö on korkeampaa käsivarsissa 2 (PREP-C-malli) ja 3 (muokattu ECHO-malli) verrattuna käsivarteen 1 (nykyinen hoitomalli), koska potilastason hoidon esteet (kuten esim. jatkuva päihteiden käyttö, psykiatrinen epävakaus, noudattamatta jättäminen, seurannan puuttuminen), joita helpottaa PREP-C-arvioinnin toteuttaminen, PREP-C:hen liittyvät interventiot ja sosiaalityöntekijä-potilasnavigaattoritiimin apu ja (B) hoidon saanti Käsivarsi 3 ei ole huonompi kuin käsivarsi 2.

Tavoite 2: Vertaa HCV-hoidon tuloksia (hoidon päättyminen ja jatkuva virologinen vaste, SVR12) kaikissa haaroissa 1, 2 ja 3. Oletuksena on, että hoidon loppuun saattaminen ja SVR12 haarassa 2 ja 3 eivät ole huonompia kuin haarassa 1 johtuen PREP-C:n tehostamisesta, vaikka odotettavissa olevilla lisäpotilailla, jotka aloittavat hoidon käsissä 2 ja 3, odotetaan olevan vähemmän suotuisat hoitovalmiuspisteet ennen PREP:tä. -C-interventiot, jotka johtuvat suuremmasta hoidon ottoasteesta, kuten tavoitteessa 1 oletettiin.

Tavoite 3: Vertaa hoitoon jäämistä kaikissa kolmessa haarassa potilailla, jotka eivät aloita hoitoa (12 kuukauden sisällä ensimmäisestä vastaanotosta). Oletuksena on, että hoidossa pysyminen on korkeampi käsivarsissa 2 ja 3 johtuen PREP-C-arvioinnin ja interventioiden toteutuksesta sekä potilasnavigaattorin kautta.

Tavoite 4: Tallentaa hoidon vastaanotto ja analysoida potilaiden kokemuksia telelääketieteen tapaamisista osastossa 4, telelääketieteen osastossa.