Gemenskapstillgång, retention i vården och engagemang för hepatit C-behandling (CARE-C)

Hepatit C-virus (HCV)-relaterade komplikationer (leversjukdom i slutstadiet, levercancer och död) ökar i USA, och extrapolerat från amerikanska data är de flesta av de uppskattade 49 200 patienterna med kronisk hepatit C i delstaten Kentucky obehandlade. Dessutom är delstaten Kentucky i centrum för den landsbygdsliga opioidepidemin i USA, vilket har lett till en dramatisk ökning av överföringen av infektion med hepatit C-virus (HCV). Upptaget av HCV-behandling har varit suboptimalt i Kentucky trots tillgången till mycket effektiva, vältolererade, begränsade behandlingsalternativ i tid på grund av flera patient-, leverantörs- och systemrelaterade barriärer. Effektiva modeller för koppling till vård, behandling och kvarhållande i vården behövs omgående för att övervinna de epidemiologiska utmaningar som vår landsbygdsstat står inför och sätta Kentucky på en väg mot planerad eliminering av HCV-infektion i staten. Demonstrationen av effektiviteten hos nya vårdmodeller i Kentucky som är lämpliga för landsbygdsstater kommer att ha stor relevans och värde för andra stater som kämpar med ny HCV-överföring och liknande akuta behov av effektiva modeller för koppling till vård, behandling och retention. Standardiserade vårdinsatser som utökar räckvidden för specialister (Project ECHO) och övervinner patient- och leverantörsrelaterade hinder för initiering av HCV-behandling (PREP-C-bedömning och interventioner) har utvärderats, men implementeringen av båda modellerna har hämmats av brist på ekonomisk PREP-C har inte utvärderats i landsbygdsbefolkningar, och de två modellerna har aldrig använts tillsammans.

Huvudmålen med studien är att demonstrera effektiviteten av HCV-vårdsmodeller på landsbygden (A) för att övervinna hinder för upptag av HCV-behandling, (B) för att öka retentionen i vården och (C) för att bredda tillgången till vård. För att uppnå dessa mål kommer följande två systeminterventioner att implementeras separat: (1) Implementering av den psykosociala beredskapsutvärderingen och förberedelserna för hepatit C-behandling (PREP-C) och relaterad standard för vård bästa praxis PREP-C-relaterade interventioner underlättas av en social arbetar-patientnavigatorteam, och (2) implementering av en modifierad ECHO-modell (med ett patientbesök på specialcentret för att inkludera PREP-C och fibrosbedömning i motsats till standard ECHO-modell). För att testa effektiviteten av våra två systeminterventioner kommer upp till 1 000 deltagare att fördelas i fyra studiearmar som representerar fyra vårdmodeller: Arm 1, Current Care Model (ledning med nuvarande tvärvetenskapligt team); arm 2, PREP-C-modell (ledning med utökad vårdmodell) tvärvetenskapligt team (socialarbetare, patientnavigator, PREP-C); arm 3, Modifierad ECHO-modell (ledning med utökat team i samarbete med leverantörer av samhället) och arm 4, nuvarande telemedicinsk vårdmodell (ledning med nuvarande tvärvetenskapligt team).

De specifika målen är:

Mål 1: Att jämföra HCV-behandlingsupptaget inom 12 månader efter det första klinikbesöket (tidpunkten för inskrivning) i alla armar 1, 2 och 3. Det antas att (A) behandlingsupptaget kommer att vara högre i arm 2 (PREP-C-modell) och 3 (modifierad ECHO-modell) jämfört med arm 1 (nuvarande vårdmodell) som ett resultat av att man övervinner behandlingsbarriärer på patientnivå (som t.ex. pågående droganvändning, psykiatrisk instabilitet, bristande efterlevnad, förlust att följa upp) underlättas av genomförandet av PREP-C-bedömningen, PREP-C-relaterade insatser och assistans från socialarbetare-patientnavigatorteamet och (B) behandlingsupptagande i Arm 3 kommer att vara inte sämre än arm 2.

Syfte 2: Att jämföra HCV-behandlingsresultat (behandlingsavslutande och ihållande virologiskt svar, SVR12) i alla armar 1, 2 och 3. Hypotesen är att behandlingsavslut och SVR12 i arm 2 och 3 kommer att vara icke sämre än arm 1 på grund av PREP-C-förstärkning, även om förväntade ytterligare patienter som påbörjar behandling i arm 2 och 3 förväntas ha mindre gynnsamma betyg för behandlingsberedskap före PREP -C-interventioner på grund av högre behandlingsupptag enligt hypotesen i mål 1.

Syfte 3: Att jämföra retention i vården i alla 3 armarna för patienter som inte påbörjar behandling (inom 12 månader efter det första mötet). Det antas att retentionen i vården kommer att vara högre i arm 2 och 3 på grund av implementering av PREP-C bedömning och interventioner, och stödet genom patientnavigatorn.

Syfte 4: Att registrera behandlingsupptaget och analysera patientupplevelser med telemedicinska möten i arm 4, telemedicinska armen.