급성 고위험 복부 수술의 바이오마커 (BAHAMAS)

급성 고위험 복부 수술(AHA)은 전 세계 병원에서 시행됩니다. 병인은 이질적이지만 전반적인 응급 수술은 사망률이 매우 높습니다(1)(2). 특히 노인에게 시행되는 응급 개복술은 사망률이 높습니다(3)(4). 특정 환자 그룹에 대해 서로 다른 품질 개선 프로그램이 제안되었지만 치료 품질과 이에 따른 사망률은 병원마다 상당히 다릅니다(5)(6). 수술 후 집중 치료 및 모니터링의 사용은 다양한 병원(1)(7)(8)에서 이 고위험 인구에 대해 부적절한 것으로 보입니다. 수술 후 개선된 모니터링 및 최적화를 위한 리소스를 할당하기 위해 불량한 결과의 위험에 처한 가장 허약하고 가장 심각한 혼란 환자를 식별하는 것이 가장 중요합니다. 수술 후 합병증이 발생한 후 환자를 구조하지 못하고 치료 강도를 높일 수 없는 경우 결과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 조직, 팀워크 및 문화는 특히 표준 치료 병동(9)(10)에서 치료를 단계적으로 확대할 수 있는 수술 후 단계에서 중요합니다. 그러나 표준 치료 병동에서 어떤 환자가 합병증을 경험할지 예측하기 어렵다.

AHA(11)(12)를 받는 환자를 위해 다양한 위험 평가 도구가 제안되었습니다. APACHE-II 점수는 중환자 치료를 위해 개발되었지만 결과를 가장 잘 예측하는 것으로 보입니다. 위험 평가 도구는 주관적인 임상 평가가 종종 합병증 및 사망 위험이 가장 높은 환자의 위험을 과소평가하기 때문에 수술 전후 팀의 임상 의사 결정을 지원하는 데 중요합니다(13). 좋은 임상 의사 결정은 적절한 자원을 할당하여 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 예후 도구는 환자에게 수술 직후 단계와 장기적인 결과에 대해 예상할 수 있는 정보를 알려주는 데에도 유용합니다. 특히 장기 입원 및 기능 상실 또는 독립성 상실의 위험이 높은 노인 인구에서 이는 치료 전략에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 유용할 수 있습니다. 또한 좋은 위험 평가는 임종 결정 후 완화 치료를 최적화하는 데 중요하며 연구에서는 종종 무시되지만 임상 작업과 관련성이 높습니다.

최근 몇 년 동안 다른 높은 사망률 인구에서 예후 바이오마커의 사용은 위험 계층화에 대해 많은 관심을 받았습니다(14). 이상적인 바이오마커는 의사 결정 시 쉽게 사용할 수 있고 측정하기 쉽고 신뢰할 수 있으며 생물학적으로 안정적이어야 합니다. 또한 환자의 예후를 정확하게 구분하여 임상 의사 결정에 가치를 두고 환자 치료를 안내할 수 있어야 합니다. 임상 결과와 연결되어야 합니다.

조사관은 수술 후 이환율, 사망률 및 입원 기간에 대한 예후 또는 예측인 혈청학적 AHA 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.

데이터 수집 사망률 데이터는 덴마크 시민 등록 시스템(30)을 사용하여 얻었습니다. 이 등록부는 덴마크 정부에서 관리하며 모든 덴마크 시민에게 고유한 개인 식별 번호를 할당합니다. 여기에는 주소, 이민 이민, 성별, 생년월일 및 정확한 사망일에 대한 데이터가 포함됩니다. 정보가 변경된 후 며칠 이내에 업데이트됩니다.

다른 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다. 합병증은 외과적 합병증에 대한 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 정의되었습니다(31).

결과 측정 1차 결과는 단기 및 장기 사망률(각각 30일 및 180일)과 지표 입원 중 주요 합병증(Clavien-Dindo >2)입니다. 2차 결과는 입원 기간, 중환자실 입원 기간, 근수축 또는 승압기 지원 및 고용량 수액 소생술에 대한 수술 전후의 필요성입니다.

생물학적 물질에 대한 설명 마취 유도 시 혈액 샘플을 채취했습니다. AHA 환자의 경우 수술 전 최적화 프로토콜이 데이터 수집 기간 내내 병원에 도입되었으며, 환자는 마취 유도 전에 목표 지향적 수액 요법으로 최적화되었다고 명시되어 있습니다. 혈액 샘플은 일반적으로 침습적 혈압 모니터링에 사용되는 동맥 라인에서 채취되었지만 일부는 표준 수술 전 검사로 정맥 천자에서 채취되었습니다.

혈액 샘플은 혈장용 항응고제로서 EDTA가 있는 튜브에, 혈청용 응고 증강제가 있는 튜브에 수집되었습니다. 실온에서 10분 동안 원심분리한 후 혈장과 혈청을 각각 -80C에서 장기 보관하기 위해 냉동 튜브로 옮겼습니다.

연구의 한계 혈액 샘플을 포함한 임상 작업 중 데이터 수집에는 자원이 필요하며 선택 및 정보 편향에 취약합니다. 마취 유도 시 가장 불안정한 환자의 경우 혈액 샘플을 올바르게 수집하기 위한 리소스가 줄어들 수 있습니다. 완화적 또는 보수적 접근이 선택된 수술을 받기에 너무 허약한 것으로 간주되는 환자는 이 연구에 포함되지 않았습니다. 수술 후 AHA 코호트의 환자는 American Society of Anaesthesiologist Physical Performance Score(34)가 2점 이상인 경우 수술 후 관리실에서 수술 후 집중 모니터링에 배정되었습니다. 이 층화는 관찰자 간 변동으로 인해 정보 편향에 취약합니다(35).

데이터는 AHA에 최적화된 치료 프로토콜을 갖춘 단일 의료 시설에서 수집되므로 다른 모집단에 무비판적으로 적용될 수 없습니다.

경제적 지원 및 예산:

임상 연구 및 바이오뱅크 설립은 덴마크 수도권(지역 H)의 보조금으로 지원되었습니다. 생화학 분석 비용은 Hvidovre 병원의 임상 생화학과에서 부담합니다. 기타 비용은 Hvidovre 병원의 AHA 연구 그룹, 마취 및 중환자실 및 외과 위장병학과에서 부담합니다.

결과 발표:

연구 결과는 PubMed/EMBASE 데이터베이스에 색인된 의학 저널에 게재될 것입니다.