Biomarkkerit akuutissa korkean riskin vatsaleikkauksessa (BAHAMAS)

Akuuttia suuren riskin vatsan leikkausta (AHA) tehdään sairaaloissa ympäri maailmaa. Etiologiat ovat heterogeenisiä, mutta yleinen hätäkirurginen kuolleisuusaste on erittäin korkea (1) (2). Erityisesti iäkkäille ihmisille tehdyissä hätälaprotomioissa on korkea kuolleisuus(3)(4). Tälle potilasryhmälle on ehdotettu erilaisia ​​laadun parantamisohjelmia, mutta hoidon laatu ja siten kuolleisuus vaihtelevat huomattavasti sairaaloiden välillä(5)(6). Leikkauksen jälkeinen tehohoito ja seuranta näyttävät olevan riittämättömiä tälle suuren riskin väestölle useissa sairaaloissa(1)(7)(8). On äärimmäisen tärkeää tunnistaa hauraimmat ja akuuteimmin vammautuneet potilaat, joilla on riski huonosta lopputuloksesta, jotta voidaan osoittaa resursseja parempaan seurantaan ja optimointiin leikkauksen jälkeen. On osoitettu, että potilaiden pelastamisen epäonnistuminen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kyvyttömyys lisätä hoidon tehokkuutta vaikuttaa lopputulokseen. Organisaatio, tiimityö ja kulttuuri ovat tärkeitä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, jotta hoitoa voidaan lisätä varsinkin perushoidon osastoilla(9)(10). On kuitenkin vaikea ennustaa, mitkä potilaat kokevat komplikaatioita tavallisella hoitoosastolla.

Potilaille, joille tehdään AHA(11)(12), on ehdotettu erilaisia ​​riskinarviointityökaluja. APACHE-II-pistemäärä, vaikka se on kehitetty tehohoitoa varten, näyttää olevan paras ennuste tulos. Riskinarviointityökalut ovat tärkeitä tukemaan perioperatiivisen ryhmän kliinistä päätöksentekoa, koska subjektiivinen kliininen arviointi aliarvioi usein riskin potilaille, joilla on suurin komplikaatio- ja kuolemariski (13). Hyvä kliininen päätöksenteko todennäköisesti parantaa kliinistä tulosta osoittamalla asianmukaiset resurssit. Prognostiset työkalut ovat hyödyllisiä myös kertomaan potilaille siitä, mitä odottaa välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja pitkän aikavälin tuloksista. Tämä voi olla hyödyllistä varsinkin vanhemmalla väestöllä, jolla on suurentunut riski joutua sairaalahoitoon ja menettää toimintakykynsä tai itsenäisyytensä. Lisäksi hyvä riskinarviointi on tärkeää palliatiivisen hoidon optimoimiseksi eliniän päättymispäätösten jälkeen, mikä jää usein huomiotta tutkimuksessa, mutta kliinisessä työssä erittäin tärkeä.

Viime vuosien aikana prognostisten biomarkkerien käyttö muissa korkean kuolleisuuden populaatioissa on saanut paljon huomiota riskikerroituksessa(14). Ihanteellisen biomarkkerin tulee olla helposti saatavilla päätöksenteon yhteydessä, helposti mitattavan, luotettavan ja biologisesti stabiilin. Lisäksi sen on kyettävä erottamaan ennusteet tarkasti, jotta potilaalla olisi arvoa kliinisessä päätöksenteossa ja ohjattava potilaan hoitoa. Sen pitäisi olla yhteydessä kliinisiin tuloksiin.

Tutkijat pyrkivät tunnistamaan serologisia AHA-biomarkkereita, jotka ennustavat tai ennustavat leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa.

Tiedonkeruu Kuolleisuutta koskevat tiedot saatiin Tanskan väestörekisterijärjestelmästä(30). Tätä rekisteriä ylläpitää Tanskan hallitus, ja se antaa yksilöllisen henkilötunnuksen kaikille Tanskan kansalaisille. Se sisältää tiedot osoitteesta, maahanmuutosta, sukupuolesta, syntymäajasta ja tarkasta kuolinpäivästä. Se päivitetään päivän sisällä tiedoissa tapahtuneista muutoksista.

Muut tiedot kerättiin potilaiden potilastietoihin. Komplikaatiot määritettiin käyttämällä Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokittelua (31).

Tulosmittaukset Ensisijaisia ​​tuloksia ovat lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus (30 päivää ja 180 päivää vastaavasti) ja suuret komplikaatiot indeksisairaalahoidon aikana (Clavien-Dindo >2). Toissijaisia ​​tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, tehohoidon kesto sekä perioperatiivinen tarve inotrooppiselle tai vasopressorituelle ja suuren nestemäärän elvytyshoitoon.

Biologisen materiaalin kuvaus Verinäytteet otettiin anestesian induktion yhteydessä. AHA-potilaille sairaalassa otettiin koko tiedonkeruujakson ajan käyttöön leikkausta edeltävä optimointiprotokolla, jossa todettiin, että potilas optimoitiin tavoitteellisesti nestehoidolla ennen anestesian induktiota. Verinäytteet otettiin yleensä valtimolinjasta, jota käytettiin invasiiviseen verenpaineen seurantaan, mutta osa saatiin laskimopunktiosta tavallisilla preoperatiivisilla testeillä.

Verinäytteet kerättiin putkiin, joissa oli EDTA:ta antikoagulanttina plasmalle ja putkiin, joissa oli seerumin hyytymisen tehostaja. 10 minuutin huoneenlämpötilassa sentrifugoinnin jälkeen plasma ja seerumi siirrettiin vastaavasti pakastusputkiin myöhempää pitkäaikaista varastointia varten -80 °C:ssa.

Tutkimuksen rajoitukset Tiedonkeruu kliinisen työn aikana, mukaan lukien verinäytteet, vaatii resursseja ja on altis valinnalle ja tiedon harhalle. On mahdollista, että resurssit verinäytteiden oikeaan keräämiseen vähenivät kaikkein epävakaimmilla potilailla anestesian induktion aikana. Potilaita, joiden katsottiin olevan liian heikkoja leikkaukseen, jossa valittiin palliatiivinen tai konservatiivinen lähestymistapa, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen. Leikkauksen jälkeen AHA-kohortin potilaat määrättiin leikkauksen jälkeiseen intensiiviseen seurantaan leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä, jos heillä oli American Society of Anesthesiologisten fyysisen suorituskyvyn pistemäärä (34) yli kaksi. Tämä kerrostuminen on alttiina tietoharhalle tarkkailijoiden välisen vaihtelun vuoksi(35).

Tiedot kerätään yhdestä lääketieteellisestä laitoksesta, jossa on optimoitu AHA-hoitoprotokolla, ja siksi niitä ei voida soveltaa kritiikittömästi muihin väestöryhmiin.

Taloudellinen tuki ja budjetti:

Kliinistä tutkimusta sekä biopankin perustamista on tuettu Tanskan pääkaupunkialueen (H-alue) apurahalla. Biokemiallisen analyysin kustannukset maksaa Hvidovren sairaalan kliinisen biokemian osasto. Muut kulut maksaa AHA-tutkimusryhmä, Anestesiologian ja tehohoidon osasto ja Kirurgisen gastroenterologian osasto, Hvidovren sairaala.

Tulosten julkaisu:

Tutkimustulokset julkaistaan ​​lääketieteellisissä julkaisuissa, jotka on indeksoitu PubMed/EMBASE-tietokantaan.