急性高危 AbdoMinAl 手术中的生物标志物 (BAHAMAS)

急性高危腹部手术 (AHA) 在世界各地的医院中进行。 病因学是异质的，但整体急诊手术的死亡率非常高 (1)(2)。 特别是对老年人进行的急诊剖腹手术具有很高的死亡率 (3)(4)。 针对特定患者群体提出了不同的质量改进计划，但医院之间的护理质量和死亡率差异很大(5)(6)。 在各种医院 (1)(7)(8) 中，术后重症监护和监测的使用似乎不足以应对这一高危人群。 最重要的是确定最虚弱和最严重精神错乱的患者，他们有可能出现不良结果，以便分配资源以改善术后监测和优化。 已经表明，在发生术后并发症和无法提高护理强度后未能抢救患者会影响结果。 组织、团队合作和文化在术后阶段非常重要，能够升级护理，尤其是在标准护理病房 (9)(10)。 然而，很难预测哪些患者会在标准护理病房出现并发症。

已经为接受 AHA 的患者提出了不同的风险评估工具 (11)(12)。 APACHE-II 评分虽然是为重症监护而开发的，但似乎是预测结果最好的评分。 风险评估工具对于支持围手术期团队的临床决策非常重要，因为主观临床评估通常会低估并发症和死亡风险最高的患者的风险 (13)。 良好的临床决策可能会通过分配适当的资源来改善临床结果。 预后工具也可用于告知患者术后即刻阶段的预期结果和长期结果。 特别是在长期住院和丧失功能或独立性的风险增加的老年人群中，这可能有助于对治疗策略提供知情同意。 此外，良好的风险评估对于优化临终决策后的姑息治疗很重要，这在研究中经常被忽视，但在临床工作中却高度相关。

近年来，在其他高死亡率人群中使用预后生物标志物进行风险分层已受到很多关注 (14)。 理想的生物标志物应该在决策时容易获得、易于测量、可靠且生物学稳定。 此外，它必须能够准确区分患者的预后，才能在临床决策中具有价值并指导患者的治疗。 它应该与临床结果相关联。

研究人员旨在确定血清学 AHA 生物标志物，这些标志物可预测或预测术后发病率、死亡率和住院时间。

数据收集 关于死亡率的数据是使用丹麦民事登记系统 (30) 获得的。 该登记册由丹麦政府维护，并为所有丹麦公民分配一个唯一的个人识别号码。 它包含有关地址、移民移民、性别、出生日期和确切死亡日期的数据。 它会在信息发生任何变化后的几天内更新。

其他数据收集在患者的医疗记录中。 使用 Clavien-Dindo 手术并发症分类 (31) 定义并发症。

结果测量 主要结果是短期和长期死亡率（分别为 30 天和 180 天）以及指数住院期间的主要并发症（Clavien-Dindo >2）。 次要结果是住院时间、入住重症监护室的时间以及围手术期对正性肌力药物或血管加压药支持和大量液体复苏的需求。

生物材料的描述 血样是在麻醉诱导时采集的。 对于 AHA 患者，医院在整个数据收集期间引入了一项术前优化方案，该方案表明患者在麻醉诱导前通过目标导向的液体治疗进行了优化。 血样通常取自用于有创血压监测的动脉管路，但有些血样是通过标准术前测试从静脉穿刺获得的。

将血样收集在含有 EDTA 作为血浆抗凝剂的试管中和含有血清凝固促进剂的试管中。 在室温下离心 10 分钟后，将血浆和血清分别转移到冷冻管中，以便随后在 -80°C 下长期储存。

研究的局限性 包括血液样本在内的临床工作期间的数据收集需要资源，并且容易受到选择和信息偏差的影响。 对于麻醉诱导时最不稳定的患者，正确采集血样的资源可能会减少。 被认为太虚弱而不能接受手术的患者，选择了姑息性或保守性方法，不包括在本研究中。 术后，如果 AHA 队列中的患者的美国麻醉医师协会体能评分 (34) 高于 2，则他们将被分配到术后护理单元进行术后强化监测。 由于观察者之间的差异 (35)，这种分层很容易受到信息偏差的影响。

数据是在单一医疗机构中收集的，并针对 AHA 优化了护理方案，因此不能不加批判地应用于其他人群。

经济支持和预算：

临床研究以及生物库的建立得到了丹麦首都地区（H 区）的资助。 生化分析的费用将由 Hvidovre 医院临床生物化学科承担。 其他费用将由 AHA 研究小组、Hvidovre 医院麻醉学和重症监护科以及胃肠外科外科承担。

结果公布：

研究结果将发表在 PubMed/EMBASE 数据库索引的医学期刊上。