Biomarkører i akut højrisiko abdominal kirurgi (BAHAMAS)

Akut højrisiko abdominalkirurgi (AHA) udføres på hospitaler verden over. Etiologier er heterogene, men overordnet set har akutkirurgi en meget høj dødelighed (1)(2). Især akutte laparotomier udført på ældre mennesker har en høj dødelighed(3)(4). Forskellige kvalitetsforbedringsprogrammer for den pågældende patientgruppe er blevet foreslået, men kvaliteten af ​​behandlingen og dermed dødeligheden varierer betydeligt mellem hospitalerne(5)(6). Brugen af ​​postoperativ intensiv pleje og monitorering synes at være utilstrækkelig for denne højrisikopopulation på en række forskellige hospitaler(1)(7)(8). Det er af afgørende betydning at identificere de skrøbeligste og mest akut forstyrrede patienter, som er i risiko for dårligt resultat, for at allokere ressourcer til forbedret monitorering og optimering postoperativt. Det har vist sig, at manglende redning af patienter efter at have udviklet postoperative komplikationer og manglende evne til at eskalere plejeintensiteten påvirker resultatet. Organisation, teamwork og kultur er vigtig i den postoperative fase for at kunne eskalere plejen især på standardplejeafdelinger(9)(10). Det er dog svært at forudsige, hvilke patienter der vil opleve komplikationer på en standardplejeafdeling.

Forskellige risikovurderingsværktøjer er blevet foreslået til patienter, der gennemgår AHA(11)(12). APACHE-II-scoren, selvom den er udviklet til kritisk pleje, ser ud til at være den med bedst forudsigelse af udfaldet. Risikovurderingsværktøjer er vigtige for at understøtte det perioperative teams kliniske beslutningstagning, da subjektiv klinisk vurdering ofte undervurderer risikoen for patienter med størst risiko for komplikationer og død(13). God klinisk beslutningstagning vil sandsynligvis forbedre det kliniske resultat ved at allokere passende ressourcer. Prognostiske værktøjer er også nyttige til at informere patienter om, hvad de kan forvente i den umiddelbare postoperative fase og om langsigtede udfald. Især hos den ældre befolkning med øget risiko for langvarig indlæggelse og tab af funktion eller uafhængighed kan dette være nyttigt for at give informeret samtykke til behandlingsstrategi. Ydermere er god risikovurdering vigtig for at optimere den palliative indsats efter end-of-life-beslutninger, som ofte ignoreres i forskning, men yderst relevant i klinisk arbejde.

I de senere år har brug af prognostiske biomarkører i andre højdødelighedspopulationer fået stor opmærksomhed for risikostratificering(14). En ideel biomarkør bør være let tilgængelig ved beslutningstagning, let at måle, pålidelig og biologisk stabil. Desuden skal det være i stand til nøjagtigt at differentiere prognosen, for at patienter kan have værdi i den kliniske beslutningstagning og vejlede behandlingen af ​​patienten. Det bør være forbundet med de kliniske resultater.

Efterforskerne sigter mod at identificere serologiske AHA-biomarkører, der er prognostiske eller prædiktive for postoperativ morbiditet, mortalitet og varighed af indlæggelse.

Dataindsamling Data om dødelighed er indhentet ved hjælp af det danske CPR(30). Dette register vedligeholdes af den danske regering og tildeler et unikt personnummer til alle danske statsborgere. Den indeholder data om adresse, immigrationsudvandring, køn, fødselsdato og nøjagtige dødsdag. Den opdateres inden for få dage efter enhver ændring i informationen.

Andre data blev indsamlet i patientjournalerne. Komplikationer blev defineret ved hjælp af Clavien-Dindo-klassifikationen for kirurgiske komplikationer(31).

Resultatmål Primære udfald er kort- og langtidsdødelighed (henholdsvis 30 dage og 180 dage) og større komplikationer under indeksindlæggelse (Clavien-Dindo >2). Sekundære udfald er længden af ​​hospitalsindlæggelse, længden af ​​intensiv indlæggelse samt perioperativt behov for inotropisk eller vasopressor støtte og genoplivning af højt volumen væske.

Beskrivelse af biologisk materiale Blodprøver blev udtaget på tidspunktet for induktion af anæstesi. For AHA-patienter blev der i hele dataindsamlingsperioden indført en præoperativ optimeringsprotokol på hospitalet, som sagde, at patienten var optimeret med målrettet væskebehandling før induktion af anæstesi. Blodprøverne blev sædvanligvis taget fra den arterielle linje, der blev brugt til invasiv blodtryksovervågning, men nogle blev opnået ved venøs punktering med standard præoperative tests.

Blodprøverne blev opsamlet i rør med EDTA som antikoagulant for plasma og i rør med koagulationsforstærker til serum. Efter centrifugering i 10 minutter ved stuetemperatur blev henholdsvis plasma og serum overført til fryserør til efterfølgende langtidsopbevaring ved -80°C.

Undersøgelsens begrænsninger Dataindsamling under klinisk arbejde, herunder blodprøver, kræver ressourcer og er modtagelig for udvælgelse og informationsbias. Det er muligt, at ressourcerne til korrekt opsamling af blodprøver var reduceret for de mest ustabile patienter på tidspunktet for induktion af anæstesi. Patienter, der blev anset for at være for svage til at blive opereret, hvor der blev valgt en palliativ eller konservativ tilgang, blev ikke inkluderet i denne undersøgelse. Postoperativt blev patienter i AHA-kohorten tildelt postoperativ intensiv monitorering på den postoperative afdeling, hvis de havde American Society of Anaesthesiologist fysisk præstationsscore(34) over to. Denne stratificering er modtagelig for informationsbias på grund af variation mellem observatører(35).

Dataene er indsamlet i en enkelt medicinsk facilitet med en optimeret plejeprotokol for AHA og kan derfor ikke ukritisk anvendes på andre populationer.

Økonomisk støtte og budget:

Det kliniske studie samt etablering af biobanken er støttet af en bevilling fra Region Hovedstaden (Region H). Udgiften til biokemisk analyse vil blive dækket af Klinisk Biokemisk Afdeling, Hvidovre Hospital. Øvrige udgifter dækkes af AHA-forskningsgruppen, Anæstesiologisk og Intensiv Afdeling og Kirurgisk Gastroenterologisk Afdeling, Hvidovre Hospital.

Offentliggørelse af resultater:

Resultater fra undersøgelserne vil blive offentliggjort i medicinske tidsskrifter indekseret i PubMed/EMBASE-databasen.