Биомаркеры при острой абдоминальной хирургии высокого риска (BAHAMAS)

Острая абдоминальная хирургия высокого риска (AHA) проводится в больницах по всему миру. Этиология неоднородна, но в целом неотложная хирургия имеет очень высокий уровень смертности (1) (2). В частности, экстренная лапаротомия, выполненная у пожилых людей, имеет высокий уровень смертности (3) (4). Были предложены различные программы улучшения качества для этой конкретной группы пациентов, но качество помощи и, следовательно, смертность значительно различаются между больницами (5) (6). Использование послеоперационной интенсивной терапии и мониторинга кажется недостаточным для этой группы высокого риска в различных больницах (1) (7) (8). Чрезвычайно важно выявить наиболее ослабленных пациентов и пациентов с наиболее острым расстройством, у которых существует риск неблагоприятного исхода, чтобы выделить ресурсы для улучшения мониторинга и оптимизации послеоперационного периода. Было показано, что неспособность спасти пациентов с развившимися послеоперационными осложнениями и неспособность увеличить интенсивность лечения влияет на исход. Организация, командная работа и культура важны на послеоперационном этапе, чтобы иметь возможность повысить уровень помощи, особенно в отделениях стандартной помощи (9) (10). Тем не менее, трудно предсказать, у каких пациентов возникнут осложнения в стандартной палате.

Для пациентов, перенесших АГА (11) (12), были предложены различные инструменты оценки риска. Шкала APACHE-II, хотя и была разработана для интенсивной терапии, по-видимому, дает наилучший прогноз исхода. Инструменты оценки риска важны для поддержки принятия клинических решений периоперационной бригадой, поскольку субъективная клиническая оценка часто недооценивает риск для пациентов с самым высоким риском осложнений и смерти (13). Правильное принятие клинических решений, вероятно, улучшит клинический результат за счет выделения соответствующих ресурсов. Прогностические инструменты также полезны для информирования пациентов о том, чего ожидать в ближайшем послеоперационном периоде и об отдаленных результатах. Особенно в пожилом возрасте с повышенным риском длительной госпитализации и потери функции или независимости может быть полезно дать информированное согласие на стратегию лечения. Кроме того, хорошая оценка риска важна для оптимизации паллиативной помощи после принятия решения об уходе из жизни, что часто игнорируется в исследованиях, но имеет большое значение в клинической работе.

В последние годы использование прогностических биомаркеров в других популяциях с высокой смертностью привлекло большое внимание для стратификации риска (14). Идеальный биомаркер должен быть легко доступен при принятии решения, легко измеряем, надежен и биологически стабилен. Кроме того, он должен быть в состоянии точно дифференцировать прогноз для пациентов, чтобы иметь значение при принятии клинических решений и направлять лечение пациента. Это должно быть связано с клиническими результатами.

Исследователи стремятся идентифицировать серологические биомаркеры AHA, которые являются прогностическими или прогнозирующими для послеоперационной заболеваемости, смертности и продолжительности госпитализации.

Сбор данных Данные о смертности были получены с использованием Датской системы регистрации актов гражданского состояния (30). Этот реестр ведется датским правительством и присваивает уникальный личный идентификационный номер всем гражданам Дании. Он содержит данные об адресе, иммиграционной эмиграции, поле, дате рождения и точном дне смерти. Он обновляется в течение нескольких дней после любого изменения информации.

Другие данные были собраны в медицинских картах пациентов. Осложнения определялись с использованием Классификации хирургических осложнений Clavien-Dindo (31).

Критерии исхода Первичными исходами являются краткосрочная и долгосрочная смертность (30 дней и 180 дней соответственно) и серьезные осложнения во время индексной госпитализации (Clavien-Dindo >2). Вторичными исходами являются продолжительность госпитализации, продолжительность пребывания в реанимации, а также периоперационная потребность в инотропной или вазопрессорной поддержке и реанимации с большим объемом жидкости.

Описание биологического материала Образцы крови собирали во время индукции анестезии. Для пациентов с AHA в течение всего периода сбора данных в больнице был введен предоперационный протокол оптимизации, в котором указывалось, что пациент был оптимизирован с помощью целенаправленной инфузионной терапии до индукции анестезии. Образцы крови обычно брали из артериальной линии, используемой для инвазивного мониторинга артериального давления, но некоторые из них были получены из венозной пункции со стандартными предоперационными тестами.

Образцы крови собирали в пробирки с ЭДТА в качестве антикоагулянта для плазмы и в пробирки с усилителем свертывания для сыворотки. После центрифугирования в течение 10 мин при комнатной температуре плазму и сыворотку соответственно переносили в пробирки для замораживания для последующего длительного хранения при -80С.

Ограничения исследования. Сбор данных во время клинической работы, включая образцы крови, требует ресурсов и подвержен выбору и предвзятости информации. Возможно, что ресурсы для правильного взятия образцов крови были сокращены для самых нестабильных пациентов во время индукции анестезии. Пациенты, которые были сочтены слишком слабыми для хирургического вмешательства, когда был выбран паллиативный или консервативный подход, не были включены в это исследование. В послеоперационном периоде пациенты в когорте AHA направлялись на послеоперационное интенсивное наблюдение в отделении послеоперационного ухода, если их оценка физической работоспособности Американского общества анестезиологов (34) была выше двух. Эта стратификация подвержена информационной предвзятости из-за различий между наблюдателями (35).

Данные собираются в одном медицинском учреждении с оптимизированным протоколом ухода за AHA и поэтому не могут некритически применяться к другим группам населения.

Экономическое обеспечение и бюджет:

Клиническое исследование, а также создание биобанка были поддержаны грантом Столичного региона Дании (регион H). Стоимость биохимического анализа будет покрываться отделением клинической биохимии больницы Видовре. Другие расходы будут покрыты исследовательской группой AHA, отделением анестезиологии и интенсивной терапии и отделением хирургической гастроэнтерологии больницы Видовре.

Публикация результатов:

Результаты исследований будут опубликованы в медицинских журналах, индексируемых в базе данных PubMed/EMBASE.